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Efficacia dell'uso di video educativi per gli operatori sanitari di pazienti in fase subacuta di ictus

23 marzo 2020 aggiornato da: Claudia Sanchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
L'ictus è la seconda causa di morte e la terza di disabilità nella popolazione adulta, entro il 2020 è proiettato come la quarta causa di anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) ed entro il 2030 si stima che guiderà il carico globale di morbilità da malattie croniche non trasmissibili. Come conseguenza dell'ictus, i pazienti mostrano un certo grado di dipendenza e trascorrono la maggior parte del loro tempo con un caregiver, soprattutto a partire dalla fase subacuta dell'ictus. L'80% dei pazienti che sopravvivono ha problemi motori. La cura adeguata durante i primi tre mesi migliorerà significativamente fino al 95% la riabilitazione del paziente. Gli operatori sanitari hanno segnalato la necessità di informazioni sulla clinica, la prevenzione e il trattamento dell'ictus, come informazioni su compiti specifici di cura del paziente, mobilizzazioni, esercizi, ecc. Pertanto, è necessario formare ed educare i caregiver sugli aspetti fisici della cura, del recupero e della prevenzione secondaria. Tuttavia, i sistemi sanitari troppo saturi, il numero insufficiente di specialisti, l'ineguaglianza sociale, la copertura limitata e la velocità di accesso ai servizi sanitari sono fattori che rendono difficile la formazione degli operatori sanitari. Gli studi hanno dimostrato che l'Information Technology applicata alla salute è una soluzione promettente per educare e responsabilizzare il paziente, il caregiver e la famiglia. Ad esempio, l'uso di video educativi per migliorare il livello di pratica o conoscenza dei pazienti con dolore cronico e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Questo progetto mira a valutare l'efficacia dell'uso di video educativi per i caregiver di pazienti in fase subacuta di ictus attraverso il cambiamento del livello di pratica, conoscenza e soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dimensione del campione Una dimensione del campione di 10 partecipanti, è possibile rilevare differenze minime dal 10% al 20%, con deviazioni standard dal 5% al ​​10%.

Piano di analisi statistica I dati raccolti verranno inseriti in un database in Microsoft Excel, per essere analizzati dal programma statistico Epi Info. Le variabili qualitative saranno analizzate per frequenze e percentuali, le variabili quantitative per media aritmetica e deviazione standard, alcune delle quali categorizzate per la sua interpretazione. L'analisi bivariata tra due variabili qualitative sarà effettuata mediante il test esatto di Fisher, l'analisi tra una variabile qualitativa ed una quantitativa sarà effettuata mediante i test U di Mann-Whitney (distribuzione non normale) e il test t di Student (distribuzione normale ). Dopo l'intervento, il livello di pratica e conoscenza dei caregiver sulla gestione di base dei pazienti nella fase subacuta dell'ictus genererà una variabile chiamata “cambio di punteggio”, il cui p-value dovrebbe essere inferiore a 0,05.

Piano per i dati mancanti A causa delle caratteristiche dell'intervento, i ricercatori non si aspettano molte perdite per il follow-up dei pazienti dopo il reclutamento. Tuttavia, tutti i dati mancanti verranno segnalati come tali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • San Martín De Porres
      • Lima, San Martín De Porres, Perù, Lima 31
        • Universidad Cayetano Heredia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiarità o conoscenza di pazienti in fase subacuta di ictus ischemico.
  • Familiarità o conoscenza di pazienti dipendenti stabili con diagnosi di emiplegia.
  • Badante di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver con gravi problemi cognitivi, uditivi e/o visivi.
  • Caregiver di pazienti che non collaborano a causa delle loro condizioni cognitive, neurologiche o psichiatriche.
  • Caregiver di pazienti con comorbilità che influenzano la mobilità, come altri disturbi neurologici, alterazioni ortopediche e/o traumatologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video educativi
I soggetti assegnati in questo braccio riceveranno i video didattici.
Il livello di pratica e conoscenza del caregiver sarà valutato in base ai video corrispondenti alla sessione. La partecipazione del paziente è prevista per la valutazione del livello di pratica del caregiver. Dopo trenta minuti di utilizzo del video si valuterà nuovamente il livello di pratica e conoscenza del caregiver per lo stesso video. In ogni sessione questa metodologia continuerà fino all'ottavo video. Al termine di tutti i video verrà valutato il livello di soddisfazione dei caregiver in relazione ai video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello pratica
Lasso di tempo: Prima e dopo 30 minuti di visione di ciascun video, il partecipante verrà valutato. Questo metodo verrà utilizzato per gli 8 video sviluppati. Pertanto, ci sarà un cambiamento nel livello di pratica.
Utilizzeremo la "scheda di valutazione del livello di pratica", una check list con gli item che il caregiver dovrebbe svolgere per le 8 attività rappresentate negli 8 video, per ogni attività verranno valutati un minimo di 4 item e un massimo di 9 item . Il numero di elementi per ogni attività viene sommato, quindi il numero totale di elementi è 49. Pertanto, il punteggio minimo è 0% (il caregiver ha eseguito lo 0% degli item) e il punteggio massimo è 100% (il caregiver ha eseguito il 100% degli item). La percentuale più alta rappresenta un risultato migliore. Questo strumento sarà sottoposto a revisione da parte di esperti, quindi il numero di elementi potrebbe cambiare.
Prima e dopo 30 minuti di visione di ciascun video, il partecipante verrà valutato. Questo metodo verrà utilizzato per gli 8 video sviluppati. Pertanto, ci sarà un cambiamento nel livello di pratica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza
Lasso di tempo: Prima e dopo 30 minuti di visione di ciascun video, il partecipante verrà valutato. Questo metodo verrà utilizzato per gli 8 video sviluppati. Pertanto, ci sarà un cambiamento nel livello di conoscenza.
Utilizzeremo la "scheda di valutazione del livello di conoscenza", che è stata progettata per lo studio, un questionario con domande a risposta singola relative a 8 attività rappresentate negli 8 video, per ogni attività un minimo di 2 domande e un massimo di 4 verranno valutate le domande Il numero di domande per ogni attività viene sommato, quindi il numero totale di domande è 25. Pertanto, il punteggio minimo è 0% (il caregiver ha risposto correttamente allo 0% delle domande) e il punteggio massimo è 100% (il caregiver ha risposto correttamente al 100% delle domande). La percentuale più alta rappresenta un risultato migliore. Questo strumento sarà sottoposto a revisione da parte di esperti, quindi il numero di domande potrebbe cambiare.
Prima e dopo 30 minuti di visione di ciascun video, il partecipante verrà valutato. Questo metodo verrà utilizzato per gli 8 video sviluppati. Pertanto, ci sarà un cambiamento nel livello di conoscenza.
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: Dopo aver visto tutti i video, il partecipante verrà valutato. Saranno valutati minimo 1 video e massimo 3 video al giorno. Saranno quindi necessari minimo 3 giorni e massimo 8 giorni. I giorni non saranno necessariamente seguiti.
Utilizzeremo la "scheda di valutazione del livello di soddisfazione", che è stata progettata per lo studio, un questionario con 3 domande su scala Likert e 2 domande aperte relative agli 8 video. Pertanto, i risultati saranno riportati in base a ciascuna domanda. Questo strumento sarà sottoposto a revisione da parte di esperti, quindi questo potrebbe cambiare.
Dopo aver visto tutti i video, il partecipante verrà valutato. Saranno valutati minimo 1 video e massimo 3 video al giorno. Saranno quindi necessari minimo 3 giorni e massimo 8 giorni. I giorni non saranno necessariamente seguiti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia M Sánchez Huamash, BSc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste una descrizione del piano. Non applicabile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video educativi

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