Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het gebruik van educatieve video's voor zorgverleners van patiënten in de subacute fase van een beroerte

23 maart 2020 bijgewerkt door: Claudia Sanchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Beroerte is de tweede doodsoorzaak en de derde van invaliditeit bij de volwassen bevolking. Tegen 2020 wordt het naar verwachting de vierde oorzaak van het voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaar (DALY) en tegen 2030 zal het naar schatting leiden tot de wereldwijde last van morbiditeit van chronische niet-overdraagbare ziekten. Als gevolg van een beroerte vertonen patiënten een zekere mate van afhankelijkheid en brengen ze het grootste deel van hun tijd door met een verzorger, vooral sinds de subacute fase van de beroerte. 80% van de patiënten die overleven hebben motorische problemen. De juiste zorg gedurende de eerste drie maanden zal de revalidatie van de patiënt aanzienlijk verbeteren tot 95%. Zorgverleners hebben de behoefte aan informatie over klinische, preventie en behandeling van een beroerte gemeld, zoals informatie over specifieke taken van patiëntenzorg, mobilisaties, oefeningen, enz. Daarom is het noodzakelijk om de zorgverleners te trainen en op te leiden in fysieke aspecten van zorg, herstel en secundaire preventie. Oververzadigde gezondheidsstelsels, onvoldoende specialisten, sociale ongelijkheid, beperkte dekking en snelle toegang tot gezondheidsdiensten zijn echter factoren die het moeilijk maken om zorgverleners op te leiden. Studies hebben aangetoond dat de informatietechnologie die wordt toegepast op de gezondheid een veelbelovende oplossing is om de patiënt, verzorger en familie te onderwijzen en te empoweren. Bijvoorbeeld het gebruik van educatieve video's om het praktijk- of kennisniveau van patiënten met chronische pijn en chronische obstructieve longziekte te verbeteren. Dit project heeft tot doel de doeltreffendheid van het gebruik van educatieve video's voor zorgverleners van patiënten in de subacute fase van een beroerte te evalueren door middel van de verandering van het niveau van oefenen, kennis en tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Steekproefomvang Bij een steekproefomvang van 10 deelnemers is het mogelijk om minimale verschillen van 10% tot 20% te detecteren, met standaarddeviaties van 5% tot 10%.

Statistisch analyseplan De verzamelde gegevens worden ingevoerd in een database in Microsoft Excel, om te worden geanalyseerd door het statistische programma Epi Info. De kwalitatieve variabelen zullen worden geanalyseerd op frequenties en percentages, de kwantitatieve variabelen op rekenkundig gemiddelde en standaarddeviatie, waarvan sommige zijn gecategoriseerd voor interpretatie. De bivariate analyse tussen twee kwalitatieve variabelen zal worden uitgevoerd met behulp van Fisher's exact-test, de analyse tussen een kwalitatieve variabele en een kwantitatieve variabele zal worden uitgevoerd via de Mann-Whitney U-tests (niet-normale verdeling) en Student's t-test (normale verdeling ). Na de interventie zal het niveau van oefening en kennis van de zorgverleners over de basisbehandeling van patiënten in de subacute fase van de beroerte een variabele genereren die "verandering van score" wordt genoemd, waarvan de p-waarde kleiner moet zijn dan 0,05.

Plan voor ontbrekende gegevens Vanwege de kenmerken van de interventie verwachten de onderzoekers niet veel verlies bij het opvolgen van patiënten na rekrutering. Alle ontbrekende gegevens worden echter als zodanig gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • San Martín De Porres
      • Lima, San Martín De Porres, Peru, Lima 31
        • Universidad Cayetano Heredia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekend of bekend bij patiënten in de subacute fase van ischemische beroerte.
  • Bekend of bekend van stabiele afhankelijke patiënten met de diagnose hemiplegie.
  • Verzorger van 18-65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger met cognitieve, ernstige auditieve en/of visuele problemen.
  • Verzorger van patiënten die niet meewerken vanwege hun cognitieve, neurologische of psychiatrische aandoeningen.
  • Verzorger van patiënten met comorbiditeiten die de mobiliteit beïnvloeden, zoals andere neurologische aandoeningen, orthopedische en/of traumatologische afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve video's
Onderwerpen die in deze armen zijn toegewezen, ontvangen de educatieve video's.
Het niveau van oefening en kennis van de zorgverlener zal worden beoordeeld aan de hand van de video('s) die overeenkomen met de sessie. Patiëntenparticipatie wordt verwacht voor de evaluatie van het praktijkniveau van de zorgverlener. Na dertig minuten gebruik van de video wordt het oefenniveau en de kennis van de zorgverlener opnieuw geëvalueerd voor dezelfde video. In elke sessie gaat deze methodiek door tot de achtste video. Aan het einde van alle video's wordt de mate van tevredenheid van de zorgverleners met betrekking tot de video's geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijk niveau
Tijdsspanne: Voor en na 30 minuten bekijken van elke video wordt de deelnemer geëvalueerd. Deze methode zal worden gebruikt voor de 8 ontwikkelde video's. Daarom zal er een verandering zijn in het oefenniveau.
We gebruiken het "evaluatieformulier van het oefenniveau", een checklist met items die de verzorger moet uitvoeren voor de 8 activiteiten die in de 8 video's worden weergegeven, voor elke activiteit worden minimaal 4 items en maximaal 9 items geëvalueerd . Het aantal items voor elke activiteit wordt opgeteld, dus het totale aantal items is 49. Daarom is de minimale score 0% (de verzorger heeft 0% van de items uitgevoerd) en de maximale score is 100% (de verzorger heeft 100% van de items uitgevoerd). Het hogere percentage staat voor een beter resultaat. Dit instrument wordt beoordeeld door experts, dus het aantal items kan veranderen.
Voor en na 30 minuten bekijken van elke video wordt de deelnemer geëvalueerd. Deze methode zal worden gebruikt voor de 8 ontwikkelde video's. Daarom zal er een verandering zijn in het oefenniveau.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis niveau
Tijdsspanne: Voor en na 30 minuten bekijken van elke video wordt de deelnemer geëvalueerd. Deze methode zal worden gebruikt voor de 8 ontwikkelde video's. Er zal dus een verandering in het kennisniveau plaatsvinden.
We gebruiken het "evaluatieformulier van het kennisniveau", dat voor het onderzoek is ontworpen, een vragenlijst met één-antwoordvragen met betrekking tot 8 activiteiten die worden weergegeven in de 8 video's, voor elke activiteit minimaal 2 vragen en maximaal 4 vragen worden beoordeeld. Het aantal vragen voor elke activiteit wordt opgeteld, dus het totale aantal vragen is 25. Daarom is de minimale score 0% (de zorgverlener heeft 0% van de vragen correct beantwoord) en de maximale score is 100% (de zorgverlener heeft 100% van de vragen correct beantwoord). Het hogere percentage staat voor een beter resultaat. Dit instrument wordt beoordeeld door experts, dus het aantal vragen kan veranderen.
Voor en na 30 minuten bekijken van elke video wordt de deelnemer geëvalueerd. Deze methode zal worden gebruikt voor de 8 ontwikkelde video's. Er zal dus een verandering in het kennisniveau plaatsvinden.
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Na het bekijken van alle video's wordt de deelnemer beoordeeld. Per dag worden minimaal 1 video en maximaal 3 video's beoordeeld. Daarom zijn minimaal 3 dagen en maximaal 8 dagen nodig. De dagen worden niet noodzakelijkerwijs gevolgd.
We zullen het "evaluatieformulier van het tevredenheidsniveau" gebruiken dat voor het onderzoek is ontworpen, een vragenlijst met 3 vragen van Likert-schaal en 2 open vragen met betrekking tot de 8 video's. Daarom worden de resultaten per vraag gerapporteerd. Dit instrument wordt beoordeeld door experts, dus dit kan veranderen.
Na het bekijken van alle video's wordt de deelnemer beoordeeld. Per dag worden minimaal 1 video en maximaal 3 video's beoordeeld. Daarom zijn minimaal 3 dagen en maximaal 8 dagen nodig. De dagen worden niet noodzakelijkerwijs gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia M Sánchez Huamash, BSc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen planbeschrijving. Niet toepasbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieve video's

3
Abonneren