- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03571152
Effektiviteten af brugen af undervisningsvideoer til plejere af patienter i subakut fase af slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelse En stikprøvestørrelse på 10 deltagere, det er muligt at detektere minimumsforskelle på 10 % til 20 %, med standardafvigelser på 5 % til 10 %.
Statistisk analyseplan De indsamlede data vil blive lagt ind i en database i Microsoft Excel, som analyseres af det statistiske program Epi Info. De kvalitative variable vil blive analyseret efter frekvenser og procenter, de kvantitative variable vil blive analyseret efter aritmetisk middelværdi og standardafvigelse, nogle af dem kategoriseret til deres fortolkning. Den bivariate analyse mellem to kvalitative variable vil blive udført ved hjælp af Fishers eksakte test, analysen mellem en kvalitativ variabel og en kvantitativ vil blive udført gennem Mann-Whitney U-testene (ikke-normalfordeling) og Students t-test (normalfordelingen) ). Efter interventionen vil plejepersonalets praksis og viden om den grundlæggende håndtering af patienter i den subakutte fase af apopleksi generere en variabel kaldet "change of score", hvis p-værdi bør være mindre end 0,05.
Plan for manglende data På grund af interventionens karakteristika forventer efterforskerne ikke meget tab for at følge op på patienter efter rekruttering. Alle manglende data vil dog blive rapporteret som sådan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
San Martín De Porres
-
Lima, San Martín De Porres, Peru, Lima 31
- Universidad Cayetano Heredia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kendte eller kendte patienter i den subakutte fase af iskæmisk slagtilfælde.
- Kendt eller kendt af stabile afhængige patienter med diagnosen hemiplegi.
- Pårørende i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende med kognitive, svære auditive og/eller visuelle problemer.
- Pårørende til patienter, der ikke samarbejder på grund af deres kognitive, neurologiske eller psykiatriske tilstande.
- Plejegiver af patienter med komorbiditeter, der påvirker mobiliteten, såsom andre neurologiske lidelser, ortopædiske og/eller traumatologiske ændringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogiske videoer
Emner tildelt i denne kategori vil modtage undervisningsvideoerne.
|
Pårørendes praksis og viden vil blive evalueret i henhold til videoen/videoerne, der svarer til sessionen.
Patientdeltagelse forventes til evaluering af pårørendes praksisniveau.
Efter tredive minutters brug af videoen, vil niveauet af praksis og viden hos omsorgspersonen blive evalueret igen for den samme video.
I hver session vil denne metode fortsætte indtil den ottende video.
I slutningen af alle videoerne vil plejepersonalets tilfredshed i forhold til videoerne blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Praksis niveau
Tidsramme: Før og efter 30 minutters visning af hver video vil deltageren blive evalueret. Denne metode vil blive brugt til de 8 udviklede videoer. Derfor vil der ske en ændring i praksisniveauet.
|
Vi vil bruge "evalueringsskemaet for praksisniveauet", en tjekliste med punkter, som pårørende skal udføre for de 8 aktiviteter, der er repræsenteret i de 8 videoer, for hver aktivitet vil minimum 4 punkter og maks. 9 punkter blive evalueret .
Antallet af emner for hver aktivitet summeres, så det samlede antal emner er 49.
Derfor er minimumsscoren 0 % (plejeren udførte 0 % af emnerne), og den maksimale score er 100 % (plejeren udførte 100 % af emnerne).
Den højere procentdel repræsenterer et bedre resultat.
Dette instrument vil blive gennemgået for eksperter, så antallet af varer kan ændre sig.
|
Før og efter 30 minutters visning af hver video vil deltageren blive evalueret. Denne metode vil blive brugt til de 8 udviklede videoer. Derfor vil der ske en ændring i praksisniveauet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vidensniveau
Tidsramme: Før og efter 30 minutters visning af hver video vil deltageren blive evalueret. Denne metode vil blive brugt til de 8 udviklede videoer. Derfor vil der ske en ændring i vidensniveauet.
|
Vi vil bruge "evalueringsskemaet for vidensniveauet", som er designet til undersøgelsen, et spørgeskema med et-svar spørgsmål relateret til 8 aktiviteter repræsenteret i de 8 videoer, for hver aktivitet minimum 2 spørgsmål og højst 4 spørgsmål vil blive vurderet.
Antallet af spørgsmål for hver aktivitet summeres, så det samlede antal spørgsmål er 25.
Derfor er minimumsscoren 0 % (plejeren svarede rigtigt på 0 % af spørgsmålene), og den maksimale score er 100 % (plejeren svarede rigtigt på 100 % af spørgsmålene).
Den højere procentdel repræsenterer et bedre resultat.
Dette instrument vil blive gennemgået for eksperter, så antallet af spørgsmål kan ændre sig.
|
Før og efter 30 minutters visning af hver video vil deltageren blive evalueret. Denne metode vil blive brugt til de 8 udviklede videoer. Derfor vil der ske en ændring i vidensniveauet.
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Efter at have set alle videoerne, vil deltageren blive evalueret. Minimum 1 video og maksimum 3 videoer vil blive evalueret pr. dag. Derfor vil der være behov for minimum 3 dage og maksimalt 8 dage. Dagene vil ikke nødvendigvis blive fulgt.
|
Vi vil bruge "evalueringsskemaet for tilfredshedsniveauet", som er designet til undersøgelsen, et spørgeskema med 3 spørgsmål af Likert skala og 2 åbne spørgsmål relateret til de 8 videoer.
Derfor vil resultaterne blive rapporteret i henhold til hvert spørgsmål.
Dette instrument vil blive gennemgået for eksperter, så dette kan ændre sig.
|
Efter at have set alle videoerne, vil deltageren blive evalueret. Minimum 1 video og maksimum 3 videoer vil blive evalueret pr. dag. Derfor vil der være behov for minimum 3 dage og maksimalt 8 dage. Dagene vil ikke nødvendigvis blive fulgt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia M Sánchez Huamash, BSc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part I: Outcome. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):399-405. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80567-2.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Duncan P, Studenski S, Richards L, Gollub S, Lai SM, Reker D, Perera S, Yates J, Koch V, Rigler S, Johnson D. Randomized clinical trial of therapeutic exercise in subacute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2173-80. doi: 10.1161/01.STR.0000083699.95351.F2. Epub 2003 Aug 14.
- Di Monaco M, Trucco M, Di Monaco R, Tappero R, Cavanna A. The relationship between initial trunk control or postural balance and inpatient rehabilitation outcome after stroke: a prospective comparative study. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):543-54. doi: 10.1177/0269215509353265.
- Young ME, Lutz BJ, Creasy KR, Cox KJ, Martz C. A comprehensive assessment of family caregivers of stroke survivors during inpatient rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(22):1892-902. doi: 10.3109/09638288.2014.881565. Epub 2014 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIDISI: 101781
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogiske videoer
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet