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¿Disminuye la aromaterapia las náuseas y los vómitos posoperatorios?

7 de enero de 2019 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Se ha demostrado que la aromaterapia es eficaz para el tratamiento de pacientes con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) después de la cirugía, pero pocos estudios analizan su efecto en la prevención de NVPO. La mayoría de los estudios usan aromaterapia una vez que los pacientes sienten náuseas, pero este estudio abordará un vacío en la literatura en relación con el efecto de la aromaterapia en la prevención de NVPO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es determinar si la aromaterapia evitará las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO). La aromaterapia de menta se usará de manera preventiva para probar la efectividad, la disminución de NVPO y la capacidad de evitar los antieméticos. Este estudio buscará demostrar que la aromaterapia con menta es una forma sencilla y rentable de prevenir las NVPO después de la anestesia. Al disminuir la necesidad de antieméticos y la incidencia de NVPO, los pacientes pueden tener un tiempo de recuperación más rápido y experimentar menos efectos secundarios de los antieméticos, como una mayor sedación. Este problema es importante para los pacientes y la sociedad, ya que puede demostrar que la inhalación de menta puede aliviar las NVPO y disminuir los costos debido a los antieméticos, la dehiscencia de heridas y la estancia hospitalaria prolongada. Este estudio puede conducir a niveles más altos de satisfacción del paciente; si los pacientes no tienen náuseas, pueden estar más satisfechos con su atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes quirúrgicos adultos mayores de 18 años.
  • Pacientes considerados médicamente estables por su equipo de cirugía.
  • Se obtendrá la aprobación del cuerpo docente de Anestesia y Cirujano antes de pedirle al paciente su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • menores
  • Pacientes inestables, como pacientes de UCI o pacientes intubados, mujeres embarazadas y presos.
  • Se excluirán los pacientes con antecedentes de NVPO grave o delirio grave al salir de la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de menta
Se agitará una bola de algodón con tres gotas de aceite de menta debajo de las fosas nasales del paciente al llegar a la sala de recuperación. Los pacientes serán evaluados para NVPO hasta por una hora en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) o hasta su alta, lo que ocurra primero.
Otro: Aceite de menta
Se agitará una bola de algodón con tres gotas de aceite de menta debajo de las fosas nasales del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán monitoreados hasta una hora después de la cirugía para probar la efectividad del aceite de menta para disminuir las NVPO.
Disminución de la gravedad de la clasificación de NVPO con aromaterapia de menta
Los pacientes serán monitoreados hasta una hora después de la cirugía para probar la efectividad del aceite de menta para disminuir las NVPO.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle S Karsten, RN, BSN, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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