Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje aromaterapie pooperační nevolnost a zvracení?

Aromaterapie se ukázala jako účinná při léčbě pacientů s pooperační nauzeou a zvracením (PONV) po operaci, ale jen málo studií analyzuje její účinek na prevenci PONV. Většina studií používá aromaterapii, jakmile se u pacientů stane nevolnost, ale tato studie se bude zabývat mezerou v literatuře ve vztahu k účinku aromaterapie v prevenci PONV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je zjistit, zda aromaterapie zabrání pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Aromaterapie máty peprné bude preventivně použita k testování účinnosti, snížení PONV a schopnosti vyhnout se antiemetikům. Tato studie se bude snažit prokázat, že aromaterapie máty peprné je jednoduchý, nákladově efektivní způsob, jak zabránit PONV po anestezii. Snížením potřeby antiemetik a snížením výskytu PONV mohou pacienti mít rychlejší dobu zotavení a pociťovat méně vedlejších účinků antiemetik, jako je zvýšená sedace. Tento problém je významný pro pacienty a společnost, protože může prokázat, že inhalace máty peprné může zmírnit PONV a snížit náklady v důsledku antiemetik, dehiscence rány a prodlouženého pobytu v nemocnici. Tato studie může vést k vyšší úrovni spokojenosti pacientů; pokud pacienti nemají nevolnost, mohou být se svou péčí spokojenější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí chirurgičtí pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Pacienty jejich chirurgický tým považoval za zdravotně stabilní.
  • Před požádáním pacienta o souhlas bude získán souhlas fakulty anestezie a chirurga.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Nestabilní pacienti, jako jsou pacienti na JIP nebo intubovaní pacienti, těhotné ženy a vězni.
  • Pacienti s anamnézou těžké PONV nebo těžkého deliria při propuštění z anestezie budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mátový olej
Při příchodu na dospávací pokoj bude pacientovi pod nosy máváno vatovým tamponem se třemi kapkami mátového oleje. Pacienti budou vyšetřováni na PONV po dobu až jedné hodiny na jednotce postanestetické péče (PACU) nebo do jejich propuštění, podle toho, co nastane dříve.
Pod nosy pacienta bude mávat vatový tampon se třemi kapkami mátového oleje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu až jedné hodiny po operaci, aby se otestovala účinnost mátového oleje při snižování PONV.
Snížená závažnost hodnocení PONV při aromaterapii máty peprné
Pacienti budou sledováni po dobu až jedné hodiny po operaci, aby se otestovala účinnost mátového oleje při snižování PONV.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle S Karsten, RN, BSN, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mátový olej

3
Předplatit