- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03577496
Snižuje aromaterapie pooperační nevolnost a zvracení?
7. ledna 2019 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Aromaterapie se ukázala jako účinná při léčbě pacientů s pooperační nauzeou a zvracením (PONV) po operaci, ale jen málo studií analyzuje její účinek na prevenci PONV.
Většina studií používá aromaterapii, jakmile se u pacientů stane nevolnost, ale tato studie se bude zabývat mezerou v literatuře ve vztahu k účinku aromaterapie v prevenci PONV.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda aromaterapie zabrání pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).
Aromaterapie máty peprné bude preventivně použita k testování účinnosti, snížení PONV a schopnosti vyhnout se antiemetikům.
Tato studie se bude snažit prokázat, že aromaterapie máty peprné je jednoduchý, nákladově efektivní způsob, jak zabránit PONV po anestezii.
Snížením potřeby antiemetik a snížením výskytu PONV mohou pacienti mít rychlejší dobu zotavení a pociťovat méně vedlejších účinků antiemetik, jako je zvýšená sedace.
Tento problém je významný pro pacienty a společnost, protože může prokázat, že inhalace máty peprné může zmírnit PONV a snížit náklady v důsledku antiemetik, dehiscence rány a prodlouženého pobytu v nemocnici.
Tato studie může vést k vyšší úrovni spokojenosti pacientů; pokud pacienti nemají nevolnost, mohou být se svou péčí spokojenější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí chirurgičtí pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienty jejich chirurgický tým považoval za zdravotně stabilní.
- Před požádáním pacienta o souhlas bude získán souhlas fakulty anestezie a chirurga.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Nestabilní pacienti, jako jsou pacienti na JIP nebo intubovaní pacienti, těhotné ženy a vězni.
- Pacienti s anamnézou těžké PONV nebo těžkého deliria při propuštění z anestezie budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mátový olej
Při příchodu na dospávací pokoj bude pacientovi pod nosy máváno vatovým tamponem se třemi kapkami mátového oleje.
Pacienti budou vyšetřováni na PONV po dobu až jedné hodiny na jednotce postanestetické péče (PACU) nebo do jejich propuštění, podle toho, co nastane dříve.
|
Pod nosy pacienta bude mávat vatový tampon se třemi kapkami mátového oleje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu až jedné hodiny po operaci, aby se otestovala účinnost mátového oleje při snižování PONV.
|
Snížená závažnost hodnocení PONV při aromaterapii máty peprné
|
Pacienti budou sledováni po dobu až jedné hodiny po operaci, aby se otestovala účinnost mátového oleje při snižování PONV.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle S Karsten, RN, BSN, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mátový olej
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Galderma R&DDokončeno
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesDokončenoKognitivní úpadekSpojené státy