- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03577496
Vähentääkö aromaterapia leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua?
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Aromaterapian on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (PONV) leikkauksen jälkeen, mutta harvat tutkimukset analysoivat sen vaikutusta PONV:n ehkäisyyn.
Useimmissa tutkimuksissa käytetään aromaterapiaa, kun potilaat alkavat pahoinvoida, mutta tässä tutkimuksessa käsitellään aukkoa kirjallisuudessa, joka liittyy aromaterapian vaikutukseen PONV:n ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö aromaterapia postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (PONV).
Piparmintun aromaterapiaa käytetään ennaltaehkäisevästi tehokkuuden, vähentyneen PONV:n ja kykyä välttää antiemeettejä testaamiseen.
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, että piparminttuaromaterapia on yksinkertainen ja kustannustehokas tapa estää PONV:tä nukutuksen jälkeen.
Vähentämällä antiemeettien tarvetta ja PONV:n ilmaantuvuutta potilailla saattaa olla nopeampi toipumisaika ja heillä voi olla vähemmän antiemeettien sivuvaikutuksia, kuten lisääntynyttä sedaatiota.
Tämä ongelma on merkittävä potilaille ja yhteiskunnalle, koska se voi osoittaa, että piparmintun hengittäminen voi helpottaa PONV:tä ja vähentää kustannuksia antiemeettien, haavan irtoamisen ja pitkittyneen sairaalahoidon vuoksi.
Tämä tutkimus voi johtaa korkeampaan potilastyytyväisyyteen; Jos potilaalla ei ole pahoinvointia, he voivat olla tyytyväisempiä hoitoonsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
- Potilaat, jotka heidän leikkausryhmänsä piti lääketieteellisesti vakaina.
- Anestesian ja kirurgin tiedekunnan hyväksyntä hankitaan ennen kuin potilaalta pyydetään suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Epävakaat potilaat, kuten teho-osastopotilaat tai intuboidut potilaat, raskaana olevat naiset ja vangit.
- Potilaat, joilla on ollut vaikea PONV tai vaikea delirium anestesian jälkeen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Piparminttuöljy
Potilaan nenän alle heilutetaan vanupalloa, jossa on kolme tippaa piparminttuöljyä, kun hän saapuu toipumishuoneeseen.
Potilaita arvioidaan PONV:n varalta enintään tunnin ajan postanestesian hoitoyksikössä (PACU) tai kotiutukseen saakka, sen mukaan, kumpi on ensin.
|
Potilaan nenän alle heilutetaan puuvillapalloa, jossa on kolme tippaa piparminttuöljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentää postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Potilaita seurataan jopa tunnin ajan leikkauksen jälkeen piparminttuöljyn tehokkuuden testaamiseksi PONV:n alentamisessa.
|
Vähentynyt PONV-luokituksen vakavuus piparmintun aromaterapialla
|
Potilaita seurataan jopa tunnin ajan leikkauksen jälkeen piparminttuöljyn tehokkuuden testaamiseksi PONV:n alentamisessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle S Karsten, RN, BSN, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Piparminttuöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piparminttuöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat