Punción seca para pacientes con dolor de espalda

Antecedentes: El dolor de espalda es un trastorno muy común y costoso. La carga financiera es una de las más altas de todos los problemas de salud. Los tratamientos actuales no son adecuadamente efectivos para una gran proporción de pacientes que continúan experimentando dolor recurrente y discapacidad continua. Por lo tanto, se deben investigar nuevas estrategias de tratamiento en un intento por reducir la discapacidad y los altos costos asociados con el dolor de espalda.

La punción seca es una técnica en la que se usa una aguja fina para penetrar la piel, los tejidos subcutáneos y el músculo con la intención de romper mecánicamente el tejido sin el uso de anestesia. La punción seca está emergiendo como una modalidad de tratamiento que se usa ampliamente clínicamente para abordar una variedad de afecciones musculoesqueléticas. Estudios recientes de punción seca han demostrado disminución del dolor, aumento del umbral de presión del dolor, mejor rango de movimiento y disminución de la discapacidad a corto plazo. La mayoría de estos estudios examinaron la punción seca utilizando métodos atípicos a la práctica clínica (punción seca como único tratamiento o menos visitas que la práctica habitual). Ningún estudio ha incluido un seguimiento a largo plazo. Se necesita un ensayo clínico con marcos de tiempo de tratamiento realistas y métodos consistentes con la práctica clínica para examinar la efectividad de la punción seca para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes que presentan dolor de espalda. Es necesario recopilar los resultados del tratamiento tanto a corto como a largo plazo, ya que hay pruebas emergentes de que la punción seca puede ser más efectiva para mantener los efectos del tratamiento a largo plazo. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo será examinar la efectividad a corto y largo plazo de la punción seca sobre el dolor, la discapacidad y las mejoras percibidas por los pacientes con dolor lumbar.

Propósito: El objetivo de este ensayo será examinar la efectividad a corto y largo plazo de la punción seca sobre el dolor, la discapacidad y las mejoras percibidas por el paciente con dolor de espalda.

Diseño: Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de acuerdo con las pautas CONSORT. Todos los pacientes con dolor de espalda remitidos a fisioterapia serán examinados para determinar los criterios de elegibilidad. Los participantes serán asignados al azar para recibir 1) punción seca, terapia manual y ejercicio o 2) terapia manual y ejercicio. Los participantes recibirán 8 tratamientos durante un máximo de 6 semanas.

Métodos: El resultado primario será la discapacidad medida por el Índice de discapacidad de Oswestry modificado. También se registrará el dolor y la mejora percibida por el paciente. La herramienta de medición clínica STarT Back se utilizará para monitorear el riesgo del paciente de desarrollar dolor de espalda crónico. Las medidas de resultado serán evaluadas a las 6 semanas, 6 meses y 24 meses por un evaluador que no conoce la asignación de grupos de los participantes para determinar los efectos del tratamiento a corto y largo plazo.

Análisis de datos: los investigadores examinarán el objetivo principal con un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de 2 vías con el grupo de tratamiento (MTEX frente a MTEX-DN) como las variables independientes entre sujetos y el tiempo (línea de base, 6 semanas, 6 meses , 24 meses) como la variable independiente intra-sujetos. La hipótesis de interés es la interacción bidireccional grupo * tiempo.

Importancia: la finalización exitosa de este ensayo proporcionará evidencia para demostrar si la punción seca es eficaz para el tratamiento del dolor de espalda cuando se usa en un enfoque de tratamiento combinado como se practica comúnmente en la práctica clínica.