Száraz tűszúrás hátfájással küzdő betegek számára

Háttér: A hátfájás nagyon gyakori és költséges betegség. A pénzügyi teher az egyik legnagyobb egészségügyi probléma. A jelenlegi kezelések nem megfelelően hatékonyak azon betegek nagy részénél, akik továbbra is visszatérő fájdalmat és folyamatos rokkantságot tapasztalnak. Ezért új kezelési stratégiákat kell vizsgálni a hátfájással járó rokkantság és magas költségek csökkentése érdekében.

A száraz tűszúrás egy olyan technika, amelynek során finom tűvel áthatolnak a bőrön, a bőr alatti szöveteken és az izomzaton, azzal a céllal, hogy érzéstelenítő nélkül mechanikusan megtörjék a szövetet. A száraz tűszúrás olyan kezelési módként jelenik meg, amelyet klinikailag széles körben alkalmaznak különféle mozgásszervi betegségek kezelésére. A száraz tűszúrással kapcsolatos legújabb vizsgálatok azt mutatták, hogy rövid távon csökken a fájdalom, megnövekedett a fájdalomküszöb, javul a mozgási tartomány, és csökken a fogyatékosság. E vizsgálatok többsége a száraz tűszúrást a klinikai gyakorlattól atipikus módszerekkel vizsgálta (a száraz tűszúrás egyedüli kezelésként, vagy a szokásosnál kevesebb vizit). Egyetlen tanulmány sem tartalmazott hosszú távú nyomon követést. Klinikai vizsgálatra van szükség reális kezelési időkeretekkel és a klinikai gyakorlattal összhangban lévő módszerekkel, hogy megvizsgáljuk a száraz tűszúrás hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban a hátfájással küzdő betegeknél. Mind a rövid, mind a hosszú távú kezelési eredményeket össze kell gyűjteni, mivel egyre több bizonyíték van arra, hogy a száraz tűszúrás hatékonyabb lehet a kezelési hatások hosszú távú fenntartásában. Ezért ennek a vizsgálatnak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a száraz tűszúrás rövid és hosszú távú hatékonyságát a fájdalom, a fogyatékosság és a betegek által észlelt javulás esetén a derékfájásban szenvedő betegeknél.

Cél: A vizsgálat célja a száraz tűszúrás rövid és hosszú távú hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, a fogyatékosság és a betegek által észlelt javulás esetén a hátfájásban szenvedő betegeknél.

Tervezés: A vizsgálók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek a CONSORT irányelveinek megfelelően. Minden fizikoterápiára utalt hátfájásban szenvedő beteget átvizsgálnak a jogosultsági kritériumok tekintetében. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy részesüljenek 1) száraz tűszúrásban, manuális terápiában és gyakorlatban vagy 2) manuális terápiában és gyakorlatban. A résztvevők 8 kezelést kapnak maximum 6 héten keresztül.

Módszerek: Az elsődleges eredmény a megváltozott Oswestry rokkantsági index által mért rokkantság lesz. A fájdalom és a páciens által észlelt javulás is rögzítésre kerül. A START Back klinikai mérőeszköze a páciens krónikus hátfájás kialakulásának kockázatának monitorozására szolgál. Az eredményeket 6 hét, 6 hónap és 24 hónap elteltével egy értékelő értékeli, aki nem ismeri a résztvevők csoportos elosztását, hogy meghatározza a kezelés rövid és hosszú távú hatásait.

Adatelemzés: A vizsgálók az elsődleges célt 2-utas ismételt méréses varianciaanalízissel (ANOVA) vizsgálják, a kezelési csoport (MTEX vs. MTEX-DN) mint az alanyok közötti független változók és idő (alapállapot, 6 hét, 6 hónap) , 24 hónap), mint az alanyon belüli független változó. Az érdeklődésre számot tartó hipotézis a kétirányú csoport * időinterakció.

Jelentősége: A vizsgálat sikeres befejezése bizonyítékot szolgáltat majd annak bizonyítására, hogy a száraz tűszúrás hatékony-e a hátfájás kezelésére, ha a klinikai gyakorlatban általánosan alkalmazott kombinált kezelési megközelítésben alkalmazzák.