- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03602170
Efectos cardiovasculares del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
25 de abril de 2019 actualizado por: David Edwards, University of Delaware
Efectos cardiovasculares del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MCT)
El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) en comparación con el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MCT) sobre la presión arterial, la función de los vasos sanguíneos y la reactividad de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se estima que un tercio de la población adulta en los Estados Unidos tiene valores de presión arterial que se clasifican como prehipertensión.
Se ha demostrado que esta ligera elevación de la presión arterial aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión y enfermedades cardiovasculares.
El Séptimo Informe del Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC7) recomienda modificaciones en el estilo de vida para las personas clasificadas como prehipertensas.
Una modificación del estilo de vida sugerida por JNC7 es la actividad física regular.
Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico, como el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MCT), mejora la presión arterial, la función de los vasos sanguíneos y la rigidez arterial en personas con prehipertensión.
Sin embargo, una barrera importante para la adherencia al ejercicio es el compromiso de tiempo requerido.
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT), que requiere que las personas trabajen a intensidades más altas durante períodos más cortos, puede ofrecer un diseño de entrenamiento alternativo que reduciría el compromiso de tiempo.
Estudios previos han demostrado que HIIT es igual o mejor para mejorar el estado físico cardiorrespiratorio y la función de los vasos sanguíneos en múltiples poblaciones.
Existe información limitada sobre el entrenamiento HIIT en personas con prehipertensión.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos diseños de programas de entrenamiento mencionados anteriormente (MCT o HIIT).
Ambos programas se completarán en un período de 8 semanas (3 sesiones por semana) y cada sesión de entrenamiento será supervisada.
Los participantes completarán visitas de prueba antes y después del programa de capacitación para recopilar medidas de salud cardiovascular (capacidad de ejercicio, presión arterial, función de los vasos sanguíneos y reactividad de la presión arterial).
El objetivo es comparar los efectos de los programas de entrenamiento en estas medidas de salud cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial inferior a 140/90 mmHg
- Sedentario
Criterio de exclusión:
- Signos/síntomas conocidos o importantes de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal o metabólica
- Cáncer
- Uso de medicación antihipertensiva
- Consumo actual de tabaco
- IMC (índice de masa corporal) inferior a 30 kg/m2
- posmenopáusica
- Embarazo actual
- Terapia de reemplazo hormonal actual
- Participar en ejercicio aeróbico regular al menos tres veces por semana durante 30 minutos a una intensidad moderada durante los últimos 3 meses o más
- No poder hacer ejercicio regularmente por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
8 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad.
Se realizarán tres sesiones por semana (24 sesiones en total).
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Las sesiones de ejercicio supervisadas se realizarán en un cicloergómetro vertical.
Las sesiones de entrenamiento implican 20 minutos de ejercicio completando 10 repeticiones de 60 segundos de ejercicio al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima con 60 segundos de descanso activo entre cada repetición al 50-60 % de la frecuencia cardíaca máxima.
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Comparador activo: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada
8 semanas de entrenamiento continuo de intensidad moderada.
Se realizarán tres sesiones por semana (24 sesiones en total).
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Las sesiones de ejercicio supervisadas se realizarán en un cicloergómetro vertical.
Las sesiones de entrenamiento implican 30 minutos de ejercicio continuo al 65-70% de la frecuencia cardíaca máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial basal en reposo a las 8 semanas
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Medición de la presión arterial en reposo mediante un dispositivo oscilométrico automatizado
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Cambio desde la presión arterial basal en reposo a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de VO2pico a las 8 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2peak/max) durante el ejercicio de ciclismo incremental hasta el agotamiento
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Cambio desde el valor inicial de VO2pico a las 8 semanas
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial ambulatoria de 24 horas basal a las 8 semanas
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24 horas de monitorización continua de la presión arterial ambulatoria mediante dispositivo oscilométrico
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Cambio con respecto a la presión arterial ambulatoria de 24 horas basal a las 8 semanas
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Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las medidas de presión arterial central basales a las 8 semanas
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Medidas de presión arterial central evaluadas por tonometría radial
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Cambio con respecto a las medidas de presión arterial central basales a las 8 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Cambio desde la función endotelial basal a las 8 semanas
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Evaluado por la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial y el cambio en la sangre en la arteria femoral en respuesta al movimiento pasivo de las extremidades
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Cambio desde la función endotelial basal a las 8 semanas
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio de las medidas de velocidad de la onda del pulso de referencia a las 8 semanas
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Medidas de la velocidad de la onda del pulso (de la carótida al femoral y del femoral a distal) evaluadas mediante tonometría de aplanación
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Cambio de las medidas de velocidad de la onda del pulso de referencia a las 8 semanas
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Reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la reactividad de la presión arterial inicial a las 8 semanas
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Respuesta de la presión arterial a la prueba de ejercicio graduada y al ejercicio de prensión manual
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Cambio desde la reactividad de la presión arterial inicial a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfrute percibido del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido después de 4 y 8 semanas de entrenamiento
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Calificación de disfrute basada en un cuestionario de 18 ítems
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Medido después de 4 y 8 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Investigador principal: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1009103-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .