- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03602170
Kardiovaskulární účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)
25. dubna 2019 aktualizováno: David Edwards, University of Delaware
Kardiovaskulární účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku (MCT)
Účelem této studie je určit vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) ve srovnání se středně intenzivním kontinuálním tréninkem (MCT) na krevní tlak, funkci krevních cév a reaktivitu krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Odhaduje se, že jedna třetina dospělé populace ve Spojených státech má hodnoty krevního tlaku, které jsou klasifikovány jako prehypertenze.
Ukázalo se, že toto mírné zvýšení krevního tlaku vede ke zvýšenému riziku rozvoje hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění.
Sedmá zpráva Společného národního výboru pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku (JNC7) doporučuje úpravy životního stylu pro jedince klasifikované jako prehypertenzní.
Jednou z úprav životního stylu, kterou navrhuje JNC7, je pravidelná fyzická aktivita.
Bylo prokázáno, že aerobní cvičení, stejně jako středně intenzivní kontinuální trénink (MCT), zlepšuje krevní tlak, funkci krevních cév a arteriální ztuhlost u pacientů s prehypertenzí.
Hlavní překážkou dodržování cvičení je však časová náročnost.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), který vyžaduje, aby jednotlivci pracovali s vyšší intenzitou po kratší dobu, může nabídnout alternativní návrh tréninku, který by zkrátil časovou náročnost.
Předchozí studie ukázaly, že HIIT je stejný nebo lepší ve zlepšení kardiorespirační zdatnosti a funkce krevních cév u různých populací.
O HIIT tréninku u pacientů s prehypertenzí jsou k dispozici omezené informace.
V této studii budou účastníci randomizováni do jednoho ze dvou výše uvedených tréninkových programů (MCT nebo HIIT).
Oba programy budou absolvovány po dobu 8 týdnů (3 lekce týdně) a každý trénink bude pod dohledem.
Účastníci absolvují testovací návštěvy před a po tréninkovém programu, aby shromáždili měření kardiovaskulárního zdraví (výkonnost cvičení, krevní tlak, funkce krevních cév a reaktivita krevního tlaku).
Cílem je porovnat účinky tréninkových programů na tato opatření kardiovaskulárního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krevní tlak nižší než 140/90 mmHg
- Sedavý
Kritéria vyloučení:
- Známé nebo hlavní známky/symptomy kardiovaskulárního, plicního, renálního nebo metabolického onemocnění
- Rakovina
- Užívání antihypertenziv
- Současné užívání tabáku
- BMI (index tělesné hmotnosti) nižší než 30 kg/m2
- Postmenopauzální
- Aktuální těhotenství
- Současná hormonální substituční terapie
- Účast na pravidelném aerobním cvičení alespoň třikrát týdně po dobu 30 minut se střední intenzitou po dobu posledních 3 měsíců nebo déle
- Z jakéhokoli důvodu není možné pravidelně cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
8 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku.
Proběhnou tři sezení týdně (celkem 24 sezení).
|
Cvičení pod dohledem budou prováděna na vzpřímeném cyklu ergometru.
Tréninky zahrnují 20 minut cvičení dokončením 10 opakování po 60 sekundách cvičení při 90-95% maximální tepové frekvenci s 60 sekundami aktivního odpočinku mezi každým opakováním při 50-60% maximální tepové frekvenci.
|
|
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity
8 týdnů kontinuálního tréninku střední intenzity.
Proběhnou tři sezení týdně (celkem 24 sezení).
|
Cvičení pod dohledem budou prováděna na vzpřímeném cyklu ergometru.
Trénink zahrnuje 30 minut nepřetržitého cvičení při maximální tepové frekvenci 65-70 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího klidového krevního tlaku po 8 týdnech
|
Měření klidového krevního tlaku automatickým oscilometrickým zařízením
|
Změna od výchozího klidového krevního tlaku po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková aerobní kapacita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2peak za 8 týdnů
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak/max) během postupného cyklistického cvičení až do vyčerpání
|
Změna od výchozí hodnoty VO2peak za 8 týdnů
|
|
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího 24hodinového ambulantního krevního tlaku po 8 týdnech
|
24 hodin nepřetržitého ambulantního monitorování krevního tlaku oscilometrickým přístrojem
|
Změna od výchozího 24hodinového ambulantního krevního tlaku po 8 týdnech
|
|
Analýza pulzních vln
Časové okno: Změna od výchozích hodnot centrálního krevního tlaku po 8 týdnech
|
Měření centrálního krevního tlaku hodnocené radiální tonometrií
|
Změna od výchozích hodnot centrálního krevního tlaku po 8 týdnech
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna od výchozí endoteliální funkce po 8 týdnech
|
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální tepny a změnou krve ve femorální tepně v reakci na pasivní pohyb končetiny
|
Změna od výchozí endoteliální funkce po 8 týdnech
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od základní hodnoty rychlosti pulzní vlny naměřená po 8 týdnech
|
Měření rychlosti pulzní vlny (karotidní k femorální a femorální k distální) hodnocené aplanační tonometrií
|
Změna od základní hodnoty rychlosti pulzní vlny naměřená po 8 týdnech
|
|
Reaktivita krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozí reaktivity krevního tlaku po 8 týdnech
|
Reakce krevního tlaku na stupňovaný zátěžový test a cvičení hmatů
|
Změna od výchozí reaktivity krevního tlaku po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný požitek z cvičení
Časové okno: Měřeno po 4 a 8 týdnech tréninku
|
Hodnocení požitku na základě 18položkového dotazníku
|
Měřeno po 4 a 8 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Vrchní vyšetřovatel: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1009103-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy