- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03602170
Effetti cardiovascolari dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
25 aprile 2019 aggiornato da: David Edwards, University of Delaware
Effetti cardiovascolari dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento continuo a intensità moderata (MCT)
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata (MCT) sulla pressione sanguigna, sulla funzione dei vasi sanguigni e sulla reattività della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si stima che un terzo della popolazione adulta negli Stati Uniti abbia valori di pressione arteriosa classificati come preipertensione.
È stato dimostrato che questo leggero aumento della pressione sanguigna comporta un aumento del rischio di sviluppare ipertensione e malattie cardiovascolari.
Il settimo rapporto del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, l'individuazione, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione arteriosa (JNC7) raccomanda modifiche dello stile di vita per gli individui classificati come preipertesi.
Una modifica dello stile di vita suggerita da JNC7 è l'attività fisica regolare.
L'esercizio aerobico, come l'allenamento continuo di intensità moderata (MCT), ha dimostrato di migliorare la pressione sanguigna, la funzione dei vasi sanguigni e la rigidità arteriosa in quelli con preipertensione.
Tuttavia, uno dei principali ostacoli all'esercizio dell'aderenza è l'impegno di tempo richiesto.
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT), che richiede alle persone di lavorare a intensità più elevate per periodi più brevi, può offrire un progetto di allenamento alternativo che ridurrebbe l'impegno di tempo.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'HIIT è uguale o migliore nel migliorare la forma cardiorespiratoria e la funzione dei vasi sanguigni in più popolazioni.
Sono disponibili informazioni limitate sull'allenamento HIIT nei soggetti con preipertensione.
In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due progetti di programmi di formazione sopra menzionati (MCT o HIIT).
Entrambi i programmi saranno completati in un periodo di 8 settimane (3 sessioni a settimana) e ogni sessione di allenamento sarà supervisionata.
I partecipanti completeranno le visite di test prima e dopo il programma di allenamento per raccogliere misure di salute cardiovascolare (capacità di esercizio, pressione sanguigna, funzione dei vasi sanguigni e reattività della pressione sanguigna).
L'obiettivo è confrontare gli effetti dei programmi di allenamento su queste misure di salute cardiovascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sanguigna inferiore a 140/90 mmHg
- Sedentario
Criteri di esclusione:
- Segni/sintomi noti o maggiori di malattie cardiovascolari, polmonari, renali o metaboliche
- Cancro
- Uso di farmaci antipertensivi
- Consumo attuale di tabacco
- BMI (indice di massa corporea) inferiore a 30 kg/m2
- Postmenopausa
- Gravidanza in corso
- Attuale terapia ormonale sostitutiva
- Partecipare a regolari esercizi aerobici almeno tre volte alla settimana per 30 minuti a intensità moderata negli ultimi 3 mesi o più
- Non è in grado di esercitare regolarmente per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Verranno eseguite tre sessioni a settimana (24 sessioni totali).
|
Le sessioni di allenamento supervisionate verranno eseguite su un cicloergometro verticale.
Le sessioni di allenamento prevedono 20 minuti di esercizio completando 10 ripetizioni di 60 secondi di esercizio al 90-95% della frequenza cardiaca massima con 60 secondi di riposo attivo tra ogni ripetizione al 50-60% della frequenza cardiaca massima.
|
Comparatore attivo: Allenamento continuo di media intensità
8 settimane di allenamento continuo di intensità moderata.
Verranno eseguite tre sessioni a settimana (24 sessioni totali).
|
Le sessioni di allenamento supervisionate verranno eseguite su un cicloergometro verticale.
Le sessioni di allenamento prevedono 30 minuti di esercizio continuo al 65-70% della frequenza cardiaca massima.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo a 8 settimane
|
Misurazione della pressione arteriosa a riposo mediante dispositivo oscillometrico automatizzato
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Picco di capacità aerobica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al picco VO2 basale a 8 settimane
|
Picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak/max) durante l'esercizio di ciclismo incrementale fino all'esaurimento
|
Variazione rispetto al picco VO2 basale a 8 settimane
|
Pressione sanguigna ambulatoriale di 24 ore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore a 8 settimane
|
24 ore di monitoraggio ambulatoriale continuo della pressione arteriosa mediante dispositivo oscillometrico
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore a 8 settimane
|
Analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misurazioni della pressione arteriosa centrale al basale a 8 settimane
|
Misurazioni della pressione arteriosa centrale valutate mediante tonometria radiale
|
Variazione rispetto alle misurazioni della pressione arteriosa centrale al basale a 8 settimane
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione endoteliale basale a 8 settimane
|
Valutato dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e dal cambiamento del sangue nell'arteria femorale in risposta al movimento passivo dell'arto
|
Variazione dalla funzione endoteliale basale a 8 settimane
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla velocità dell'onda del polso al basale misurata a 8 settimane
|
Misurazioni della velocità dell'onda del polso (da carotide a femorale e da femorale a distale) valutate mediante tonometria ad applanazione
|
Variazione rispetto alla velocità dell'onda del polso al basale misurata a 8 settimane
|
Reattività della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla reattività della pressione sanguigna al basale a 8 settimane
|
Risposta della pressione sanguigna al test da sforzo graduato e all'esercizio di presa
|
Variazione dalla reattività della pressione sanguigna al basale a 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Piacere percepito dell'esercizio
Lasso di tempo: Misurato dopo 4 e 8 settimane di allenamento
|
Valutazione del gradimento basata su un questionario di 18 voci
|
Misurato dopo 4 e 8 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Investigatore principale: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1009103-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityCompletatoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Malattia critica | Covid19 | Tracker per il fitness | Terapia intensiva | Unità di Terapia IntensivaStati Uniti
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaCompletatoComposizione corporea | Digiuno intermittente | Prestazioni fisicheSpagna
-
University of Alabama at BirminghamIscrizione su invito
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Umeå UniversityRegion VästerbottenReclutamento
-
University of MinnesotaRitiratoSchizofrenia | Disturbo schizoaffettivo | PsicosiStati Uniti
-
Kuopio Research Institute of Exercise MedicineKuopio University Hospital; University of Basel; University of Eastern Finland; Social...TerminatoAngina pectoris instabile | Infarto miocardico acuto | Infarto miocardico ricorrenteFinlandia
-
Université de SherbrookeMaastricht University Medical Center; McMaster University; University of Calgary; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) e altri collaboratoriReclutamento
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of Hull; Wake Forest University Health Sciences; University of Warwick; Bangor University e altri collaboratoriCompletatoMalattia coronaricaRegno Unito
-
California State University, San MarcosCompletatoMiglioramento del VO2max e della gittata cardiaca in risposta all'allenamentoStati Uniti