- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602170
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) sydän- ja verisuonivaikutukset
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David Edwards, University of Delaware
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MCT) vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutus verenpaineeseen, verisuonten toimintaan ja verenpaineen reaktiivisuuteen verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että kolmannella Yhdysvaltojen aikuisväestöstä on verenpainearvot, jotka luokitellaan prehypertensioksi.
Tämän lievän verenpaineen nousun on osoitettu lisäävän riskiä sairastua verenpainetautiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean seitsemäs raportti (JNC7) suosittelee elämäntapamuutoksia henkilöille, jotka luokitellaan prehypertensiivisiksi.
Yksi JNC7:n ehdottama elämäntapamuutos on säännöllinen fyysinen aktiivisuus.
Aerobisen harjoittelun, kuten kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MCT) on osoitettu parantavan verenpainetta, verisuonten toimintaa ja valtimoiden jäykkyyttä potilailla, joilla on esihypertensio.
Suurin este harjoituksen noudattamiselle on kuitenkin vaadittu aika.
High-Intensity Interval Training (HIIT), joka vaatii yksilöiden työskentelemään korkeammalla intensiteetillä lyhyemmän keston ajan, voi tarjota vaihtoehtoisen harjoitussuunnitelman, joka vähentäisi aikaa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että HIIT on yhtä suuri tai parempi parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja verisuonten toimintaa useissa populaatioissa.
Esihypertensiopotilaiden HIIT-koulutuksesta on saatavilla rajoitetusti tietoa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta yllä mainitusta koulutusohjelmasta (MCT tai HIIT).
Molemmat ohjelmat suoritetaan 8 viikon aikana (3 kertaa viikossa) ja jokainen harjoituskerta on ohjattu.
Osallistujat suorittavat testikäyntejä ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen kerätäkseen sydän- ja verisuoniterveyden mittareita (kuntokyky, verenpaine, verisuonten toiminta ja verenpaineen reaktiivisuus).
Tavoitteena on vertailla harjoitusohjelmien vaikutuksia näihin sydän- ja verisuoniterveyden mittareihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpaine alle 140/90 mmHg
- Istuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tai merkittävät sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksien merkit/oireet
- Syöpä
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Nykyinen tupakan käyttö
- BMI (painoindeksi) alle 30 kg/m2
- Postmenopausaalinen
- Nykyinen raskaus
- Nykyinen hormonikorvaushoito
- Säännölliseen aerobiseen harjoitteluun vähintään kolme kertaa viikossa 30 minuuttia kohtuullisella teholla viimeisen 3 kuukauden ajan tai kauemmin
- Ei pysty harjoittelemaan säännöllisesti mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
8 viikkoa korkean intensiteetin intervallitreeniä.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa (yhteensä 24 kertaa).
|
Valvotut harjoitukset suoritetaan pystysuoralla pyöräergometrillä.
Harjoittelu sisältää 20 minuuttia harjoitusta suorittamalla 10 toistoa 60 sekunnin harjoituksella 90-95 % maksimisykkeellä ja 60 sekunnin aktiivista lepoa jokaisen toiston välillä 50-60 % maksimisykkeellä.
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
8 viikkoa kohtalaisen intensiivistä jatkuvaa harjoittelua.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa (yhteensä 24 kertaa).
|
Valvotut harjoitukset suoritetaan pystysuoralla pyöräergometrillä.
Harjoitukset sisältävät 30 minuuttia jatkuvaa harjoittelua 65-70 % maksimisykkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lepoverenpaineesta 8 viikon kohdalla
|
Lepoverenpainemittaus automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Muutos lepoverenpaineesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VO2-huipusta 8 viikon kohdalla
|
Huippuhapenotto (VO2peak/max) asteittaisen pyöräilyn aikana uupumukseen asti
|
Muutos lähtötason VO2-huipusta 8 viikon kohdalla
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa 8 viikon kohdalla
|
24 tuntia jatkuvaa ambulatorista verenpaineen seurantaa oskillometrisellä laitteella
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa 8 viikon kohdalla
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta mitattuna 8 viikon kohdalla
|
Keskusverenpaine mitataan radiaalisen tonometrian avulla
|
Muutos perusverenpaineesta mitattuna 8 viikon kohdalla
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta endoteelitoiminnasta 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu olkapäävaltimon virtauksen välittämän laajentumisen ja reisivaltimon veren muutoksen perusteella vasteena passiiviseen raajan liikkeeseen
|
Muutos lähtötilanteesta endoteelitoiminnasta 8 viikon kohdalla
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos perustason pulssiaallon nopeudesta mitataan 8 viikon kohdalla
|
Pulssiaallon nopeusmitat (karotidista femoraaliin ja femoraalista distaaliseen) mitattuna applanaatiotonometrialla
|
Muutos perustason pulssiaallon nopeudesta mitataan 8 viikon kohdalla
|
|
Verenpainereaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpainereaktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Verenpainevaste arvostetussa rasitustestissä ja kädensijaharjoituksessa
|
Muutos lähtötason verenpainereaktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun koettu nautinto
Aikaikkuna: Mitattu 4 ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Nautintoarvio perustuu 18 kohdan kyselyyn
|
Mitattu 4 ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Päätutkija: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1009103-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja