- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03602170
Cardiovasculaire effecten van High Intensity Interval Training (HIIT)
25 april 2019 bijgewerkt door: David Edwards, University of Delaware
Cardiovasculaire effecten van High-Intensity Interval Training (HIIT) en Moderate-Intensity Continuous Training (MCT)
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in vergelijking met continue training met matige intensiteit (MCT) op bloeddruk, bloedvatfunctie en bloeddrukreactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschat wordt dat een derde van de volwassen bevolking in de Verenigde Staten bloeddrukwaarden heeft die geclassificeerd zijn als prehypertensie.
Het is aangetoond dat deze lichte verhoging van de bloeddruk resulteert in een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypertensie en hart- en vaatziekten.
Het zevende rapport van het Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) beveelt aanpassingen van de levensstijl aan voor personen die als prehypertensief zijn geclassificeerd.
Een door JNC7 voorgestelde aanpassing van de levensstijl is regelmatige lichaamsbeweging.
Aërobe oefening, zoals continue training met matige intensiteit (MCT), heeft aangetoond dat het de bloeddruk, de bloedvatfunctie en arteriële stijfheid verbetert bij mensen met prehypertensie.
Een belangrijke belemmering voor het uitoefenen van therapietrouw is echter de vereiste tijdsbesteding.
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), waarbij individuen gedurende kortere perioden met hogere intensiteiten moeten werken, kan een alternatief trainingsontwerp bieden dat de tijdsbesteding zou verminderen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat HIIT gelijk is aan of beter is in het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie en de bloedvatfunctie in meerdere populaties.
Er is beperkte informatie aanwezig over HIIT-training bij mensen met prehypertensie.
In deze studie worden deelnemers gerandomiseerd in een van de twee hierboven genoemde trainingsprogramma's (MCT of HIIT).
Beide programma's worden gedurende een periode van 8 weken voltooid (3 sessies per week) en elke trainingssessie wordt begeleid.
Deelnemers zullen voor en na het trainingsprogramma testbezoeken afleggen om metingen van de cardiovasculaire gezondheid te verzamelen (inspanningscapaciteit, bloeddruk, bloedvatfunctie en bloeddrukreactiviteit).
Het doel is om de effecten van de trainingsprogramma's op deze maten van cardiovasculaire gezondheid te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bloeddruk lager dan 140/90 mmHg
- Gevestigd
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of belangrijke tekenen/symptomen van cardiovasculaire, long-, nier- of stofwisselingsziekte
- Kanker
- Gebruik van antihypertensiva
- Actueel tabaksgebruik
- BMI (body mass index) minder dan 30 kg/m2
- Postmenopauzaal
- Huidige zwangerschap
- Huidige hormoonvervangingstherapie
- Deelnemen aan regelmatige aerobicsoefeningen, minstens drie keer per week gedurende 30 minuten met een matige intensiteit gedurende de afgelopen 3 maanden of meer
- Om welke reden dan ook niet regelmatig kunnen sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
8 weken intensieve intervaltraining.
Er worden drie sessies per week uitgevoerd (in totaal 24 sessies).
|
Er wordt gesuperviseerd geoefend op een rechtopstaande fietsergometer.
Trainingssessies omvatten 20 minuten lichaamsbeweging door 10 herhalingen van 60 seconden oefening te voltooien met een maximale hartslag van 90-95% met 60 seconden actieve rust tussen elke herhaling met een maximale hartslag van 50-60%.
|
|
Actieve vergelijker: Doorlopende training met matige intensiteit
8 weken continue training met matige intensiteit.
Er worden drie sessies per week uitgevoerd (in totaal 24 sessies).
|
Er wordt gesuperviseerd geoefend op een rechtopstaande fietsergometer.
Trainingssessies omvatten 30 minuten continue training met een maximale hartslag van 65-70%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk in rust na 8 weken
|
Rustbloeddrukmeting door geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk in rust na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 8 weken
|
Piek zuurstofopname (VO2peak/max) tijdens incrementele fietstraining tot uitputting
|
Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 8 weken
|
|
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs ambulante bloeddruk na 8 weken
|
24 uur continue ambulante bloeddrukmeting door middel van een oscillometrisch apparaat
|
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs ambulante bloeddruk na 8 weken
|
|
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale bloeddrukmetingen na 8 weken
|
Centrale bloeddrukmetingen beoordeeld door radiale tonometrie
|
Verandering ten opzichte van baseline centrale bloeddrukmetingen na 8 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline endotheliale functie na 8 weken
|
Beoordeeld aan de hand van door de arteria brachialis gemedieerde dilatatie en verandering in het bloed in de arteria femoralis als reactie op passieve beweging van de ledematen
|
Verandering ten opzichte van baseline endotheliale functie na 8 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pulsgolfsnelheidsmetingen na 8 weken
|
Pulsgolfsnelheidsmetingen (halsslagader naar dijbeen en dijbeen naar distaal) beoordeeld door applanatietonometrie
|
Verandering ten opzichte van baseline pulsgolfsnelheidsmetingen na 8 weken
|
|
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddrukreactiviteit na 8 weken
|
Bloeddrukrespons op graduele inspanningstest en handgreepoefening
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddrukreactiviteit na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen plezier in lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gemeten na 4 en 8 weken training
|
Plezierbeoordeling gebaseerd op een vragenlijst met 18 items
|
Gemeten na 4 en 8 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Hoofdonderzoeker: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1009103-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Adiyaman UniversityActief, niet wervendHoge intensiteit interval training | Oefening psychologie | Aanpassing door OefentrainingTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2Spanje