- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03602170
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) szív- és érrendszeri hatásai
2019. április 25. frissítette: David Edwards, University of Delaware
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MCT) kardiovaszkuláris hatásai
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatását a mérsékelt intenzitású folyamatos edzéshez (MCT) összehasonlítva a vérnyomásra, a vérerek működésére és a vérnyomás reaktivitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Becslések szerint az Egyesült Államokban a felnőtt lakosság egyharmada rendelkezik olyan vérnyomásértékekkel, amelyek prehipertenziónak minősülnek.
Kimutatták, hogy ez az enyhe vérnyomás-emelkedés növeli a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.
A magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó vegyes nemzeti bizottság hetedik jelentése (JNC7) életmódmódosítást javasol a prehipertenzívnek minősített egyének számára.
A JNC7 által javasolt életmódmódosítás a rendszeres fizikai aktivitás.
Az aerob gyakorlatok, mint a közepes intenzitású folyamatos edzés (MCT) kimutatták, hogy javítják a vérnyomást, a vérerek működését és az artériás merevséget a prehipertóniában szenvedőknél.
A ragaszkodás gyakorlásának fő akadálya azonban a szükséges idő.
A High-Intensity Interval Training (HIIT), amely megköveteli az egyénektől, hogy rövidebb ideig magasabb intenzitással dolgozzanak, alternatív edzéstervet kínálhat, amely csökkenti az időráfordítást.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a HIIT több populációban egyenlő vagy jobb a kardiorespiratorikus fittség és a vérerek működésének javításában.
Korlátozott információ áll rendelkezésre a prehipertóniás betegek HIIT-képzéséről.
Ebben a tanulmányban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a fent említett két képzési program egyikébe (MCT vagy HIIT).
Mindkét program egy 8 hetes időszak alatt (heti 3 alkalom) zajlik, és minden edzést felügyelnek.
A résztvevők tesztelő látogatásokat tesznek az edzésprogram előtt és után, hogy összegyűjtsék a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos méréseket (edzéskapacitás, vérnyomás, érműködés és vérnyomásreaktivitás).
A cél az, hogy összehasonlítsuk az edzésprogramok hatását a szív- és érrendszeri egészség ezen mutatóira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vérnyomás kevesebb, mint 140/90 Hgmm
- Ülő
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- vagy anyagcsere-betegség ismert vagy jelentősebb jelei/tünetei
- Rák
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Jelenlegi dohányfogyasztás
- BMI (testtömegindex) kevesebb, mint 30 kg/m2
- Postmenopauzális
- Jelenlegi terhesség
- Jelenlegi hormonpótló terápia
- Rendszeres aerob testmozgás hetente legalább háromszor 30 percig, közepes intenzitással az elmúlt 3 hónapban vagy tovább
- Bármilyen okból nem tud rendszeresen gyakorolni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
8 hét nagy intenzitású intervallum edzés.
Hetente három alkalommal kerül sor (összesen 24 alkalom).
|
A felügyelt gyakorlatokat függőleges ciklusergométeren hajtják végre.
Az edzések 20 perc gyakorlatot foglalnak magukban, 60 másodperces gyakorlatok 10 ismétlésével 90-95%-os maximális pulzusszámmal, 60 másodperces aktív pihenéssel az egyes ismétlések között 50-60%-os maximális pulzusszám mellett.
|
Aktív összehasonlító: Közepes intenzitású folyamatos edzés
8 hét közepes intenzitású folyamatos edzés.
Hetente három alkalommal kerül sor (összesen 24 alkalom).
|
A felügyelt gyakorlatokat függőleges ciklusergométeren hajtják végre.
Az edzések 30 perc folyamatos edzést tartalmaznak 65-70%-os maximális pulzus mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási nyugalmi vérnyomáshoz képest 8 héten belül
|
Nyugalmi vérnyomásmérés automata oszcillometrikus készülékkel
|
Változás a kiindulási nyugalmi vérnyomáshoz képest 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs aerob kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 8. héten
|
Csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs/max) fokozatos kerékpározás során a kimerültségig
|
Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 8. héten
|
24 órás ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás ambuláns vérnyomáshoz a 8. héten
|
24 órás folyamatos ambuláns vérnyomásmérés oszcillometrikus készülékkel
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás ambuláns vérnyomáshoz a 8. héten
|
Pulzushullám-elemzés
Időkeret: Változás a kiindulási centrális vérnyomáshoz képest 8 héten belül
|
A központi vérnyomás mérése radiális tonometriával történik
|
Változás a kiindulási centrális vérnyomáshoz képest 8 héten belül
|
Endothel funkció
Időkeret: Változás a kiindulási endothel funkcióhoz képest a 8. héten
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás és a femoralis artériában a vér változása a passzív végtagmozgások hatására értékelve
|
Változás a kiindulási endothel funkcióhoz képest a 8. héten
|
Artériás merevség
Időkeret: A pulzushullám sebességének alapvonalhoz viszonyított változása 8 héten belül mérhető
|
A pulzushullám sebességének mérései (carotistól femoralisig és femorálistól disztálisig) applanációs tonometriával értékelve
|
A pulzushullám sebességének alapvonalhoz viszonyított változása 8 héten belül mérhető
|
Vérnyomás-reaktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási vérnyomás-reaktivitáshoz képest a 8. héten
|
Vérnyomásreakció fokozatos terhelési tesztre és markolatos gyakorlatra
|
Változás a kiindulási vérnyomás-reaktivitáshoz képest a 8. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyakorlatok észlelt élvezete
Időkeret: 4 és 8 hét edzés után mérve
|
Élvezetértékelés 18 tételes kérdőív alapján
|
4 és 8 hét edzés után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Kutatásvezető: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1009103-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia