- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03602170
Сердечно-сосудистые эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)
25 апреля 2019 г. обновлено: David Edwards, University of Delaware
Сердечно-сосудистые эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и непрерывных тренировок средней интенсивности (MCT)
Целью данного исследования является определение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности (MCT) на артериальное давление, функцию кровеносных сосудов и реактивность артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подсчитано, что у одной трети взрослого населения в Соединенных Штатах показатели артериального давления классифицируются как предгипертония.
Было показано, что это небольшое повышение артериального давления приводит к повышенному риску развития гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC7) рекомендует изменение образа жизни для лиц с предгипертонической болезнью.
Одной из модификаций образа жизни, предложенной JNC7, является регулярная физическая активность.
Было показано, что аэробные упражнения, такие как непрерывная тренировка средней интенсивности (MCT), улучшают артериальное давление, функцию кровеносных сосудов и жесткость артерий у людей с предгипертонией.
Тем не менее, основным препятствием для соблюдения режима упражнений является требуемое время.
Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT), который требует от людей работать с более высокой интенсивностью в течение более короткого времени, может предложить альтернативный дизайн обучения, который сократит временные затраты.
Предыдущие исследования показали, что ВИИТ не уступает или даже лучше улучшает кардиореспираторную выносливость и функцию кровеносных сосудов у различных групп населения.
Имеется ограниченная информация о тренировках HIIT у людей с предгипертонией.
В этом исследовании участники будут рандомизированы в одну из двух упомянутых выше программ обучения (MCT или HIIT).
Обе программы будут завершены в течение 8-недельного периода (3 занятия в неделю), и каждое занятие будет контролироваться.
Участники пройдут тестовые визиты до и после программы обучения для сбора показателей здоровья сердечно-сосудистой системы (толерантность к физическим нагрузкам, артериальное давление, функция кровеносных сосудов и реактивность артериального давления).
Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние тренировочных программ на эти показатели здоровья сердечно-сосудистой системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст.
- Сидячий
Критерий исключения:
- Известные или основные признаки/симптомы сердечно-сосудистых, легочных, почечных или метаболических заболеваний
- Рак
- Использование антигипертензивных препаратов
- Текущее употребление табака
- ИМТ (индекс массы тела) менее 30 кг/м2
- Постменопауза
- Текущая беременность
- Современная заместительная гормональная терапия
- Участие в регулярных аэробных упражнениях не менее трех раз в неделю в течение 30 минут с умеренной интенсивностью в течение последних 3 месяцев или более.
- Не может регулярно заниматься спортом по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Будет проводиться три сеанса в неделю (всего 24 сеанса).
|
Упражнения под наблюдением будут выполняться на вертикальном велоэргометре.
Тренировочные занятия включают 20-минутные упражнения путем выполнения 10 повторений по 60 секунд упражнений при 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений с 60-секундным активным отдыхом между каждым повторением при 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений.
|
|
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
8 недель непрерывных тренировок средней интенсивности.
Будет проводиться три сеанса в неделю (всего 24 сеанса).
|
Упражнения под наблюдением будут выполняться на вертикальном велоэргометре.
Тренировочные занятия включают 30 минут непрерывных упражнений при частоте сердечных сокращений 65-70% от максимальной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным через 8 недель
|
Измерение артериального давления в покое с помощью автоматического осциллометрического прибора
|
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая аэробная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 8 недель
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak/max) во время велотренировок до истощения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 8 недель
|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Изменение 24-часового амбулаторного артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
|
24 часа непрерывного амбулаторного контроля артериального давления осциллометрическим прибором
|
Изменение 24-часового амбулаторного артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение показателей центрального артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Показатели центрального артериального давления, оцениваемые с помощью радиальной тонометрии
|
Изменение показателей центрального артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение функции эндотелия по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Оценивается по опосредованному потоком плечевой артерии расширению и изменению крови в бедренной артерии в ответ на пассивное движение конечности
|
Изменение функции эндотелия по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями скорости пульсовой волны через 8 недель
|
Измерения скорости пульсовой волны (от сонной до бедренной и от бедренной до дистальной), оцениваемые с помощью аппланационной тонометрии
|
Изменение по сравнению с исходными показателями скорости пульсовой волны через 8 недель
|
|
Реакция артериального давления
Временное ограничение: Изменение реактивности артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Реакция артериального давления на градуированный тест с физической нагрузкой и упражнение на рукоятку
|
Изменение реактивности артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое удовольствие от упражнений
Временное ограничение: Измерено после 4 и 8 недель обучения
|
Оценка удовольствия на основе анкеты из 18 пунктов
|
Измерено после 4 и 8 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Главный следователь: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1009103-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .