- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03602170
Kardiovaskulære effekter af højintensiv intervaltræning (HIIT)
25. april 2019 opdateret af: David Edwards, University of Delaware
Kardiovaskulære effekter af høj intensitet intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MCT)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af intervaltræning med høj intensitet (HIIT) sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet (MCT) på blodtryk, blodkarfunktion og blodtryksreaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at en tredjedel af den voksne befolkning i USA har blodtryksværdier, der er klassificeret som præhypertension.
Denne lille stigning i blodtrykket har vist sig at resultere i en øget risiko for at udvikle hypertension og hjerte-kar-sygdomme.
Den syvende rapport fra den fælles nationale komité for forebyggelse, påvisning, evaluering og behandling af højt blodtryk (JNC7) anbefaler livsstilsændringer for personer, der er klassificeret som præhypertensive.
En livsstilsændring foreslået af JNC7 er regelmæssig fysisk aktivitet.
Aerob træning, som kontinuerlig træning med moderat intensitet (MCT), har vist sig at forbedre blodtryk, blodkarfunktion og arteriel stivhed hos dem med præhypertension.
En væsentlig barriere for at udøve efterlevelse er imidlertid den tid, der kræves.
High-Intensity Interval Training (HIIT), som kræver, at individer arbejder med højere intensiteter i kortere varigheder, kan tilbyde et alternativt træningsdesign, der ville reducere tidsforbruget.
Tidligere undersøgelser har vist, at HIIT er lig med eller bedre til at forbedre kardiorespiratorisk kondition og blodkarfunktion i flere populationer.
Der er begrænset information om HIIT-træning hos dem med præhypertension.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til et af de to ovennævnte træningsprogramdesigns (MCT eller HIIT).
Begge programmer vil blive gennemført over en 8-ugers periode (3 sessioner om ugen), og hver træningssession vil blive overvåget.
Deltagerne vil gennemføre testbesøg før og efter træningsprogrammet for at indsamle mål for kardiovaskulær sundhed (motionskapacitet, blodtryk, blodkarfunktion og blodtryksreaktivitet).
Målet er at sammenligne effekterne af træningsprogrammerne på disse mål for kardiovaskulær sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blodtryk mindre end 140/90 mmHg
- Stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- Kendte eller væsentlige tegn/symptomer på kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller stofskiftesygdom
- Kræft
- Brug af antihypertensiv medicin
- Nuværende tobaksbrug
- BMI (body mass index) mindre end 30 kg/m2
- Postmenopausal
- Nuværende graviditet
- Aktuel hormonbehandling
- Deltagelse i regelmæssig aerob træning mindst tre gange om ugen i 30 minutter med moderat intensitet i de sidste 3 måneder eller mere
- Ikke i stand til at træne regelmæssigt af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
8 ugers højintensiv intervaltræning.
Tre sessioner om ugen vil blive udført (24 sessioner i alt).
|
Overvågede træningssessioner vil blive udført på et opretstående cyklus ergometer.
Træningssessioner involverer 20 minutters træning ved at gennemføre 10 gentagelser af 60 sekunders træning ved 90-95 % maksimal puls med 60 sekunders aktiv hvile mellem hver gentagelse ved 50-60 % maksimal puls.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
8 ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet.
Tre sessioner om ugen vil blive udført (24 sessioner i alt).
|
Overvågede træningssessioner vil blive udført på et opretstående cyklus ergometer.
Træningssessioner involverer 30 minutters kontinuerlig træning ved 65-70 % maksimal puls.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline hvileblodtryk ved 8 uger
|
Hvileblodtryk måling med automatiseret oscillometrisk anordning
|
Ændring fra baseline hvileblodtryk ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2peak efter 8 uger
|
Maksimal iltoptagelse (VO2peak/max) under inkrementel cykeløvelse indtil udmattelse
|
Ændring fra baseline VO2peak efter 8 uger
|
|
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline 24-timers ambulant blodtryk efter 8 uger
|
24 timers kontinuerlig ambulatorisk blodtryksovervågning med oscillometrisk anordning
|
Ændring fra baseline 24-timers ambulant blodtryk efter 8 uger
|
|
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline centrale blodtryksmål efter 8 uger
|
Centrale blodtryksmål vurderet ved radial tonometri
|
Ændring fra baseline centrale blodtryksmål efter 8 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline endotelfunktion efter 8 uger
|
Vurderet af brachial arterie flow medieret udvidelse og ændring i blod i femoral arterie som reaktion på passiv bevægelse af lemmer
|
Ændring fra baseline endotelfunktion efter 8 uger
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline pulsbølgehastighed måler ved 8 uger
|
Pulsbølgehastighedsmål (carotis til femoral og femoral til distal) vurderet ved applanationstonometri
|
Ændring fra baseline pulsbølgehastighed måler ved 8 uger
|
|
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryksreaktivitet efter 8 uger
|
Blodtryksrespons på graderet træningstest og håndgrebsøvelse
|
Ændring fra baseline blodtryksreaktivitet efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet glæde ved motion
Tidsramme: Målt efter 4 og 8 ugers træning
|
Fornøjelsesvurdering baseret på 18-elements spørgeskema
|
Målt efter 4 og 8 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Ledende efterforsker: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1009103-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering