- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03602170
Kardiovaskuläre Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT)
25. April 2019 aktualisiert von: David Edwards, University of Delaware
Kardiovaskuläre Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und mittelintensivem kontinuierlichem Training (MCT)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) im Vergleich zu mittelintensivem kontinuierlichem Training (MCT) auf den Blutdruck, die Blutgefäßfunktion und die Blutdruckreaktivität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass ein Drittel der erwachsenen Bevölkerung in den Vereinigten Staaten Blutdruckwerte hat, die als Prähypertonie eingestuft werden.
Es hat sich gezeigt, dass diese leichte Erhöhung des Blutdrucks zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt.
Der siebte Bericht des Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) empfiehlt Lebensstiländerungen für Personen, die als prähypertensiv eingestuft werden.
Eine von JNC7 vorgeschlagene Änderung des Lebensstils ist regelmäßige körperliche Aktivität.
Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen wie kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MCT) den Blutdruck, die Blutgefäßfunktion und die arterielle Steifigkeit bei Patienten mit Prähypertonie verbessern.
Ein Haupthindernis für die Einhaltung der Übung ist jedoch der erforderliche Zeitaufwand.
Hochintensives Intervalltraining (HIIT), bei dem der Einzelne für kürzere Dauer mit höherer Intensität arbeiten muss, kann ein alternatives Trainingsdesign bieten, das den Zeitaufwand reduziert.
Frühere Studien haben gezeigt, dass HIIT bei der Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und der Blutgefäßfunktion in mehreren Populationen gleich oder besser ist.
Es liegen nur begrenzte Informationen zum HIIT-Training bei Patienten mit Prähypertonie vor.
In dieser Studie werden die Teilnehmer in eines der beiden oben genannten Trainingsprogrammdesigns (MCT oder HIIT) randomisiert.
Beide Programme werden über einen Zeitraum von 8 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) absolviert und jede Trainingseinheit wird überwacht.
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Trainingsprogramm Testbesuche absolvieren, um Messungen der kardiovaskulären Gesundheit (Belastbarkeit, Blutdruck, Blutgefäßfunktion und Blutdruckreaktivität) zu erfassen.
Ziel ist es, die Auswirkungen der Trainingsprogramme auf diese Maße der kardiovaskulären Gesundheit zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutdruck unter 140/90 mmHg
- Sitzend
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder schwerwiegende Anzeichen/Symptome von Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
- Krebs
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Aktueller Tabakkonsum
- BMI (Body-Mass-Index) weniger als 30 kg/m2
- Postmenopausal
- Aktuelle Schwangerschaft
- Aktuelle Hormonersatztherapie
- Teilnahme an regelmäßigen Aerobic-Übungen mindestens dreimal pro Woche für 30 Minuten bei moderater Intensität in den letzten 3 Monaten oder länger
- Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, regelmäßig Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
8 Wochen hochintensives Intervalltraining.
Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt (insgesamt 24 Sitzungen).
|
Es werden angeleitete Trainingseinheiten auf einem aufrechten Fahrradergometer durchgeführt.
Trainingseinheiten umfassen 20 Minuten Training, indem 10 Wiederholungen von 60 Sekunden Training bei 90-95 % maximaler Herzfrequenz mit 60 Sekunden aktiver Pause zwischen jeder Wiederholung bei 50-60 % maximaler Herzfrequenz durchgeführt werden.
|
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
8 Wochen kontinuierliches Training mittlerer Intensität.
Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt (insgesamt 24 Sitzungen).
|
Es werden angeleitete Trainingseinheiten auf einem aufrechten Fahrradergometer durchgeführt.
Trainingseinheiten umfassen 30 Minuten kontinuierliches Training bei 65-70 % der maximalen Herzfrequenz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des Ruheblutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Ruheblutdruckmessung durch automatisiertes oszillometrisches Gerät
|
Veränderung des Ruheblutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aerobe Spitzenkapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VO2peak nach 8 Wochen
|
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak/max) während inkrementeller Fahrradbelastung bis zur Erschöpfung
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VO2peak nach 8 Wochen
|
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des ambulanten 24-Stunden-Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
|
24 Stunden kontinuierliche ambulante Blutdrucküberwachung durch oszillometrisches Gerät
|
Veränderung des ambulanten 24-Stunden-Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
|
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den zentralen Blutdruckmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Zentrale Blutdruckmessungen, bewertet durch radiale Tonometrie
|
Veränderung gegenüber den zentralen Blutdruckmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderung der endothelialen Funktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Bewertet durch die durch den Brachialarterienfluss vermittelte Dilatation und Blutveränderung in der Femoralarterie als Reaktion auf eine passive Bewegung der Gliedmaßen
|
Veränderung der endothelialen Funktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Änderung der Pulswellengeschwindigkeitsmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Pulswellengeschwindigkeitsmessungen (Carotis zu Femur und Femur zu Distal), bewertet durch Applanationstonometrie
|
Änderung der Pulswellengeschwindigkeitsmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Blutdruck-Reaktivität
Zeitfenster: Veränderung der Reaktivität des Blutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Blutdruckreaktion auf abgestuften Belastungstest und Handgriffübung
|
Veränderung der Reaktivität des Blutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Freude an Bewegung
Zeitfenster: Gemessen nach 4 und 8 Wochen Training
|
Genussbewertung basierend auf einem 18-Punkte-Fragebogen
|
Gemessen nach 4 und 8 Wochen Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Hauptermittler: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1009103-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Miulli General HospitalRekrutierungHerzfehler | Kardiomyopathien | Sein Bundle Pacing | HerzleitungssystemItalien
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNoch keine RekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAbgeschlossenZerebralparese Spastische DiplegieVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityRekrutierung
-
Drexel UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); University of California...Aktiv, nicht rekrutierendDemenz | Alzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz mit Lewy-Körpern | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Chimei Medical CenterNoch keine RekrutierungVirtuelle Realität | High-Fidelity-Simulationstraining
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Abdominale FettleibigkeitVereinigte Staaten