- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03602170
Kardiovaskulära effekter av högintensiv intervallträning (HIIT)
25 april 2019 uppdaterad av: David Edwards, University of Delaware
Kardiovaskulära effekter av högintensiv intervallträning (HIIT) och moderat intensiv kontinuerlig träning (MCT)
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av högintensiv intervallträning (HIIT) i jämförelse med måttlig intensitet kontinuerlig träning (MCT) på blodtryck, blodkärlsfunktion och blodtrycksreaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att en tredjedel av den vuxna befolkningen i USA har blodtrycksvärden som klassificeras som prehypertoni.
Denna lätta förhöjning av blodtrycket har visat sig resultera i en ökad risk för att utveckla hypertoni och hjärt-kärlsjukdom.
Den sjunde rapporten från den gemensamma nationella kommittén för förebyggande, upptäckt, utvärdering och behandling av högt blodtryck (JNC7) rekommenderar livsstilsförändringar för individer som klassificeras som prehypertensiva.
En livsstilsförändring som föreslagits av JNC7 är regelbunden fysisk aktivitet.
Aerob träning, som kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MCT), har visat sig förbättra blodtrycket, blodkärlsfunktionen och arteriell stelhet hos personer med prehypertoni.
Ett stort hinder för att utöva efterlevnad är dock den tid som krävs.
High-Intensity Interval Training (HIIT), som kräver att individer arbetar med högre intensitet under kortare perioder, kan erbjuda en alternativ träningsdesign som skulle minska tidsåtgången.
Tidigare studier har visat att HIIT är lika med eller bättre för att förbättra kardiorespiratorisk kondition och blodkärlsfunktion i flera populationer.
Begränsad information finns om HIIT-träning hos personer med prehypertoni.
I denna studie kommer deltagarna att randomiseras till en av de två utbildningsprogram som nämns ovan (MCT eller HIIT).
Båda programmen kommer att genomföras under en 8-veckorsperiod (3 pass per vecka) och varje träningspass kommer att övervakas.
Deltagarna kommer att genomföra testbesök före och efter träningsprogrammet för att samla in mått på kardiovaskulär hälsa (träningskapacitet, blodtryck, blodkärlsfunktion och blodtrycksreaktivitet).
Målet är att jämföra effekterna av träningsprogrammen på dessa mått på kardiovaskulär hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blodtryck mindre än 140/90 mmHg
- Stillasittande
Exklusions kriterier:
- Kända eller stora tecken/symtom på kardiovaskulär, lung-, njur- eller metabol sjukdom
- Cancer
- Användning av antihypertensiva läkemedel
- Aktuell tobaksanvändning
- BMI (body mass index) mindre än 30 kg/m2
- Postmenopausal
- Nuvarande graviditet
- Aktuell hormonbehandling
- Att delta i regelbunden aerob träning minst tre gånger i veckan i 30 minuter med måttlig intensitet under de senaste 3 månaderna eller mer
- Kan inte träna regelbundet av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
8 veckors högintensiv intervallträning.
Tre pass per vecka kommer att genomföras (totalt 24 sessioner).
|
Övervakade träningspass kommer att utföras på en ergometer med upprätt cykel.
Träningspass involverar 20 minuters träning genom att genomföra 10 repetitioner av 60 sekunders träning med 90-95 % maxpuls med 60 sekunders aktiv vila mellan varje repetition vid 50-60 % maxpuls.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
8 veckors måttlig intensitet kontinuerlig träning.
Tre pass per vecka kommer att genomföras (totalt 24 sessioner).
|
Övervakade träningspass kommer att utföras på en ergometer med upprätt cykel.
Träningspass innebär 30 minuters kontinuerlig träning med 65-70 % maxpuls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjens viloblodtryck vid 8 veckor
|
Vilande blodtryck mätning med automatiserad oscillometrisk anordning
|
Ändring från baslinjens viloblodtryck vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp aerob kapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjens VO2peak vid 8 veckor
|
Maximal syreupptagningsförmåga (VO2peak/max) under inkrementell cykelträning fram till utmattning
|
Ändring från baslinjens VO2peak vid 8 veckor
|
|
24-timmars ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje 24-timmars ambulatoriskt blodtryck vid 8 veckor
|
24 timmars kontinuerlig ambulatorisk blodtrycksövervakning med oscillometrisk anordning
|
Ändring från baslinje 24-timmars ambulatoriskt blodtryck vid 8 veckor
|
|
Pulsvågsanalys
Tidsram: Förändring från baslinjens centrala blodtrycksmätningar vid 8 veckor
|
Centrala blodtrycksmått bedömda med radiell tonometri
|
Förändring från baslinjens centrala blodtrycksmätningar vid 8 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjen av endotelfunktionen vid 8 veckor
|
Bedöms av brachial artärflödesmedierad dilatation och förändring av blod i lårbensartären som svar på passiv lemrörelse
|
Förändring från baslinjen av endotelfunktionen vid 8 veckor
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Förändring från baslinjens pulsvågshastighet mäter vid 8 veckor
|
Pulsvåghastighetsmått (carotis till femoral och femoral till distalt) bedömd med applanationstonometri
|
Förändring från baslinjens pulsvågshastighet mäter vid 8 veckor
|
|
Blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjens blodtrycksreaktivitet vid 8 veckor
|
Blodtryckssvar på graderat träningstest och handtagsträning
|
Ändring från baslinjens blodtrycksreaktivitet vid 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd njutning av träning
Tidsram: Mätt efter 4 och 8 veckors träning
|
Njutningsbetyg baserat på frågeformulär med 18 artiklar
|
Mätt efter 4 och 8 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Huvudutredare: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Första postat (Faktisk)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1009103-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada