- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03602170
Efekty sercowo-naczyniowe treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David Edwards, University of Delaware
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MCT)
Celem tego badania jest określenie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MCT) na ciśnienie krwi, czynność naczyń krwionośnych i reaktywność ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Szacuje się, że jedna trzecia dorosłej populacji w Stanach Zjednoczonych ma wartości ciśnienia krwi, które są klasyfikowane jako stan przednadciśnieniowy.
Wykazano, że ten niewielki wzrost ciśnienia krwi powoduje zwiększone ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia.
Siódmy raport Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) zaleca modyfikację stylu życia osób sklasyfikowanych jako stan przednadciśnieniowy.
Jedną z modyfikacji stylu życia sugerowaną przez JNC7 jest regularna aktywność fizyczna.
Wykazano, że ćwiczenia aerobowe, takie jak ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MCT), poprawiają ciśnienie krwi, czynność naczyń krwionośnych i sztywność tętnic u osób ze stanem przednadciśnieniowym.
Jednak główną przeszkodą w przestrzeganiu zaleceń dotyczących ćwiczeń jest wymagany czas.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), który wymaga od osób pracy z większą intensywnością przez krótszy czas, może oferować alternatywny plan treningowy, który skróciłby zaangażowanie czasowe.
Poprzednie badania wykazały, że HIIT jest równy lub lepszy w poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej i funkcji naczyń krwionośnych w wielu populacjach.
Dostępne są ograniczone informacje na temat treningu HIIT u osób ze stanem przednadciśnieniowym.
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów treningowych wymienionych powyżej (MCT lub HIIT).
Oba programy będą realizowane w okresie 8 tygodni (3 sesje tygodniowo), a każda sesja treningowa będzie superwizowana.
Uczestnicy przejdą wizyty kontrolne przed i po programie treningowym w celu zebrania pomiarów stanu układu sercowo-naczyniowego (wydolności wysiłkowej, ciśnienia krwi, funkcji naczyń krwionośnych i reaktywności ciśnienia krwi).
Celem jest porównanie wpływu programów treningowych na te wskaźniki zdrowia układu sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg
- Siedzący
Kryteria wyłączenia:
- Znane lub główne objawy choroby sercowo-naczyniowej, płucnej, nerek lub metabolicznej
- Rak
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- Bieżące używanie tytoniu
- BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 30 kg/m2
- po menopauzie
- Aktualna ciąża
- Obecna hormonalna terapia zastępcza
- Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach aerobowych co najmniej trzy razy w tygodniu przez 30 minut o umiarkowanej intensywności przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej
- Niezdolny do regularnych ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
8 tygodni intensywnego treningu interwałowego.
Odbędą się trzy sesje tygodniowo (łącznie 24 sesje).
|
Treningi nadzorowane będą wykonywane na ergometrze stacjonarnym.
Sesje treningowe obejmują 20 minut ćwiczeń, wykonując 10 powtórzeń po 60 sekund ćwiczeń przy 90-95% maksymalnego tętna z 60 sekundami aktywnego odpoczynku między każdym powtórzeniem przy 50-60% maksymalnego tętna.
|
|
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
8 tygodni ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności.
Odbędą się trzy sesje tygodniowo (łącznie 24 sesje).
|
Treningi nadzorowane będą wykonywane na ergometrze stacjonarnym.
Sesje treningowe obejmują 30 minut ciągłych ćwiczeń przy 65-70% maksymalnego tętna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VO2peak po 8 tygodniach
|
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak/max) podczas stopniowych ćwiczeń rowerowych aż do wyczerpania
|
Zmiana od wartości początkowej VO2peak po 8 tygodniach
|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
24 godziny ciągłego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi za pomocą urządzenia oscylometrycznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
|
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów centralnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Pomiary centralnego ciśnienia krwi oceniane za pomocą tonometrii radialnej
|
Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów centralnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji śródbłonka po 8 tygodniach
|
Oceniane na podstawie poszerzenia, w którym pośredniczy przepływ w tętnicy ramiennej, i zmiany w krwi w tętnicy udowej w odpowiedzi na bierny ruch kończyny
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji śródbłonka po 8 tygodniach
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów prędkości fali tętna po 8 tygodniach
|
Pomiary prędkości fali tętna (od tętnicy szyjnej do kości udowej i od kości udowej do części dystalnej) oceniane za pomocą tonometrii aplanacyjnej
|
Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów prędkości fali tętna po 8 tygodniach
|
|
Reaktywność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej reaktywności ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Reakcja ciśnienia krwi na stopniowany test wysiłkowy i ćwiczenie z uchwytem
|
Zmiana od początkowej reaktywności ciśnienia krwi po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana przyjemność z ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone po 4 i 8 tygodniach treningu
|
Ocena przyjemności na podstawie 18-punktowego kwestionariusza
|
Mierzone po 4 i 8 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Główny śledczy: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1009103-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości