- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03602170
Kardiovaskulære effekter av høyintensiv intervalltrening (HIIT)
25. april 2019 oppdatert av: David Edwards, University of Delaware
Kardiovaskulære effekter av intervalltrening med høy intensitet (HIIT) og kontinuerlig kontinuerlig trening med moderat intensitet (MCT)
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av høyintensiv intervalltrening (HIIT) sammenlignet med kontinuerlig trening med moderat intensitet (MCT) på blodtrykk, blodkarfunksjon og blodtrykksreaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er anslått at en tredjedel av den voksne befolkningen i USA har blodtrykksverdier som er klassifisert som prehypertensjon.
Denne svake økningen i blodtrykket har vist seg å resultere i økt risiko for å utvikle hypertensjon og hjerte- og karsykdommer.
Den syvende rapporten fra Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) anbefaler livsstilsendringer for personer klassifisert som prehypertensive.
En livsstilsendring foreslått av JNC7 er regelmessig fysisk aktivitet.
Aerob trening, som kontinuerlig trening med moderat intensitet (MCT), har vist seg å forbedre blodtrykket, blodkarfunksjonen og arteriell stivhet hos de med prehypertensjon.
En stor barriere for å utøve etterlevelse er imidlertid tidsforpliktelsen som kreves.
High-Intensity Interval Training (HIIT), som krever at individer jobber med høyere intensitet i kortere varighet, kan tilby et alternativt treningsdesign som vil redusere tidsbruken.
Tidligere studier har vist at HIIT er lik eller bedre til å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon og blodkarfunksjon i flere populasjoner.
Det er begrenset informasjon om HIIT-trening hos de med prehypertensjon.
I denne studien vil deltakerne bli randomisert til ett av de to treningsprogramdesignene nevnt ovenfor (MCT eller HIIT).
Begge programmene vil bli gjennomført over en 8-ukers periode (3 økter per uke) og hver treningsøkt vil bli overvåket.
Deltakerne vil gjennomføre testbesøk før og etter treningsprogrammet for å samle mål på kardiovaskulær helse (treningskapasitet, blodtrykk, blodkarfunksjon og blodtrykksreaktivitet).
Målet er å sammenligne effekten av treningsprogrammene på disse målene på kardiovaskulær helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blodtrykk mindre enn 140/90 mmHg
- Stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- Kjente eller store tegn/symptomer på kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller metabolsk sykdom
- Kreft
- Bruk av antihypertensive medisiner
- Nåværende tobakksbruk
- BMI (kroppsmasseindeks) mindre enn 30 kg/m2
- Postmenopausal
- Nåværende graviditet
- Gjeldende hormonbehandling
- Deltar i regelmessig aerobic trening minst tre ganger i uken i 30 minutter med moderat intensitet de siste 3 månedene eller mer
- Ikke i stand til å trene regelmessig av noen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
8 uker med høyintensiv intervalltrening.
Det vil bli gjennomført tre økter per uke (totalt 24 økter).
|
Overvåkede treningsøkter vil bli utført på et ergometer med oppreist syklus.
Treningsøkter involverer 20 minutters trening ved å fullføre 10 repetisjoner av 60 sekunders trening med 90-95 % maksimal hjertefrekvens med 60 sekunders aktiv hvile mellom hver repetisjon ved 50-60 % maksimal hjertefrekvens.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
8 uker med moderat intensitet kontinuerlig trening.
Det vil bli gjennomført tre økter per uke (totalt 24 økter).
|
Overvåkede treningsøkter vil bli utført på et ergometer med oppreist syklus.
Treningsøkter innebærer 30 minutter kontinuerlig trening med 65-70 % maksimal hjertefrekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline hvileblodtrykk ved 8 uker
|
Hvileblodtrykk som måles med automatisert oscillometrisk enhet
|
Endring fra baseline hvileblodtrykk ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline VO2peak ved 8 uker
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak/max) under inkrementell sykkeltrening til utmattelse
|
Endring fra baseline VO2peak ved 8 uker
|
|
24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline 24-timers ambulant blodtrykk ved 8 uker
|
24 timers kontinuerlig ambulatorisk blodtrykksmåling med oscillometrisk enhet
|
Endring fra baseline 24-timers ambulant blodtrykk ved 8 uker
|
|
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline sentrale blodtrykksmål ved 8 uker
|
Sentrale blodtrykksmål vurderes ved radiell tonometri
|
Endring fra baseline sentrale blodtrykksmål ved 8 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline endotelfunksjon ved 8 uker
|
Vurdert av brachial arterie flow mediert dilatasjon og endring i blod i femoral arterie som respons på passiv bevegelse av ekstremiteter
|
Endring fra baseline endotelfunksjon ved 8 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline pulsbølgehastighet måler ved 8 uker
|
Pulsbølgehastighetsmål (carotis til femoral og femoral til distal) vurdert ved applanasjonstonometri
|
Endring fra baseline pulsbølgehastighet måler ved 8 uker
|
|
Blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykksreaktivitet ved 8 uker
|
Blodtrykksrespons på gradert treningstest og håndgrepstrening
|
Endring fra baseline blodtrykksreaktivitet ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd glede av trening
Tidsramme: Målt etter 4 og 8 ukers trening
|
Gledevurdering basert på 18-elements spørreskjema
|
Målt etter 4 og 8 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Hovedetterforsker: Bryce J Muth, MS, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1009103-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCTilbaketrukket