Pretratamiento para reducir el dolor y las molestias durante la faringoscopia y laringoscopia nasal con fibra óptica

Los pacientes sometidos a laringoscopia con fibra óptica (FOL) se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos mediante la aleatorización en bloques. El grupo uno recibirá un spray atomizado de solución salina normal como placebo antes del procedimiento. El grupo dos recibirá dos pulverizaciones de oximetazolina atomizada (aproximadamente 0,18 ml de oximetazolina al 0,05 %) con un intervalo de 10 segundos entre las pulverizaciones. El grupo tres recibirá dos rociadas de lidocaína al 15 % con un intervalo de 10 segundos entre las rociadas. El grupo cuatro recibirá dos pulverizaciones de oximetazolina y luego dos pulverizaciones de lidocaína con un intervalo de dos minutos.

Cálculo del tamaño de la muestra: con error alfa de 0,05, potencia de 0,8, escala de molestias medias para placebo de 2,8 (revisión de la literatura) y DE de 1,1, suponiendo que el tratamiento sería capaz de reducir las molestias en al menos un 25%, con test de dos colas y misma DE, el tamaño mínimo de la muestra sería de 40 en cada grupo.

Para reducir el sesgo, todo el procedimiento será realizado por consultores senior. Los pacientes y la persona que realiza el procedimiento estarán cegados.

La incomodidad de la premedicación, la incomodidad de la inserción del endoscopio, el dolor debido a la inserción del endoscopio y la facilidad del procedimiento se calificarán como puntuación VAS (1 a 10, 1 es lo mínimo y 10 lo máximo). Además, se le preguntará al paciente qué tan probable es que recomiende un procedimiento similar a sus amigos y familiares en caso de que necesiten someterse al mismo. También se observarán los efectos secundarios de la premedicación y el procedimiento.

Las variables de resultado entre los grupos se compararán mediante la prueba ANOVA si tienen una distribución normal.