Estudio de factibilidad temprana (EFS) de la ablación de TV SERF (SERF VT EFS)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene TV monomórfica sostenida
2. El sujeto tiene TV sintomática recurrente
3. El sujeto tiene TV sostenida resistente al fármaco o intolerancia al fármaco después del uso de al menos un antiarrítmico de clase III, como lo demuestra una arritmia recurrente, y no es un candidato adecuado según la opinión experta del investigador para un tratamiento farmacológico en curso o alternativo.
4. ECG y/o ICD evidencia de una recurrencia de TV espontánea dentro de los 6 meses anteriores que se sospecha que es la misma TV que se apuntó inicialmente en una ablación previa
5. El sujeto tiene un historial mínimo de interrogatorios de DAI de 3 meses disponible para evaluación
6. El sujeto tiene FEVI > 20%, confirmado por eco o técnica comparable durante la evaluación inicial
7. El sujeto tiene al menos 18 años
8. El sujeto ha firmado el consentimiento informado y está dispuesto y es capaz de participar en todos los procedimientos del estudio y los requisitos de seguimiento.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Sujetos con TV de origen idiopático
2. Sujetos con TV con ECG o hallazgos de MRI/CT sugestivos de origen de la pared libre del ventrículo derecho
3. Los sujetos con TV de origen septal requieren un cuidado especial para minimizar el riesgo de bloqueo cardíaco, particularmente dentro de los 2 cm del nodo AV/sistema de conducción proximal; Los sujetos que requieren ablación en dichos lugares solo deben incluirse cuando la arritmia en sí es potencialmente mortal o lo suficientemente grave como para justificar el riesgo.
4. Sujeto con infarto de miocardio (IM) o angina inestable en los últimos 60 días
5. Sujeto con cirugía cardíaca o intervención coronaria percutánea (ICP) en los 60 días anteriores
6. Sujeto con insuficiencia cardiaca clase IV (NYHA)
7. Sujeto con válvula(s) cardiaca(s) protésica(s), estenosis aórtica severa o válvula mitral inestable
8. Sujeto con dispositivo de asistencia ventricular izquierda planeado o requerido para el procedimiento
9. Sujetos con comorbilidades tales que tienen menos de 1 año de esperanza de vida
10. Sujeto con evidencia de trombo intracardíaco y/o laminado (en la aurícula izquierda, incluido el apéndice auricular izquierdo o el ventrículo izquierdo) evidente por TC cardíaca o eco transesofágico (TEE) y eco transtorácico (TTE) (con contraste si está indicado) dentro de las 48 horas previas al procedimiento de ablación
11. Sujeto con trombocitopenia u otra coagulopatía
12. Mujeres que están o pueden estar embarazadas (deben ser posmenopáusicas o tener una prueba de embarazo negativa)
13. Sujeto con otra enfermedad aguda o infección sistémica activa (no relacionada con TV o su origen)
14. Cardiopatía congénita significativa o anomalía cardíaca
15. Alergia o contraindicaciones a los medicamentos/agentes utilizados durante una intervención estándar de ablación/EP.
16. Sujeto inscrito simultáneamente en cualquier otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación que el investigador considere que podría interferir con los resultados del estudio