Estudo de Viabilidade Antecipada de Ablação de TV SERF (EFS) (SERF VT EFS)

Critério de inclusão:

1. Sujeito tem TV monomórfica sustentada
2. Sujeito tem TV sintomática recorrente
3. O sujeito tem TV sustentada refratária a drogas ou intolerante a drogas após o uso de pelo menos um antiarrítmico de Classe III, conforme demonstrado por uma arritmia recorrente e não é um candidato adequado de acordo com a opinião especializada do investigador para terapia medicamentosa contínua ou alternativa
4. ECG e/ou evidência de CDI de uma recorrência espontânea de TV nos últimos 6 meses, suspeita de ser a mesma TV inicialmente visada em uma ablação anterior
5. O sujeito tem um histórico mínimo de 3 meses de interrogatório do CDI disponível para avaliação
6. O sujeito tem LVEF > 20%, confirmado por eco ou técnica comparável durante a avaliação inicial
7. Sujeito tem pelo menos 18 anos
8. O sujeito assinou o consentimento informado e está disposto e apto a participar de todos os procedimentos do estudo e requisitos de acompanhamento

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Indivíduos com TV de origem idiopática
2. Indivíduos com TV com achados de ECG ou RM/TC sugestivos de origem da parede livre do ventrículo direito
3. Indivíduos com TVs de origem septal requerem cuidados especiais para minimizar o risco de bloqueio cardíaco, particularmente dentro de 2 cm do nó AV/sistema de condução proximal; Indivíduos que requerem ablação em tais locais só devem ser incluídos quando a própria arritmia é fatal ou suficientemente grave para justificar o risco
4. Indivíduo com infarto do miocárdio (IM) ou angina instável nos últimos 60 dias
5. Indivíduo com cirurgia cardíaca ou intervenção coronária percutânea (ICP) nos últimos 60 dias
6. Indivíduo com insuficiência cardíaca classe IV (NYHA)
7. Indivíduo com válvula(s) cardíaca(s) protética(s), estenose aórtica grave ou válvula mitral instável
8. Indivíduo com dispositivo de assistência ventricular esquerda planejado ou necessário para o procedimento
9. Indivíduos com comorbidades de modo que tenham menos de 1 ano de expectativa de vida
10. Indivíduo com evidência de trombo intracardíaco e/ou laminado (no átrio esquerdo, incluindo apêndice atrial esquerdo ou ventrículo esquerdo) evidente por TC cardíaca ou eco transesofágico (ETE) e eco transtorácico (ETT) (com contraste, se indicado) dentro de 48 horas antes para procedimento de ablação
11. Indivíduo com trombocitopenia ou outra coagulopatia
12. Mulheres que estão ou podem estar grávidas (devem estar na pós-menopausa ou ter um teste de gravidez negativo)
13. Sujeito com outra doença aguda ou infecção sistêmica ativa (não relacionada à TV ou sua origem)
14. Doença cardíaca congênita significativa ou anomalia cardíaca
15. Alergia ou contraindicações aos medicamentos/agentes usados ​​durante uma intervenção padrão de ablação/EP.
16. Sujeito inscrito simultaneamente em qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental que o investigador considere que interferiria nos resultados do estudo