SERF VT Ablation Early Feasibility Study (EFS) (SERF VT EFS)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har ihållande, monomorf VT
2. Personen har återkommande symtomatisk VT
3. Försökspersonen har läkemedelsrefraktär eller läkemedelsintolerant ihållande VT efter användning av minst en klass III antiarytmikum, vilket påvisats av en återkommande arytmi och är inte en lämplig kandidat enligt utredarens expertutlåtande för pågående eller alternativ läkemedelsbehandling
4. EKG- och/eller ICD-bevis på ett spontant VT-återfall inom de föregående 6 månaderna som misstänks vara samma VT som initialt var mål för en tidigare ablation
5. Försökspersonen har minst 3 månaders ICD-förhörshistorik tillgänglig för utvärdering
6. Försökspersonen har LVEF > 20 %, bekräftad med eko eller jämförbar teknik under baslinjeutvärdering
7. Ämnet är minst 18 år gammal
8. Försökspersonen har undertecknat det informerade samtycket och är villig och kan delta i alla studieprocedurer och uppföljningskrav

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Försökspersoner med VT av idiopatiskt ursprung
2. Patienter med VT med EKG- eller MRI/CT-fynd som tyder på ursprung i höger kammare
3. Patienter med VT av septumursprung kräver särskild omsorg för att minimera risken för hjärtblock, särskilt inom 2 cm från AV-noden/proximala ledningssystemet; Försökspersoner som kräver ablation på sådana platser bör endast inkluderas när själva arytmin är livshotande eller på annat sätt tillräckligt allvarlig för att motivera risken
4. Person med hjärtinfarkt (MI) eller instabil angina inom de senaste 60 dagarna
5. Person med hjärtkirurgi eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) inom de senaste 60 dagarna
6. Person med klass IV (NYHA) hjärtsvikt
7. Person med hjärtklaffprotes(er), allvarlig aortastenos eller slaga mitralisklaff
8. Försöksperson med hjälpanordning för vänster kammare planerad eller nödvändig för proceduren
9. Försökspersoner med samsjukligheter så att de har mindre än 1 års förväntad livslängd
10. Försöksperson med tecken på intrakardiell och/eller laminerad tromb (i vänster förmak inklusive vänster förmaksbihang eller vänster kammare) uppenbart genom hjärt-CT eller transesofagealt eko (TEE) och transtorakalt eko (TTE) (med kontrast om så anges) inom 48 timmar innan till ablationsförfarande
11. Person med trombocytopeni eller annan koagulopati
12. Kvinnor som är eller kan vara gravida (måste vara postmenopausala eller ha ett negativt graviditetstest)
13. Person med annan akut sjukdom eller aktiv systemisk infektion (orelaterade till VT eller dess ursprung)
14. Betydande medfödd hjärtsjukdom eller hjärtfel
15. Allergi eller kontraindikationer mot de mediciner/medel som används under en standardablation/EP-intervention.
16. Försöksperson som samtidigt är inskriven i någon annan läkemedels- eller enhetsstudie som utredaren anser skulle störa studieresultaten