Étude de faisabilité précoce (EFS) sur l'ablation SERF VT (SERF VT EFS)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a une TV monomorphe soutenue
2. Le sujet a une TV récurrente et symptomatique
3. Le sujet a une VT soutenue réfractaire aux médicaments ou intolérante aux médicaments après l'utilisation d'au moins un antiarythmique de classe III, comme en témoigne une arythmie récurrente et n'est pas un candidat approprié selon l'opinion d'expert de l'investigateur pour un traitement médicamenteux en cours ou alternatif
4. Preuve à l'ECG et/ou au DAI d'une récidive spontanée de TV au cours des 6 mois précédents qui est suspectée d'être la même TV que celle initialement ciblée lors d'une ablation antérieure
5. Le sujet a un historique d'interrogatoire ICD d'au moins 3 mois disponible pour évaluation
6. Le sujet a une FEVG> 20 %, confirmée par écho ou technique comparable lors de l'évaluation de base
7. Le sujet a au moins 18 ans
8. Le sujet a signé le consentement éclairé et est disposé et capable de participer à toutes les procédures d'étude et aux exigences de suivi

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Sujets atteints de TV d'origine idiopathique
2. Sujets atteints de TV avec des résultats d'ECG ou d'IRM/CT évoquant l'origine de la paroi libre du ventricule droit
3. Les sujets atteints de TV d'origine septale nécessitent des soins particuliers pour minimiser le risque de bloc cardiaque, en particulier à moins de 2 cm du nœud AV/du système de conduction proximal ; Les sujets nécessitant une ablation à ces endroits ne doivent être inclus que lorsque l'arythmie elle-même met la vie en danger ou est suffisamment grave pour justifier le risque
4. Sujet avec infarctus du myocarde (IM) ou angor instable au cours des 60 derniers jours
5. Sujet ayant subi une chirurgie cardiaque ou une intervention coronarienne percutanée (ICP) au cours des 60 derniers jours
6. Sujet atteint d'insuffisance cardiaque de classe IV (NYHA)
7. Sujet avec valve(s) cardiaque(s) prothétique(s), sténose aortique sévère ou valvule mitrale à fléau
8. Sujet avec dispositif d'assistance ventriculaire gauche prévu ou requis pour la procédure
9. Sujets présentant des comorbidités telles qu'ils ont une espérance de vie inférieure à 1 an
10. Sujet présentant des signes de thrombus intracardiaque et/ou laminé (dans l'oreillette gauche, y compris l'appendice auriculaire gauche ou le ventricule gauche) évident par TDM cardiaque ou écho transœsophagien (TEE) et écho transthoracique (TTE) (avec contraste si indiqué) dans les 48 heures précédant à la procédure d'ablation
11. Sujet avec thrombocytopénie ou autre coagulopathie
12. Les femmes qui sont ou pourraient être enceintes (doivent être post-ménopausées ou avoir un test de grossesse négatif)
13. Sujet souffrant d'une autre maladie aiguë ou d'une infection systémique active (non liée à la TV ou à son origine)
14. Cardiopathie congénitale importante ou anomalie cardiaque
15. Allergie ou contre-indications aux médicaments/agents utilisés lors d'une intervention standard d'ablation/PE.
16. - Sujet inscrit simultanément à toute autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif que l'investigateur juge susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude