Un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de guselkumab para el tratamiento de participantes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave (NOVA)
31 de enero de 2025 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de prueba de concepto para evaluar guselkumab para el tratamiento de sujetos con hidradenitis supurativa de moderada a grave
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de guselkumab en participantes adultos con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
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Bochum, Alemania, 44791
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
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Darmstadt, Alemania, 64297
- Klinikum Darmstadt GmbH - Hautklinik
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Dresden, Alemania, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Freising, Alemania, 85354
- Haut- und Laserzentrum Freising
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
- Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
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Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology
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Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
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København NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Roskilde, Dinamarca, DK-4000
- Sjaellands University Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama Birmingham
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Florida
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Olympian Clinical Research
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
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Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Park Avenue Dermatology
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Olympian Clinical Research
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
- Forcare Clinical Research Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
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Indiana
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Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- Indiana Clinical Trial Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
- Hamzavi Dermatology
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Central Dermatology
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Clinical Studies Group
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Oregon Medical Research Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Department of Dermatology
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
- Clinical Partners, LLC
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213
- Progressive Clinical Research
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101-1498
- Dermatology Associates of Seattle
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Antony, Francia, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
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La Rochelle, Francia, 17019
- Groupe Hospitalier La Rochelle - Re - Aunis
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Nice, Francia, 06200
- Chu De Nice
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Reims, Francia, 51100
- Polyclinique de Courlancy
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Rouen, Francia, 76031
- Hôpital Charles Nicolle
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St Priest En Jarez, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
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Toulouse, Francia, 31000
- Hopital Larrey CHU de Toulouse
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Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen, Países Bajos, 6525GA
- Radboudumc
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave durante al menos 1 año (365 días) antes de la visita inicial según lo determine el investigador a través de la entrevista con el participante y/o la revisión del historial médico
- Tener lesiones de HS presentes en al menos 2 áreas anatómicas distintas (los ejemplos incluyen, entre otros, axila izquierda y derecha; o axila izquierda y pliegue inguinocrural izquierdo)
- Tuvo una respuesta inadecuada a un curso adecuado de antibióticos orales apropiados para el tratamiento de la HS (o demostró intolerancia o tenía una contraindicación a los antibióticos orales para el tratamiento de la HS) en opinión del investigador.
- Tener un total de abscesos y nódulos inflamatorios (AN) mayor o igual a (>=) 3 en la visita de selección y de referencia
- Debe estar de acuerdo con el uso diario (durante todo el estudio) de uno de los siguientes tratamientos de venta libre para las áreas del cuerpo afectadas con lesiones de HS: agua y jabón o un lavado antiséptico tópico que contenga gluconato de clorhexidina, triclosán o peróxido de benzoilo o un baño de lejía diluido
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad o condición activa de la piel (por ejemplo, infección bacteriana, fúngica o viral) que podría haber interferido con la evaluación de HS
- Tiene un recuento de fístulas de drenaje superior a (>) 20 en la visita inicial
- Recepción de terapias tópicas recetadas para el tratamiento de la HS dentro de los 14 días anteriores a la visita inicial
- Recepción de terapias sistémicas no biológicas para el tratamiento de la HS menos de (<) 4 semanas antes de la visita inicial
- Recepción de cualquier tratamiento antibiótico oral para HS o trastornos inflamatorios dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Guselkumab Régimen 1
Los participantes recibirán la dosis 1 de guselkumab administrada por vía intravenosa (IV) seguida de la dosis 2 de guselkumab administrada por vía subcutánea.
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Los participantes recibirán una dosis IV de guselkumab 1.
Otros nombres:
Los participantes recibirán guselkumab dosis 2 SC en el Grupo 1, 2 y Grupo 3.
Otros nombres:
Los participantes recibirán placebo SC e IV combinados en los grupos 1, 2 y 3 con una dosis SC de placebo adicional en el Grupo 3.
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Experimental: Grupo 2: Guselkumab Régimen 2
Los participantes recibirán la dosis 2 de guselkumab por vía subcutánea.
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Los participantes recibirán guselkumab dosis 2 SC en el Grupo 1, 2 y Grupo 3.
Otros nombres:
Los participantes recibirán placebo SC e IV combinados en los grupos 1, 2 y 3 con una dosis SC de placebo adicional en el Grupo 3.
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Experimental: Grupo 3: Placebo luego Guselkumab
Los participantes recibirán placebo IV y SC y una dosis adicional de placebo SC en la Semana 12 y luego cruzarán en la Semana 16 para recibir la dosis 2 y la dosis 3 de guselkumab SC y placebo SC.
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Los participantes recibirán guselkumab dosis 2 SC en el Grupo 1, 2 y Grupo 3.
Otros nombres:
Los participantes recibirán placebo SC e IV combinados en los grupos 1, 2 y 3 con una dosis SC de placebo adicional en el Grupo 3.
Los participantes recibirán guselkumab dosis 3 SC en el Grupo 3.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica de hidradenitis supurativa (HiSCR) en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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HiSCR se define como una reducción de al menos el 50 por ciento (%) en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios (AN) sin aumento en el recuento de abscesos y sin aumento en el recuento de fístulas de drenaje en relación con el valor inicial.
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Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios (AN) del participante en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Se informó el cambio desde el inicio en el recuento total de AN en la semana 16.
Se contaron abscesos y nódulos inflamatorios para las regiones anatómicas afectadas por HS.
El recuento de AN es la suma del número de abscesos y nódulos inflamatorios en las regiones anatómicas.
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Línea de base y semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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DLQI es un cuestionario simple, compacto y práctico para evaluar las limitaciones relacionadas con el impacto de la enfermedad de la piel.
El instrumento contiene diez ítems relacionados con la piel del participante.
El participante responde en una escala de cuatro puntos, que van desde "Mucho" (puntuación 3) hasta "Nada" o "No relevante" (puntuación 0).
La puntuación total del DLQI se obtiene sumando todas las puntuaciones de los elementos, que tiene un rango posible de 0 a 30, donde 30 corresponde a la peor calidad de vida y 0 corresponde a la mejor.
Una puntuación más baja (es decir, una puntuación de cambio negativa) indica una mejora en la calidad de vida.
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Línea de base y semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación de síntomas de dolor relacionados con hidradenitis supurativa (HS) en las últimas 24 horas según el cuestionario del diario de síntomas de hidradenitis supurativa (HSSD) en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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HSSD es un cuestionario de 7 ítems autoinformado por el paciente que evalúa 5 síntomas relacionados con HS, incluidos dolor, sensibilidad, sensación de calor en la piel, olor y picazón.
Se pidió a los participantes que calificaran la gravedad de cada síntoma en una escala de calificación numérica de 0 a 10, en la que 0 indicaba que no experimentaban síntomas y 10 indicaba la peor experiencia posible de síntomas.
Los 5 síntomas tienen un período de recuerdo de los últimos 7 días, excepto 2 preguntas adicionales sobre el dolor que evalúan el dolor actual y el dolor en las últimas 24 horas con un rango de puntuación de 0 (sin experiencia de síntomas) a 10 (peor experiencia de síntomas posible) .
La puntuación total de los síntomas también osciló entre 0 (ningún síntoma) y 10 (el peor síntoma posible), y se obtuvo promediando las 5 puntuaciones de escala individuales que utilizan el período de recuerdo de los últimos 7 días.
Se informó el cambio desde el inicio en la puntuación de los síntomas de dolor relacionados con la HS según la HSSD.
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Línea de base y semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron al menos una reducción del 50 por ciento en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron al menos una reducción del 50 por ciento en el recuento total de AN en la semana 16.
Se contaron abscesos y nódulos inflamatorios para las regiones anatómicas afectadas por HS.
El recuento de AN es la suma del número de abscesos y nódulos inflamatorios en las regiones anatómicas.
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Semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron al menos una reducción del 75 por ciento en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron al menos una reducción del 75 por ciento en el recuento total de AN en la semana 16.
Se contaron abscesos y nódulos inflamatorios para las regiones anatómicas afectadas por HS.
El recuento de AN es la suma del número de abscesos y nódulos inflamatorios en las regiones anatómicas.
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Semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron al menos una reducción del 90 por ciento en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron una reducción de al menos el 90 por ciento en el recuento total de AN en la semana 16.
Se contaron abscesos y nódulos inflamatorios para las regiones anatómicas afectadas por HS.
El recuento de AN es la suma del número de abscesos y nódulos inflamatorios en las regiones anatómicas.
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Semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron una reducción del 100 % en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron una reducción del 100 por ciento en el recuento total de AN en la semana 16.
Se contaron abscesos y nódulos inflamatorios para las regiones anatómicas afectadas por HS.
El recuento de AN es la suma del número de abscesos y nódulos inflamatorios en las regiones anatómicas.
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Semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron un recuento de abscesos y nódulos inflamatorios de 0/1 y un recuento de AN de 0/1/2 en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron un recuento de AN de 0/1 y un recuento de AN de 0/1/2 en la semana 16.
Se contaron abscesos y nódulos inflamatorios para las regiones anatómicas afectadas por HS.
El recuento de AN es la suma del número de abscesos y nódulos inflamatorios en las regiones anatómicas.
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Semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron un recuento de abscesos de 0 en la semana 16 para participantes con un recuento inicial de abscesos superior a 0
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron un recuento de abscesos de 0 en la semana 16 para los participantes con un recuento inicial de abscesos superior a (>) 0.
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en el número de abscesos en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Se informó el cambio desde el inicio en el número de abscesos en la semana 16.
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Línea de base y semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de síntomas de HSSD en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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HSSD es un cuestionario de 7 ítems autoinformado por el paciente que evalúa 5 síntomas relacionados con HS, incluidos dolor, sensibilidad, sensación de calor en la piel, olor y picazón.
Se pidió a los participantes que calificaran la gravedad de cada síntoma en una escala de calificación numérica de 0 a 10, en la que 0 indicaba que no experimentaban síntomas y 10 indicaba la peor experiencia posible de síntomas.
Los 5 síntomas tienen un período de recuerdo de los últimos 7 días, excepto 2 preguntas adicionales sobre el dolor que evalúan el dolor actual y el dolor en las últimas 24 horas.
Se derivó una puntuación total de los síntomas, que también varió de 0 (ningún síntoma) a 10 (el peor síntoma posible), promediando las 5 puntuaciones de escala individuales que utilizan el período de recuerdo de los últimos 7 días.
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Línea de base y semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de síntomas de HSSD (aparte del dolor en las últimas 24 horas) en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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HSSD es un cuestionario de 7 ítems autoinformado por el paciente que evalúa 5 síntomas relacionados con HS, incluidos dolor, sensibilidad, sensación de calor en la piel, olor y picazón.
Se pidió a los participantes que calificaran la gravedad de cada síntoma en una escala de calificación numérica de 0 a 10, en la que 0 indicaba que no experimentaban síntomas y 10 indicaba la peor experiencia posible de síntomas.
Los 5 síntomas tienen un período de recuerdo de los últimos 7 días, excepto 2 preguntas adicionales sobre el dolor que evalúan el dolor actual y el dolor en las últimas 24 horas.
Cambio con respecto al valor inicial en cada escala de componente individual del HSSD (aparte del dolor en las últimas 24 horas) sensibilidad, sensación de calor en la piel, síntoma de olor y picazón, dolor y puntuación actual del dolor (calificado en una escala de 0 [sin experiencia de síntomas] a 10 [peor experiencia sintomática posible]).
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Línea de base y semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron un recuento de fístulas con drenaje de 0 en la semana 16 para los participantes con un recuento inicial de fístulas con drenaje superior a 0
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron un recuento de fístulas de drenaje de 0 en la semana 16 para los participantes con un recuento inicial de fístulas de drenaje >0.
Las fístulas de drenaje se definieron como fístulas que drenan líquido seroso o purulento, ya sea de forma espontánea o por palpación suave.
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en el número de fístulas de drenaje en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Se informó el cambio desde el inicio en el número de fístulas de drenaje en la semana 16.
Las fístulas de drenaje se definen como fístulas que drenan líquido seroso o purulento, ya sea de forma espontánea o por palpación suave.
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Línea de base y semana 16
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Porcentaje de participantes que lograron un recuento de nódulos inflamatorios de 0 en la semana 16 para los participantes con un recuento inicial de nódulos inflamatorios superior a 0
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se informó el porcentaje de participantes que lograron un recuento de nódulos inflamatorios de 0 en la semana 16 en participantes con un recuento inicial de nódulos inflamatorios > 0.
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en el número de nódulos inflamatorios en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Se informó el cambio desde el inicio en el número de nódulos inflamatorios en la semana 16.
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Línea de base y semana 16
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Porcentaje de participantes con hidradenitis supurativa: puntuación de evaluación global del investigador (HS-IGA) de inactivo (0), casi inactivo (1) o actividad leve (2) y con al menos una mejora de 2 grados en relación con el valor inicial en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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El HS-IGA documenta la evaluación del investigador del HS del participante en un momento dado.
La región anatómica con la actividad de HS más grave al inicio del estudio se evaluó en busca de eritema, drenaje y dolor y/o sensibilidad a la palpación para cada participante.
La HS del participante se evalúa como inactiva (0), casi inactiva (1), actividad leve (2), actividad moderada (3) o actividad intensa (4).
Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Se informó el porcentaje de participantes con una puntuación de HS-IGA de inactivo (0), casi inactivo (1) o actividad leve (2) y con una mejora de al menos 2 grados en relación con el valor inicial en la semana 16.
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Semana 16
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Porcentaje de participantes con puntaje HS-IGA de inactivo (0) o casi inactivo (1) en la semana 16 entre participantes con puntaje HS-IGA de actividad moderada (3) o actividad severa (4) al inicio
Periodo de tiempo: Semana 16
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El HS-IGA documenta la evaluación del investigador del HS del participante en un momento dado.
La región anatómica con la actividad de HS más grave al inicio del estudio se evaluó en busca de eritema, drenaje y dolor y/o sensibilidad a la palpación para cada participante.
Entre los participantes con una puntuación de actividad moderada (3) o actividad intensa (4) al inicio, el mismo sitio anatómico seleccionado para la evaluación al inicio fue reevaluado en la semana 16.
La HS del participante se evalúa como inactiva (0), casi inactiva (1), actividad leve (2), actividad moderada (3) o actividad intensa (4).
Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Se informó el porcentaje de participantes con puntaje HS-IGA de inactivo (0), casi inactivo (1) en la semana 16 entre los participantes con puntaje HS-IGA de actividad moderada (3) o actividad severa (4) al inicio.
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El HADS ha sido desarrollado para identificar síntomas de ansiedad y depresión en participantes hospitalizados y en pacientes ambulatorios.
Consta de 14 ítems, siete para evaluar la ansiedad (HADS-A), a saber, los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13; y siete para evaluar depresión (HADS-D), a saber, los ítems 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 a 3 en una Escala Likert.
La puntuación total de cada escala HADS-A y HADS-D se obtiene sumando las puntuaciones individuales de cada ítem, siendo la puntuación máxima 21.
Se definió la presencia o ausencia de depresión y ansiedad, para cada escala respectiva, a partir de los siguientes valores de corte: HADS (ansiedad): 0-8 igual a (=) sin ansiedad; mayor que (>) 9 = ansiedad; HADS (depresión): 0-8 = sin depresión; >9 = depresión.
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Línea de base y semana 16
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Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP) en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Se informó el cambio desde el inicio en hs-CRP en la semana 16.
Se recogieron muestras de suero y se analizaron para hsCRP.
El cambio desde el valor inicial se calculó como: ([valor de PCR-hs en la semana 16 menos valor inicial] dividido por [valor inicial]).
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Línea de base y semana 16
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Número de participantes con la puntuación de la escala de gravedad de la impresión global del paciente (PGIC) de hidradenitis supurativa en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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El PGIC de HS Severity es un cuestionario que mide el cambio percibido por los participantes (mejoría o deterioro) en la severidad de su HS.
Los participantes calificaron cómo ha cambiado su HS desde el comienzo del estudio usando una escala de 7 puntos que va desde 1 que indica "mucho mejor ahora" a 7 que indica "mucho peor ahora" con un punto central neutral 4 que indica ("ni mejor ni peor").
Se informó la puntuación de la escala de gravedad PGIC de HS de los participantes en la semana 16
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Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos Monoclonales
Otros números de identificación del estudio
- CR108500
- 2018-001176-38 (Número EudraCT)
- CNTO1959HDS2001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .