Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av Guselkumab för behandling av deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (HS) (NOVA)

18 maj 2021 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC

En fas 2, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, proof-of-concept-studie för att utvärdera Guselkumab för behandling av patienter med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av guselkumab hos vuxna deltagare med måttlig till svår hidradenit suppurativa (HS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • København NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Roskilde, Danmark, DK-4000
        • Sjaellands University Hospital
  • Frankrike
      • Antony, Frankrike, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Groupe Hospitalier La Rochelle - Re - Aunis
      • Nice, Frankrike, 06200
        • CHU de Nice
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
      • St Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Hopital Larrey CHU de Toulouse
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama Birmingham
    • Florida
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Olympian Clinical Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33624
        • ForCare Clinical Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Central Dermatology
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Clinical Studies Group
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Dermatology
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101-1498
        • Dermatology Associates of Seattle
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Centre For Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin (CCM)
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Darmstadt, Tyskland, 64297
        • Klinikum Darmstadt GmbH - Hautklinik
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinik Erlangen
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Freising, Tyskland, 85354
        • Haut- und Laserzentrum Freising
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin Mainz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (HS) i minst 1 år (365 dagar) före baslinjebesöket enligt bestämt av utredaren genom deltagarintervju och/eller genomgång av medicinsk historia
  • Ha HS-lesioner närvarande i minst 2 distinkta anatomiska områden (exempel inkluderar men är inte begränsade till vänster och höger axill; eller vänster axill och vänster inguinocrural veck)
  • Hade ett otillräckligt svar på en adekvat kur av lämplig oral antibiotika för behandling av HS (eller visade intolerans mot, eller hade en kontraindikation mot orala antibiotika för behandling av deras HS) enligt utredarens uppfattning
  • Ha en total abscess och inflammatoriska knölar (AN) som är större än eller lika med (>=) 3 vid screeningen och baslinjebesöket
  • Måste samtycka till daglig användning (under hela studien) av en av följande receptfria behandlingar på kroppsområden som drabbats av HS-skador: antingen tvål och vatten, eller en topisk antiseptisk tvätt som innehåller klorhexidinglukonat, triklosan eller bensoylperoxid eller ett utspätt blekmedelsbad

Exklusions kriterier:

  • Alla andra aktiva hudsjukdomar eller tillstånd (exempelvis bakterie-, svamp- eller virusinfektion) som kunde ha stört bedömningen av HS
  • Har ett antal dränerande fistel som är större än (>) 20 vid baslinjebesöket
  • Mottagande av receptbelagda topiska terapier för behandling av HS inom 14 dagar före baslinjebesöket
  • Mottagande av systemiska icke-biologiska terapier för behandling av HS mindre än (<) 4 veckor före baslinjebesöket
  • Mottagande av oral antibiotikabehandling för HS eller inflammatoriska störningar inom 4 veckor före baslinjebesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Guselkumab-regimen 1
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 1 administrerad intravenöst (IV) följt av guselkumab dos 2 administrerad subkutant.
Läkemedel: Guselkumab dos 1
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 1 IV.
Andra namn:
  • CNTO 1959
Läkemedel: Guselkumab dos 2
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 2 SC i grupp 1, 2 och grupp 3.
Andra namn:
  • CNTO 1959
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att få matchad placebo SC och IV i grupp 1, 2 och 3 med en extra placebo SC-dos i grupp 3.
Experimentell: Grupp 2: Guselkumab-regimen 2
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 2 subkutant.
Läkemedel: Guselkumab dos 2
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 2 SC i grupp 1, 2 och grupp 3.
Andra namn:
  • CNTO 1959
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att få matchad placebo SC och IV i grupp 1, 2 och 3 med en extra placebo SC-dos i grupp 3.
Experimentell: Grupp 3: Placebo sedan Guselkumab
Deltagarna kommer att få placebo IV och SC och ytterligare en SC placebodos vid vecka 12 och sedan gå över vid vecka 16 för att få guselkumab dos 2 och dos 3 SC och placebo SC.
Läkemedel: Guselkumab dos 2
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 2 SC i grupp 1, 2 och grupp 3.
Andra namn:
  • CNTO 1959
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att få matchad placebo SC och IV i grupp 1, 2 och 3 med en extra placebo SC-dos i grupp 3.
Läkemedel: Guselkumab dos 3
Deltagarna kommer att få guselkumab dos 3 SC i grupp 3.
Andra namn:
  • CNTO 1959

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
HiSCR definieras som minst 50 procent (%) minskning av total abscess och inflammatorisk nodul (AN) räkning utan ökning av abscessantal och ingen ökning av dränerande fistel i förhållande till baslinjen.
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i deltagarens totala abscess- och inflammatoriska nodul (AN) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i det totala antalet AN vid vecka 16 rapporterades. Böld och inflammatorisk knöl räknades för de HS-angripna anatomiska regionerna. Antalet AN är summan av antalet abscesser och inflammatoriska knölar över anatomiska regioner.
Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalpoäng vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
DLQI är ett enkelt, kompakt och praktiskt frågeformulär för att bedöma begränsningar relaterade till effekterna av hudsjukdomar. Instrumentet innehåller tio föremål som handlar om deltagarens hud. Deltagaren svarar på en fyragradig skala som sträcker sig från "Väldigt mycket" (poäng 3) till "Inte alls" eller "Inte relevant" (poäng 0). DLQI-totalpoängen härleds genom att summera alla objektpoäng, som har ett möjligt intervall på 0 till 30, med 30 som motsvarar den sämsta livskvaliteten och 0 som motsvarar den bästa. En lägre poäng (det vill säga negativ förändring) indikerar förbättring av livskvaliteten.
Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i Hidradenitis Suppurativa (HS)-relaterad smärtsymtompoäng under de senaste 24 timmarna Baserat på Hidradenitis Suppurativa Symtom Diary (HSSD) frågeformulär vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
HSSD är ett självrapporterat frågeformulär med 7 artiklar som bedömer 5 HS-relaterade symtom inklusive smärta, ömhet, het hudkänsla, lukt och klåda. Deltagarna ombads att bedöma svårighetsgraden av varje symtom på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen symptomupplevelse och 10 indikerar den värsta möjliga symtomupplevelsen. Alla 5 symtomen har en återkallelseperiod under de senaste 7 dagarna, förutom 2 ytterligare frågor om smärta som utvärderar aktuell smärta och smärta under de senaste 24 timmarna med ett poängintervall från 0 (ingen symtomupplevelse) till 10 (värsta möjliga symptomupplevelse) . En total symtompoäng varierade också från 0 (inga symtom) till 10 (värsta möjliga symtom), härleddes genom att genomsnittet beräknade de 5 individuella skalpoängen som använder den senaste 7-dagars återkallelseperioden. Förändring från baslinjen i HS-relaterade smärtsymptompoäng baserad på HSSD rapporterades.
Baslinje och vecka 16
Andel deltagare som uppnådde minst 50 procents minskning av total abscess och antal inflammatoriska knölar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Andelen deltagare som uppnådde minst 50 procents minskning av det totala antalet AN vid vecka 16 rapporterades. Böld och inflammatorisk knöl räknades för de HS-angripna anatomiska regionerna. Antalet AN är summan av antalet abscesser och inflammatoriska knölar över anatomiska regioner.
Vecka 16
Andel deltagare som uppnådde minst 75 procents minskning av total abscess och antal inflammatoriska knölar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Andelen deltagare som uppnådde minst 75 procents minskning av det totala antalet AN vid vecka 16 rapporterades. Böld och inflammatorisk knöl räknades för de HS-angripna anatomiska regionerna. Antalet AN är summan av antalet abscesser och inflammatoriska knölar över anatomiska regioner.
Vecka 16
Andel deltagare som uppnådde minst 90 procents minskning av total abscess och antal inflammatoriska knölar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Andelen deltagare som uppnådde minst 90 procents minskning av det totala antalet AN vid vecka 16 rapporterades. Böld och inflammatorisk knöl räknades för de HS-angripna anatomiska regionerna. Antalet AN är summan av antalet abscesser och inflammatoriska knölar över anatomiska regioner.
Vecka 16
Andel deltagare som uppnådde 100 procents minskning av total abscess och antal inflammatoriska knölar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Andel deltagare som uppnådde 100 procents minskning av det totala antalet AN vid vecka 16 rapporterades. Böld och inflammatorisk knöl räknades för de HS-angripna anatomiska regionerna. Antalet AN är summan av antalet abscesser och inflammatoriska knölar över anatomiska regioner.
Vecka 16
Procentandel av deltagare som uppnådde en abscess och inflammatorisk nodulräkning på 0/1 och AN-räkning på 0/1/2 vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Andel deltagare som uppnådde ett AN-tal på 0/1 och AN-tal på 0/1/2 vid vecka 16 rapporterades. Böld och inflammatorisk knöl räknades för de HS-angripna anatomiska regionerna. Antalet AN är summan av antalet abscesser och inflammatoriska knölar över anatomiska regioner.
Vecka 16
Procentandel av deltagare som uppnådde abscessantal av 0 vid vecka 16 för deltagare med baslinjeabscessantal större än 0
Tidsram: Vecka 16
Procentandel av deltagare som uppnådde abscessantal på 0 vid vecka 16 för deltagare med baslinjeabscessantal större än (>) 0 rapporterades.
Vecka 16
Ändring från baslinjen i antalet bölder vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i antal bölder vid vecka 16 rapporterades.
Baslinje och vecka 16
Ändring från baslinjen i HSSD Symptom Scale Totalt poäng vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
HSSD är ett självrapporterat frågeformulär med 7 artiklar som bedömer 5 HS-relaterade symtom inklusive smärta, ömhet, het hudkänsla, lukt och klåda. Deltagarna ombads att bedöma svårighetsgraden av varje symtom på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen symptomupplevelse och 10 indikerar den värsta möjliga symtomupplevelsen. Alla 5 symtomen har en återkallelseperiod under de senaste 7 dagarna, förutom 2 ytterligare frågor om smärta som utvärderar aktuell smärta och smärta under de senaste 24 timmarna. En total symtompoäng, som också varierade från 0 (inga symtom) till 10 (värsta möjliga symtom), härleddes genom att genomsnittet beräknade de 5 individuella skalpoängen som utnyttjar den senaste 7-dagars återkallelseperioden.
Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i HSSD-symtomskalaresultat (annat än smärta under de senaste 24 timmarna) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
HSSD är ett självrapporterat frågeformulär med 7 artiklar som bedömer 5 HS-relaterade symtom inklusive smärta, ömhet, het hudkänsla, lukt och klåda. Deltagarna ombads att bedöma svårighetsgraden av varje symtom på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen symptomupplevelse och 10 indikerar den värsta möjliga symtomupplevelsen. Alla 5 symtomen har en återkallelseperiod under de senaste 7 dagarna, förutom 2 ytterligare frågor om smärta som utvärderar aktuell smärta och smärta under de senaste 24 timmarna. Ändring från baslinjen i varje enskild HSSD-komponentskala (annat än smärta under de senaste 24 timmarna) ömhet, het hudkänsla, lukt och klådasymtom, smärta och nuvarande smärtpoäng (betygsatt på en skala från 0 [ingen symptomupplevelse] till 10 [värsta möjliga symptomupplevelse]) rapporterades.
Baslinje och vecka 16
Andel deltagare som uppnådde ett antal dränerande fistel på 0 i vecka 16 för deltagare med ett antal dränerande fistel som är större än 0
Tidsram: Vecka 16
Procentandelen av deltagare som uppnådde ett antal dränerande fistlar på 0 vid vecka 16 för deltagare med ett baselineantal av dränerande fistel >0 rapporterades. Dränerande fistel definierades som fistlar som dränerar serös eller purulent vätska, antingen spontant eller genom försiktig palpation.
Vecka 16
Ändring från baslinjen i antal dränerande fistlar vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i antal dränerande fistlar vid vecka 16 rapporterades. Dränerande fistel definieras som fistlar som dränerar serös eller purulent vätska, antingen spontant eller genom försiktig palpation.
Baslinje och vecka 16
Procentandel av deltagare som uppnådde ett antal inflammatoriska knölar på 0 vid vecka 16 för deltagare med ett antal inflammatoriska knölar i baslinjen större än 0
Tidsram: Vecka 16
Procentandelen av deltagare som uppnådde ett antal inflammatoriska knölar på 0 vid vecka 16 hos deltagare med ett antal inflammatoriska knölar vid baseline >0 rapporterades.
Vecka 16
Förändring från baslinjen i antal inflammatoriska knölar vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i antal inflammatoriska knölar vid vecka 16 rapporterades.
Baslinje och vecka 16
Andel deltagare med Hidradenitis Suppurativa-utredarens globala bedömning (HS-IGA)-poäng på inaktiv (0), nästan inaktiv (1) eller mild aktivitet (2) och med minst 2-gradig förbättring i förhållande till baslinjen vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
HS-IGA dokumenterar utredarens bedömning av deltagarens HS vid en given tidpunkt. Den anatomiska regionen med den allvarligaste HS-aktiviteten vid baslinjen utvärderades för erytem, ​​dränering och smärta och/eller ömhet vid palpation för varje deltagare. Deltagarens HS bedöms som inaktiv (0), nästan inaktiv (1), mild aktivitet (2), måttlig aktivitet (3) eller svår aktivitet (4). En högre poäng indikerar allvarligare sjukdom. Procentandel av deltagare med HS-IGA-poäng på inaktiv (0), nästan inaktiv (1) eller mild aktivitet (2) och med minst 2-gradig förbättring i förhållande till baslinjen vid vecka 16 rapporterades.
Vecka 16
Andel deltagare med HS-IGA-poäng på inaktiv (0) eller nästan inaktiv (1) vid vecka 16 bland deltagare med HS-IGA-poäng på måttlig aktivitet (3) eller svår aktivitet (4) vid baslinjen
Tidsram: Vecka 16
HS-IGA dokumenterar utredarens bedömning av deltagarens HS vid en given tidpunkt. Den anatomiska regionen med den allvarligaste HS-aktiviteten vid baslinjen utvärderades för erytem, ​​dränering och smärta och/eller ömhet vid palpation för varje deltagare. Bland deltagare med måttlig aktivitet (3) eller svår aktivitet (4) vid baslinjen, omvärderades samma anatomiska plats som valts ut för utvärdering vid baslinjen vid vecka 16. Deltagarens HS bedöms som inaktiv (0), nästan inaktiv (1), mild aktivitet (2), måttlig aktivitet (3) eller svår aktivitet (4). En högre poäng indikerar allvarligare sjukdom. Andel deltagare med HS-IGA-poäng på inaktiv (0), nästan inaktiv (1) vid vecka 16 bland deltagare med HS-IGA-poäng på måttlig aktivitet (3) eller svår aktivitet (4) vid baslinjen.
Vecka 16
Förändring från baslinjen i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) totalpoäng vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
HADS har utvecklats för att identifiera symtom på ångest och depression hos inlagda deltagare och i öppenvård. Den består av 14 punkter, sju för att bedöma ångest (HADS-A), nämligen objekt 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 13; och sju för att bedöma depression (HADS-D), nämligen punkterna 2, 4, 6, 8, 10, 12 och 14. Varje föremål får en poäng från 0 till 3 på en Likert-skala. Den totala poängen för varje HADS-A- och HADS-D-skala erhålls genom att lägga till de individuella poängen för varje punkt, med maximal poäng 21. Närvaron eller frånvaron av depression och ångest definierades, för varje respektive skala, baserat på följande gränsvärden: HADS (ångest): 0-8 lika med (=) ingen ångest; större än (>) 9 = ångest; HADS (depression): 0-8 = ingen depression; >9 = depression.
Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Förändring från baslinjen i hs-CRP vid vecka 16 rapporterades. Serumprover samlades in och analyserades för hsCRP. Förändring från Baseline beräknades som: ([hs-CRP-värde vid vecka 16 minus Baseline-värde] dividerat med [Baseline-värde]).
Baslinje och vecka 16
Antal deltagare med patientens globala intryck av förändring (PGIC) av Hidradenitis Suppurativa Severity Scale Score vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
PGIC of HS Severity är ett frågeformulär som mäter deltagarnas upplevda förändring (förbättring eller försämring) i svårighetsgraden av deras HS. Deltagarna bedömde hur hans/hennes HS har förändrats sedan studiens början med hjälp av en 7-gradig skala från 1 som indikerar "mycket bättre nu" till 7 som indikerar "mycket sämre nu" med en neutral mittpunkt 4 som indikerar ("varken bättre eller sämre"). Deltagarnas PGIC of HS Severity-skala poäng vid vecka 16 rapporterades
Vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR108500
  • 2018-001176-38 (EudraCT-nummer)
  • CNTO1959HDS2001 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa

Kliniska prövningar på Guselkumab dos 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera