Una intervención dirigida por un fisioterapeuta para promover la actividad física en la artritis reumatoide: un estudio piloto (PIPPRA)

La artritis reumatoide (AR) afecta aproximadamente al 0,5% de la población adulta en todo el mundo. En Irlanda, c46.000 personas tienen AR, con c2.000 nuevos casos diagnosticados anualmente. Las enfermedades cardiovasculares (ECV), las infecciones y los linfomas ocurren con mayor frecuencia en esta población con tasas de mortalidad aumentadas presentes1. La actividad física (AF) es muy importante en el tratamiento de la AR y es esencial para reducir el riesgo de ECV, mejorar los síntomas de la enfermedad y la calidad de vida. Sin embargo, las personas que tienen AR tienden a tener niveles bajos de AF, por lo que es importante mejorar los niveles de AF. Las intervenciones anteriores que se han dirigido a la AF en personas con AR han tenido un éxito limitado en el aumento y el mantenimiento del cambio de comportamiento (BC) de la AF a largo plazo. Las razones de este éxito limitado incluyen el tiempo de intervención corto, la participación inadecuada de los participantes en el diseño del estudio, la falta de una medición objetiva de la AF y la falta de una base teórica de BC. Por lo tanto, es necesario un mejor diseño de intervención a través de la incorporación de la teoría BC adecuada. La adopción de la Rueda de Cambio de Comportamiento (BCW) facilita la identificación de factores a los que se debe apuntar en una intervención de BC para promover la AF. Con el fin de diseñar una intervención sólida para abordar los problemas anteriores, los solicitantes llevaron a cabo una extensa revisión sistemática de la literatura, la validación objetiva de la medición de la AF y entrevistas cualitativas con personas con AR y con profesionales de la salud en reumatología, guiados por el marco del Consejo de Investigación Médica para intervenciones complejas. Ahora se propone una intervención piloto basada en ese trabajo para determinar la viabilidad de una intervención de BC dirigida por un fisioterapeuta para promover la actividad física en personas con AR que tienen niveles bajos de actividad física.

El objetivo de este estudio piloto es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de BC dirigida por un fisioterapeuta para promover la AF en personas con AR que no son lo suficientemente activas físicamente en comparación con un grupo de control que recibe un folleto sobre AF.

Aprobación ética: se buscará la aprobación antes de la fecha de inicio del estudio del comité de ética de Investigación Ejecutiva del Servicio de Salud de los Hospitales Universitarios de Limerick.

Diseño del ensayo: estudio piloto aleatorizado de un solo centro, que incorpora entrevistas cualitativas para examinar la aceptabilidad, comparando la intervención con un control.

Métodos: Participantes, intervenciones y resultados Ámbito del estudio: grupo de hospitales docentes académicos en el medio oeste de Irlanda

Intervenciones El grupo de intervención (grupo A) recibirá una intervención de cambio de comportamiento personalizada e individualizada de 8 semanas para promover la AF y un folleto informativo sobre AF con un fisioterapeuta con formación en técnicas de cambio de comportamiento y entrevistas motivacionales. Usando una variedad de técnicas de cambio de comportamiento y autorregulación (por ejemplo, establecimiento de objetivos, autocontrol), los participantes serán guiados hacia el mantenimiento de la actividad física al final de las 8 semanas. Además, se señalará a los participantes las clases, las instalaciones y los recursos de PA en la comunidad local.

El grupo de control (Grupo B) recibirá el mismo folleto de información sobre PA solamente. Ambos grupos continuarán con su atención de rutina para su condición durante todo el período de estudio.

Las medidas de resultado primarias serán:

1. Tasa de reclutamiento: la tasa de participantes reclutados para el estudio frente al total de participantes potenciales
2. Tasa de retención: el número de participantes que completan las medidas iniciales y en la semana 8

Tamaño de la muestra Un objetivo de 40 participantes, con 20 participantes tanto en el grupo de control como en el de intervención. Se espera que este tamaño de muestra proporcione datos suficientes para cumplir con los resultados primarios. Se determinará un tamaño de muestra definitivo de un ECA a gran escala a partir de los resultados de este ensayo.

Análisis de datos Se usarán estadísticas descriptivas para determinar las tasas de reclutamiento y retención y para medir el cambio en las medidas de resultado desde el inicio hasta T1 y T2. El análisis temático se utilizará para analizar las entrevistas transcritas.