Un fisioterapista ha condotto un intervento per promuovere l'attività fisica nell'artrite reumatoide: uno studio pilota (PIPPRA)

L'artrite reumatoide (RA) colpisce circa lo 0,5% della popolazione adulta in tutto il mondo. In Irlanda circa 46.000 persone hanno l'AR, con circa 2.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno. Malattie cardiovascolari (CVD), infezioni e linfomi si verificano più frequentemente in questa popolazione con un aumento dei tassi di mortalità presenti1. L'attività fisica (PA) è molto importante nella gestione dell'AR ed è essenziale per ridurre il rischio di CVD, migliorare i sintomi della malattia e la qualità della vita. Tuttavia, le persone che hanno RA tendono ad avere bassi livelli di PA, quindi è importante migliorare i livelli di PA. Precedenti interventi che hanno preso di mira l'AP nelle persone con AR hanno avuto un successo limitato nell'aumentare e mantenere il cambiamento del comportamento dell'AP (BC) a lungo termine. Le ragioni di questo successo limitato includono tempi di intervento brevi, coinvolgimento inadeguato dei partecipanti nella progettazione dello studio, mancanza di misurazioni oggettive della PA e mancanza di una base teorica BC. Pertanto, è necessaria una migliore progettazione dell'intervento attraverso l'incorporazione di un'appropriata teoria BC. L'adozione della Behavior Change Wheel (BCW) facilita l'identificazione dei fattori che dovrebbero essere presi di mira in un intervento di BC per promuovere l'AP. Al fine di progettare un intervento solido per affrontare le questioni di cui sopra, i richiedenti hanno intrapreso un'ampia revisione sistematica della letteratura, convalida obiettiva della misurazione della PA e interviste qualitative con persone con AR e con professionisti della salute in reumatologia, guidati dal quadro del Consiglio di ricerca medica per interventi complessi. Viene ora proposto un intervento pilota sulla base di quel lavoro per determinare la fattibilità di un intervento di BC guidato da un fisioterapista per promuovere la PA nelle persone con AR che hanno bassi livelli di PA.

Lo scopo di questo studio pilota è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di BC condotto da un fisioterapista per promuovere la PA nelle persone con AR che non sono sufficientemente attive fisicamente rispetto a un gruppo di controllo che riceve un volantino sulla PA.

Approvazione etica: l'approvazione sarà richiesta prima della data di inizio dello studio dal comitato etico della ricerca esecutiva del servizio sanitario University Hospitals Limerick.

Disegno dello studio: studio pilota randomizzato a centro singolo, che incorpora interviste qualitative per esaminare l'accettabilità, confrontando l'intervento con un controllo.

Metodi: Partecipanti, interventi e risultati Contesto dello studio - Gruppo di ospedali accademici universitari nel Mid-West of Ireland

Interventi Il gruppo di intervento (gruppo A) riceverà un intervento di cambiamento comportamentale individualizzato e su misura di 8 settimane per promuovere la PA e un opuscolo informativo sulla PA con un fisioterapista con formazione in tecniche di cambiamento comportamentale e colloquio motivazionale. Utilizzando una serie di tecniche di modifica del comportamento e di autoregolazione (ad es. definizione degli obiettivi, automonitoraggio), i partecipanti saranno guidati verso il mantenimento dell'AP alla fine delle 8 settimane. Inoltre, i partecipanti saranno segnalati alle classi, alle strutture e alle risorse dell'AP nella comunità locale.

Il gruppo di controllo (Gruppo B) riceverà lo stesso opuscolo informativo solo sulla PA. Entrambi i gruppi continueranno con le loro cure di routine per la loro condizione per tutto il periodo di studio.

Le misure di esito primarie saranno:

1. Tasso di reclutamento - il tasso di partecipanti reclutati per lo studio rispetto al totale dei potenziali partecipanti
2. Tasso di ritenzione: il numero di partecipanti che completano le misure di base e alla settimana 8

Dimensione del campione Un target di 40 partecipanti, con 20 partecipanti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Questa dimensione del campione dovrebbe fornire dati sufficienti per soddisfare i risultati primari. Una dimensione definitiva del campione di un RCT su larga scala sarà determinata dai risultati di questo studio.

Analisi dei dati Saranno utilizzate statistiche descrittive per determinare i tassi di reclutamento e ritenzione e per misurare il cambiamento nelle misure di esito dal basale a T1 e T2. L'analisi tematica sarà utilizzata per analizzare le interviste trascritte