Вмешательство под руководством физиотерапевта для поощрения физической активности при ревматоидном артрите — пилотное исследование (PIPPRA)

Ревматоидный артрит (РА) поражает примерно 0,5% взрослого населения во всем мире. В Ирландии около 46 000 человек болеют РА, ежегодно диагностируется около 2 000 новых случаев. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), инфекции и лимфома чаще встречаются в этой популяции с повышенным уровнем смертности1. Физическая активность (ФА) очень важна в лечении РА и необходима для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, улучшения симптомов заболевания и качества жизни. Однако у людей с РА, как правило, низкий уровень ФА, поэтому важно улучшить уровень ФА. Предыдущие вмешательства, направленные на ФА у людей с РА, имели ограниченный успех в увеличении и поддержании изменения поведения ФА (BC) в долгосрочной перспективе. Причины этого ограниченного успеха включают короткое время вмешательства, неадекватное участие участников в разработке исследования, отсутствие объективного измерения ФА и отсутствие теоретического обоснования BC. Таким образом, необходим лучший план вмешательства за счет включения соответствующей теории БК. Внедрение колеса изменения поведения (BCW) облегчает выявление факторов, на которые следует обратить внимание при вмешательстве BC для продвижения PA. Чтобы разработать надежное вмешательство для решения вышеуказанных проблем, заявители провели обширный систематический обзор литературы, объективную проверку измерения ФА и качественные интервью с людьми с РА и медицинскими работниками-ревматологами, руководствуясь рамками Совета медицинских исследований для сложных вмешательств. В настоящее время предлагается пилотное вмешательство, основанное на этой работе, чтобы определить возможность вмешательства BC под руководством физиотерапевта для продвижения PA у людей с РА с низким уровнем PA.

Целью этого пилотного исследования является определение осуществимости и приемлемости вмешательства BC под руководством физиотерапевта для стимулирования ФА у людей с РА, которые недостаточно физически активны, по сравнению с контрольной группой, получившей брошюру по ФА.

Этическое одобрение: одобрение будет запрошено до даты начала исследования от комитета по этике исследований исполнительной службы здравоохранения университетских больниц Лимерика.

Дизайн испытания: одноцентровое рандомизированное пилотное исследование, включающее качественные интервью для изучения приемлемости и сравнения вмешательства с контролем.

Методы: участники, вмешательства и результаты. Условия исследования. Группа академических учебных больниц на Среднем Западе Ирландии.

Вмешательства Группа вмешательства (группа А) получит 8-недельное индивидуальное вмешательство по изменению поведения для продвижения ФА и информационный буклет о ФА с физиотерапевтом с обучением методам изменения поведения и мотивационным интервью. Используя ряд методов изменения поведения и саморегуляции (например, постановка целей, самоконтроль), участники будут направлены на поддержание физической активности в конце 8 недель. Кроме того, участники будут обозначены на уроках PA, объектах и ​​ресурсах в местном сообществе.

Контрольная группа (группа Б) получит такой же информационный буклет только об ФА. Обе группы продолжат свой обычный уход за своим состоянием в течение всего периода исследования.

Основными показателями результатов будут:

1. Коэффициент набора — процент участников, привлеченных к исследованию, по сравнению с общим количеством потенциальных участников.
2. Показатель удержания — количество участников, выполнивших базовые измерения и на 8-й неделе.

Размер выборки Цель: 40 участников, по 20 участников как в контрольной, так и в экспериментальной группах. Ожидается, что такой размер выборки обеспечит достаточно данных для достижения основных результатов. Окончательный размер выборки крупномасштабного РКИ будет определен по результатам этого исследования.

Анализ данных Описательная статистика будет использоваться для определения показателей найма и удержания, а также для измерения изменений показателей результатов от исходного уровня до T1 и T2. Тематический анализ будет использоваться для анализа расшифрованных интервью.