En fysioterapeut ledet intervensjon for å fremme fysisk aktivitet i revmatoid artritt - en pilotstudie (PIPPRA)

Revmatoid artritt (RA) rammer omtrent 0,5 % av den voksne befolkningen over hele verden. I Irland har ca 46 000 mennesker RA, med ca 2 000 nye tilfeller diagnostisert årlig. Kardiovaskulær sykdom (CVD), infeksjoner og lymfom forekommer hyppigere i denne populasjonen med økte dødelighetsrater1. Fysisk aktivitet (PA) er svært viktig i behandlingen av RA og er avgjørende for å redusere risikoen for CVD, forbedre sykdomssymptomer og livskvalitet. Imidlertid har folk som har RA en tendens til å ha lave PA-nivåer, og det er derfor viktig å forbedre PA-nivåene. Tidligere intervensjoner som har rettet PA hos personer som har RA har hatt begrenset suksess med å øke og opprettholde PA-atferdsendring (BC) på lengre sikt. Årsaker til denne begrensede suksessen inkluderer kort intervensjonstid, utilstrekkelig involvering av deltakerne i utformingen av studien, mangel på objektiv måling av PA og mangel på en BC-teoretisk underbyggelse. Dermed er bedre intervensjonsdesign gjennom inkorporering av passende BC-teori nødvendig. Ved å ta i bruk Behavior Change Wheel (BCW) blir det lettere å identifisere faktorer som bør målrettes i en BC-intervensjon for å fremme PA. For å utforme en robust intervensjon for å adressere problemstillingene ovenfor, foretok søkerne omfattende systematisk litteraturgjennomgang, objektiv PA-målingsvalidering og kvalitative intervjuer med personer med RA og med revmatologisk helsepersonell, veiledet av Medisinsk forskningsråds rammeverk for komplekse intervensjoner. En pilotintervensjon er nå foreslått som bygger på dette arbeidet for å bestemme gjennomførbarheten av en fysioterapeutledet BC-intervensjon for å fremme PA hos personer med RA som har lave nivåer av PA.

Målet med denne pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en fysioterapeutledet BC-intervensjon for å fremme PA hos personer med RA som er utilstrekkelig fysisk aktive sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar en brosjyre om PA.

Etisk godkjenning: godkjenning vil bli søkt i forkant av studiens startdato fra Health Service Executive Research etikkkomité University Hospitals Limerick.

Forsøksdesign: randomisert pilotstudie med ett senter, som inkluderer kvalitative intervjuer for å undersøke akseptabilitet, sammenligne intervensjonen med en kontroll.

Metoder: Deltakere, intervensjoner og resultater Studiemiljø - Gruppe for akademisk undervisningssykehus i Midt-Vest av Irland

Intervensjoner Intervensjonsgruppen (gruppe A) vil få en 8 ukers individualisert, skreddersydd atferdsendringsintervensjon for å fremme PA og et informasjonshefte om PA med fysioterapeut med opplæring i atferdsendringsteknikker og motiverende intervju. Ved å bruke en rekke adferdsendrings- og selvreguleringsteknikker (f.eks. målsetting, egenovervåking), vil deltakerne bli veiledet mot PA-vedlikehold på slutten av de 8 ukene. I tillegg vil deltakerne bli skiltet til PA-klasser, fasiliteter og ressurser i lokalsamfunnet.

Kontrollgruppen (gruppe B) vil motta det samme informasjonsheftet kun om PA. Begge gruppene vil fortsette med sin rutinemessige omsorg for sin tilstand gjennom hele studieperioden.

Primære resultatmål vil være:

1. Rekrutteringsrate – andelen deltakere som er rekruttert til studien kontra totalt antall potensielle deltakere
2. Retensjonsrate - antall deltakere som fullfører baseline-tiltak og ved uke 8

Prøvestørrelse Et mål på 40 deltakere, med 20 deltakere i både kontroll- og intervensjonsgruppen. Denne prøvestørrelsen forventes å gi tilstrekkelig data til å møte de primære resultatene. En endelig prøvestørrelse for en storskala RCT vil bli bestemt fra resultatene av denne studien.

Dataanalyse Beskrivende statistikk vil bli brukt for å bestemme rekrutterings- og oppbevaringsratene og for å måle endring i resultatmål fra baseline til T1 og T2. Tematisk analyse vil bli brukt for å analysere de transkriberte intervjuene