Fizioterapeuta által vezetett beavatkozás a fizikai aktivitás előmozdítására rheumatoid arthritisben – kísérleti tanulmány (PIPPRA)

A rheumatoid arthritis (RA) világszerte a felnőtt lakosság körülbelül 0,5%-át érinti. Írországban körülbelül 46 000 ember szenved RA-ban, és évente körülbelül 2 000 új esetet diagnosztizálnak. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD), fertőzések és limfóma gyakrabban fordulnak elő ebben a populációban, magasabb halálozási arány mellett1. A fizikai aktivitás (PA) nagyon fontos az RA kezelésében, és elengedhetetlen a CVD kockázatának csökkentésében, a betegség tüneteinek és az életminőség javításában. Az RA-ban szenvedőknek azonban általában alacsony a PA szintje, ezért fontos a PA szint javítása. Azok a korábbi beavatkozások, amelyek a PA-t célozták RA-ban szenvedő betegeknél, korlátozott sikerrel jártak a PA-viselkedés változásának (BC) hosszabb távon történő növelésében és fenntartásában. Ennek a korlátozott sikernek az okai közé tartozik a rövid beavatkozási idő, a résztvevők nem megfelelő bevonása a vizsgálat tervezésébe, a PA objektív mérésének hiánya és a BC elméleti alátámasztásának hiánya. Ezért jobb beavatkozási tervezésre van szükség a megfelelő BC-elmélet beépítésén keresztül. A Behavior Change Wheel (BCW) elfogadása megkönnyíti azoknak a tényezőknek az azonosítását, amelyeket meg kell célozni a BC-beavatkozásban a PA előmozdítása érdekében. A fenti problémák megoldására szolgáló robusztus beavatkozás megtervezése érdekében a pályázók kiterjedt szisztematikus szakirodalom áttekintést, objektív PA mérési validálást és kvalitatív interjúkat végeztek RA-ban szenvedő betegekkel és reumatológiai egészségügyi szakemberekkel, az Orvosi Kutatási Tanács komplex beavatkozási keretrendszere alapján. Most egy kísérleti beavatkozást javasolnak erre a munkára építve annak meghatározására, hogy egy fizioterapeuta által vezetett BC-beavatkozás megvalósítható-e az RA-ban szenvedő betegeknél, akiknek alacsony a PA-szintje.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy egy fizioterapeuta által vezetett BC-beavatkozás megvalósítható-e és elfogadható-e, hogy elősegítse a PA-t olyan RA-ban szenvedő betegeknél, akik fizikailag nem kellően aktívak egy kontrollcsoporthoz képest, akik tájékoztatót kaptak a PA-ról.

Etikai jóváhagyás: a tanulmány kezdete előtt engedélyt kell kérni a Limericki Egyetemi Kórházak Egészségügyi Szolgálat Vezetői Kutatási etikai bizottságától.

Vizsgálatterv: egyközpontú, randomizált kísérleti vizsgálat, kvalitatív interjúkkal az elfogadhatóság vizsgálatára, a beavatkozás összehasonlítása egy kontrollal.

Módszerek: Résztvevők, beavatkozások és eredmények Tanulmányi környezet - Akadémiai oktatókórházak csoportja Írország közép-nyugati részén

Beavatkozások Az intervenciós csoport (A csoport) 8 hetes, egyénre szabott, testre szabott viselkedésmódosítási beavatkozást kap a PA népszerűsítésére, valamint egy tájékoztató füzetet a PA-ról egy fizioterapeutával, a viselkedésmódosítási technikák és a motivációs interjúk képzésével. A 8 hét végén viselkedésmódosítási és önszabályozási technikák (pl. célmeghatározás, önellenőrzés) segítségével a résztvevőket a PA karbantartása felé irányítják. Ezen túlmenően, a résztvevők jelzéseket kapnak a PA osztályokhoz, létesítményekhez és erőforrásokhoz a helyi közösségben.

A kontrollcsoport (B csoport) ugyanazt a tájékoztató füzetet kapja csak a PA-ról. Mindkét csoport folytatja állapotának rutinszerű gondozását a vizsgálati időszak alatt.

Az elsődleges eredményintézkedések a következők lesznek:

1. Toborzási arány – a vizsgálatba toborzott résztvevők aránya az összes potenciális résztvevőhöz viszonyítva
2. Megtartási arány – azon résztvevők száma, akik a 8. héten elvégzik az alapszintű méréseket

Mintanagyság A cél 40 résztvevő, 20 résztvevővel mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban. Ez a mintanagyság várhatóan elegendő adatot biztosít az elsődleges eredmények teljesítéséhez. A nagyszabású RCT végleges mintanagyságát ennek a vizsgálatnak az eredményei alapján határozzák meg.

Adatelemzés Leíró statisztikát használunk a toborzási és megtartási arányok meghatározására, valamint a kimeneti mérőszámok változásának mérésére az alapvonaltól a T1 és T2 felé. Az átírt interjúk elemzéséhez tematikus elemzést alkalmazunk