Intervenção liderada por fisioterapeuta para promover atividade física na artrite reumatóide - um estudo piloto (PIPPRA)

A Artrite Reumatóide (AR) afeta aproximadamente 0,5% da população adulta em todo o mundo. Na Irlanda, cerca de 46.000 pessoas têm AR, com cerca de 2.000 novos casos diagnosticados anualmente. Doenças cardiovasculares (DCV), infecções e linfomas ocorrem com maior frequência nessa população com taxas de mortalidade aumentadas1. A atividade física (AF) é muito importante no manejo da AR e é essencial na redução do risco de DCV, melhorando os sintomas da doença e a qualidade de vida. No entanto, as pessoas que têm AR tendem a ter baixos níveis de AF, portanto, melhorar os níveis de AF é importante. Intervenções anteriores que visaram a AF em pessoas com AR tiveram sucesso limitado em aumentar e manter a mudança de comportamento de AF (BC) a longo prazo. As razões para esse sucesso limitado incluem curto tempo de intervenção, envolvimento inadequado dos participantes na concepção do estudo, falta de medição objetiva da AF e falta de um embasamento teórico da BC. Assim, é necessário um melhor desenho de intervenção através da incorporação da teoria de BC apropriada. Adotar a Roda de Mudança de Comportamento (BCW), facilita a identificação dos fatores que devem ser direcionados em uma intervenção de BC para promover AF. A fim de projetar uma intervenção robusta para abordar as questões acima, os candidatos realizaram extensa revisão sistemática da literatura, validação objetiva da medição de AF e entrevistas qualitativas com pessoas com AR e com profissionais de saúde reumatológicos, guiados pela estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para intervenções complexas. Uma intervenção piloto é agora proposta com base nesse trabalho para determinar a viabilidade de uma intervenção BC liderada por fisioterapeuta para promover AF em pessoas com AR que têm baixos níveis de AF.

O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de BC conduzida por fisioterapeuta para promover AF em pessoas com AR que são insuficientemente ativas fisicamente em comparação com um grupo de controle que recebe um folheto sobre AF.

Aprovação ética: a aprovação será solicitada antes da data de início do estudo do comitê de ética de pesquisa executiva do Health Service University Hospitals Limerick.

Projeto de ensaio: estudo piloto randomizado de centro único, incorporando entrevistas qualitativas para examinar a aceitabilidade, comparando a intervenção com um controle.

Métodos: Participantes, intervenções e resultados Cenário do estudo - Grupo de hospitais-escola acadêmicos no centro-oeste da Irlanda

Intervenções O grupo de intervenção (grupo A) receberá uma intervenção de mudança de comportamento personalizada e individualizada de 8 semanas para promover AF e um livreto informativo sobre AF com um fisioterapeuta com treinamento em técnicas de mudança de comportamento e entrevista motivacional. Usando uma variedade de técnicas de mudança de comportamento e autorregulação (por exemplo, estabelecimento de metas, automonitoramento), os participantes serão orientados para a manutenção da AF no final das 8 semanas. Além disso, os participantes serão encaminhados para aulas de CF, instalações e recursos na comunidade local.

O grupo de controle (Grupo B) receberá o mesmo folheto informativo apenas sobre PA. Ambos os grupos continuarão com seus cuidados de rotina para sua condição durante todo o período do estudo.

As medidas de resultados primários serão:

1. Taxa de recrutamento - a taxa de participantes recrutados para o estudo versus o total de participantes em potencial
2. Taxa de retenção - o número de participantes que completam as medidas de linha de base e na semana 8

Tamanho da amostra Uma meta de 40 participantes, com 20 participantes em ambos os grupos de controle e intervenção. Espera-se que esse tamanho de amostra forneça dados suficientes para atender aos resultados primários. Um tamanho de amostra definitivo de um RCT de grande escala será determinado a partir dos resultados deste estudo.

Análise de dados Estatísticas descritivas serão usadas para determinar as taxas de recrutamento e retenção e para medir a mudança nas medidas de resultados desde a linha de base até T1 e T2. A análise temática será utilizada para analisar as entrevistas transcritas