Prowadzona przez fizjoterapeutę interwencja promująca aktywność fizyczną w reumatoidalnym zapaleniu stawów — badanie pilotażowe (PIPPRA)

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) dotyka około 0,5% dorosłej populacji na całym świecie. W Irlandii na RZS choruje ok. 46 000 osób, a co roku diagnozuje się ok. 2000 nowych przypadków. Choroby sercowo-naczyniowe (CVD), infekcje i chłoniaki występują częściej w tej populacji, przy zwiększonej śmiertelności1. Aktywność fizyczna (PA) jest bardzo ważna w leczeniu RZS i ma zasadnicze znaczenie dla zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, poprawy objawów choroby i jakości życia. Jednak ludzie, którzy mają RZS, mają zwykle niski poziom PA, dlatego ważna jest poprawa poziomów PA. Poprzednie interwencje, które były ukierunkowane na PA u osób z RZS, odniosły ograniczony sukces w zwiększaniu i utrzymywaniu zmiany zachowania PA (BC) w dłuższej perspektywie. Przyczyny tego ograniczonego sukcesu to krótki czas interwencji, niewystarczające zaangażowanie uczestników w projektowanie badania, brak obiektywnego pomiaru PA i brak podstaw teoretycznych BC. Dlatego konieczne jest lepsze zaprojektowanie interwencji poprzez włączenie odpowiedniej teorii BC. Przyjęcie Koła Zmiany Zachowań (BCW) ułatwia identyfikację czynników, na które należy zwrócić uwagę w interwencji BC w celu promowania PA. W celu zaprojektowania solidnej interwencji mającej na celu rozwiązanie powyższych problemów, wnioskodawcy przeprowadzili szeroko zakrojony systematyczny przegląd literatury, obiektywną walidację pomiarów PA i wywiady jakościowe z osobami z RZS i specjalistami ds. reumatologii, kierując się ramami Rady Badań Medycznych dla złożonych interwencji. Obecnie proponuje się pilotażową interwencję opartą na tych pracach w celu określenia wykonalności interwencji BC prowadzonej przez fizjoterapeutę w celu promowania PA u osób z RZS, które mają niski poziom PA.

Celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności i akceptowalności interwencji BC prowadzonej przez fizjoterapeutę w celu promowania PA u osób z RZS, które są niewystarczająco aktywne fizycznie w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała ulotkę na temat PA.

Zgoda etyczna: przed datą rozpoczęcia badania należy zwrócić się o zgodę do komisji ds. etyki ds. badań wykonawczych służby zdrowia w szpitalach uniwersyteckich w Limerick.

Projekt badania: jednoośrodkowe randomizowane badanie pilotażowe, obejmujące wywiady jakościowe w celu zbadania dopuszczalności, porównujące interwencję z kontrolą.

Metody: uczestnicy, interwencje i wyniki Miejsce badania — grupa akademickich szpitali dydaktycznych w środkowo-zachodniej Irlandii

Interwencje Grupa interwencyjna (grupa A) otrzyma 8-tygodniową zindywidualizowaną, dostosowaną do potrzeb interwencję dotyczącą zmiany zachowania w celu promowania PA oraz broszurę informacyjną na temat PA z fizjoterapeutą przeszkolonym w zakresie technik zmiany zachowania i wywiadem motywacyjnym. Wykorzystując szereg technik zmiany zachowania i samoregulacji (np. wyznaczanie celów, samokontrola), uczestnicy zostaną poprowadzeni w kierunku utrzymania PA pod koniec 8 tygodni. Ponadto uczestnicy zostaną skierowani do zajęć PA, obiektów i zasobów w lokalnej społeczności.

Grupa kontrolna (Grupa B) otrzyma tę samą broszurę informacyjną tylko o PA. Obie grupy będą kontynuować rutynową opiekę nad swoim stanem przez cały okres badania.

Podstawowymi miernikami wyników będą:

1. Wskaźnik rekrutacji – wskaźnik uczestników zrekrutowanych do badania w stosunku do ogółu potencjalnych uczestników
2. Wskaźnik retencji — liczba uczestników, którzy ukończyli podstawowe pomiary w 8. tygodniu

Wielkość próby Docelowa liczba 40 uczestników, z 20 uczestnikami zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej. Oczekuje się, że ta wielkość próby zapewni wystarczającą ilość danych, aby spełnić podstawowe wyniki. Ostateczna wielkość próby RCT na dużą skalę zostanie określona na podstawie wyników tego badania.

Analiza danych Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do określenia wskaźników rekrutacji i retencji oraz do pomiaru zmian w miarach wyników od poziomu wyjściowego do T1 i T2. Analiza tematyczna zostanie wykorzystana do analizy transkrybowanych wywiadów