En sjukgymnast ledde intervention för att främja fysisk aktivitet vid reumatoid artrit - en pilotstudie (PIPPRA)

Reumatoid artrit (RA) drabbar cirka 0,5 % av den vuxna befolkningen i världen. I Irland har c46 000 människor RA, med c2 000 nya fall som diagnostiseras årligen. Kardiovaskulära sjukdomar (CVD), infektioner och lymfom förekommer oftare i denna population med ökad dödlighet1. Fysisk aktivitet (PA) är mycket viktig vid hanteringen av RA och är avgörande för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom, förbättra sjukdomssymtom och livskvalitet. Men människor som har RA tenderar att ha låga PA-nivåer, så det är viktigt att förbättra PA-nivåerna. Tidigare interventioner som har riktats mot PA hos personer som har RA har haft begränsad framgång med att öka och bibehålla PA beteendeförändring (BC) på längre sikt. Orsakerna till denna begränsade framgång inkluderar kort interventionstid, otillräcklig delaktighet från deltagarna i utformningen av studien, brist på objektiv mätning av PA och avsaknad av en BC-teoretisk grund. Därför är bättre interventionsdesign genom inkorporering av lämplig BC-teori nödvändig. Att anta beteendeförändringshjulet (BCW) underlättar identifieringen av faktorer som bör inriktas på en BC-intervention för att främja PA. För att utforma en robust intervention för att ta itu med frågorna ovan, genomförde de sökande omfattande systematisk litteraturgranskning, objektiv PA-mätningsvalidering och kvalitativa intervjuer med personer med RA och med reumatologiska sjukvårdspersonal, vägledda av Medical Research Councils ramverk för komplexa insatser. En pilotintervention föreslås nu som bygger på det arbetet för att fastställa genomförbarheten av en sjukgymnastledd BC-intervention för att främja PA hos personer med RA som har låga nivåer av PA.

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en sjukgymnastledd BC-intervention för att främja PA hos personer med RA som är otillräckligt fysiskt aktiva jämfört med en kontrollgrupp som får en broschyr om PA.

Etiskt godkännande: godkännande kommer att sökas innan studiens startdatum från Health Service Executive Research etikkommitté University Hospitals Limerick.

Försöksdesign: randomiserad pilotstudie med ett enda center, med kvalitativa intervjuer för att undersöka acceptansen, jämföra interventionen med en kontroll.

Metoder: Deltagare, interventioner och resultat Studiemiljö - Grupp för akademiska undervisningssjukhus i Mid-West of Ireland

Interventioner Interventionsgruppen (grupp A) kommer att få en 8 veckors individualiserad, skräddarsydd beteendeförändringsintervention för att främja PA och ett informationshäfte om PA med sjukgymnast med utbildning i beteendeförändringstekniker och motiverande intervjuer. Med hjälp av en rad beteendeförändringar och självregleringstekniker (t.ex. målsättning, självövervakning) kommer deltagarna att guidas mot PA-underhåll i slutet av de 8 veckorna. Dessutom kommer deltagarna att vara skyltade till PA-klasser, lokaler och resurser i det lokala samhället.

Kontrollgruppen (Grupp B) kommer att få samma informationshäfte om endast PA. Båda grupperna kommer att fortsätta med sin rutinmässiga vård för sitt tillstånd under hela studieperioden.

Primära resultatmått kommer att vara:

1. Rekryteringsgrad – andelen deltagare som rekryterats till studien kontra det totala antalet potentiella deltagare
2. Retention rate - antalet deltagare som genomför baslinjeåtgärder och vid vecka 8

Provstorlek Ett mål på 40 deltagare, med 20 deltagare i både kontroll- och interventionsgruppen. Denna urvalsstorlek förväntas ge tillräckligt med data för att uppfylla de primära resultaten. En definitiv provstorlek för en storskalig RCT kommer att bestämmas från resultaten av denna studie.

Dataanalys Beskrivande statistik kommer att användas för att fastställa rekryterings- och retentionsgraden och för att mäta förändringar i resultatmått från baslinjen till T1 och T2. Tematisk analys kommer att användas för att analysera de transkriberade intervjuerna