Eine von einem Physiotherapeuten geleitete Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei rheumatoider Arthritis – eine Pilotstudie (PIPPRA)

Rheumatoide Arthritis (RA) betrifft weltweit etwa 0,5 % der erwachsenen Bevölkerung. In Irland leiden ca. 46.000 Menschen an RA, wobei jährlich ca. 2.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Infektionen und Lymphome treten in dieser Population häufiger auf, wobei erhöhte Sterblichkeitsraten vorliegen1. Körperliche Aktivität (PA) ist sehr wichtig bei der Behandlung von RA und eine wesentliche Voraussetzung für die Verringerung des Risikos von CVD, die Verbesserung der Krankheitssymptome und die Lebensqualität. Menschen mit RA neigen jedoch dazu, niedrige PA-Spiegel zu haben, daher ist die Verbesserung der PA-Spiegel wichtig. Frühere Interventionen, die auf PA bei Menschen mit RA abzielten, hatten nur begrenzten Erfolg bei der Steigerung und Aufrechterhaltung der PA-Verhaltensänderung (BC) auf längere Sicht. Zu den Gründen für diesen begrenzten Erfolg gehören die kurze Interventionszeit, die unzureichende Einbeziehung der Teilnehmer in die Studiengestaltung, das Fehlen einer objektiven Messung der PA und das Fehlen einer BC-theoretischen Untermauerung. Daher ist ein besseres Interventionsdesign durch die Einbeziehung einer geeigneten BC-Theorie erforderlich. Die Übernahme des Verhaltensänderungsrads (BCW) erleichtert die Identifizierung von Faktoren, auf die bei einer BC-Intervention zur Förderung von PA abgezielt werden sollte. Um eine robuste Intervention zur Bewältigung der oben genannten Probleme zu entwerfen, führten die Antragsteller eine umfassende systematische Literaturrecherche, eine objektive Validierung der PA-Messung und qualitative Interviews mit Menschen mit RA und mit Angehörigen der Gesundheitsberufe der Rheumatologie durch, geleitet vom Rahmen des Medical Research Council für komplexe Interventionen. Eine Pilotintervention wird nun vorgeschlagen, die auf dieser Arbeit aufbaut, um die Machbarkeit einer physiotherapeutisch geleiteten BC-Intervention zur Förderung der PA bei Menschen mit RA mit niedrigen PA-Werten zu bestimmen.

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer physiotherapeutisch geleiteten BC-Intervention zur Förderung von PA bei Menschen mit RA zu bestimmen, die körperlich unzureichend aktiv sind, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die eine Broschüre zu PA erhält.

Ethische Genehmigung: Die Genehmigung wird vor Beginn der Studie von der Ethikkommission des Health Service Executive Research der Universitätskliniken Limerick eingeholt.

Studiendesign: monozentrische, randomisierte Pilotstudie mit qualitativen Interviews zur Prüfung der Akzeptanz, Vergleich der Intervention mit einer Kontrolle.

Methoden: Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse Studiensetting – Akademische Lehrkrankenhausgruppe im Mittleren Westen Irlands

Interventionen Die Interventionsgruppe (Gruppe A) erhält eine 8-wöchige individualisierte, maßgeschneiderte Verhaltensänderungsintervention zur Förderung von PA und eine Informationsbroschüre über PA mit einem Physiotherapeuten mit Schulung in Techniken zur Verhaltensänderung und motivierender Gesprächsführung. Unter Verwendung einer Reihe von Verhaltensänderungs- und Selbstregulierungstechniken (z. B. Zielsetzung, Selbstüberwachung) werden die Teilnehmer am Ende der 8 Wochen zur PA-Aufrechterhaltung geführt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer zu PA-Kursen, Einrichtungen und Ressourcen in der örtlichen Gemeinde ausgeschildert.

Die Kontrollgruppe (Gruppe B) erhält dieselbe Informationsbroschüre nur über PA. Beide Gruppen werden während des gesamten Studienzeitraums ihre Routinebehandlung für ihren Zustand fortsetzen.

Primäre Ergebnismaße sind:

1. Rekrutierungsrate – die Rate der für die Studie rekrutierten Teilnehmer im Vergleich zu allen potenziellen Teilnehmern
2. Retentionsrate – die Anzahl der Teilnehmer, die die Baseline-Messungen abgeschlossen haben und in Woche 8

Stichprobengröße Ein Ziel von 40 Teilnehmern, mit 20 Teilnehmern sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe. Es wird erwartet, dass diese Stichprobengröße ausreichende Daten liefert, um die primären Ergebnisse zu erfüllen. Aus den Ergebnissen dieser Studie wird eine endgültige Stichprobengröße einer groß angelegten RCT bestimmt.

Datenanalyse Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Rekrutierungs- und Bindungsraten zu bestimmen und die Veränderung der Ergebnismaße von der Baseline zu T1 und T2 zu messen. Zur Analyse der transkribierten Interviews wird eine thematische Analyse verwendet