Fysioterapeutin johtama interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi nivelreumassa – pilottitutkimus (PIPPRA)

Nivelreuma (RA) sairastaa noin 0,5 % aikuisväestöstä maailmanlaajuisesti. Irlannissa noin 46 000 ihmisellä on nivelreuma, ja vuosittain diagnosoidaan noin 2 000 uutta tapausta. Sydän- ja verisuonitauteja (CVD), infektioita ja lymfoomaa esiintyy useammin tässä populaatiossa, ja kuolleisuus on lisääntynyt1. Fyysinen aktiivisuus (PA) on erittäin tärkeä nivelreuman hoidossa ja se on välttämätöntä sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä, sairauden oireiden ja elämänlaadun parantamisessa. Kuitenkin ihmisillä, joilla on RA, on yleensä alhainen PA-taso, joten PA-tasojen parantaminen on tärkeää. Aiemmat interventiot, jotka on kohdistettu PA:hon nivelreumapotilaille, ovat onnistuneet vain vähän lisäämään ja ylläpitämään PA-käyttäytymisen muutosta (BC) pitkällä aikavälillä. Syitä tähän rajoitettuun menestykseen ovat lyhyt interventioaika, osallistujien riittämätön osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun, PA:n objektiivisen mittauksen puute ja BC:n teoreettisen perustan puute. Siten parempi interventiosuunnittelu asianmukaisen BC-teorian sisällyttämisen avulla on tarpeen. Behaviour Change Wheelin (BCW) käyttöönotto helpottaa sellaisten tekijöiden tunnistamista, jotka tulisi kohdentaa BC-interventiossa PA:n edistämiseksi. Suunnitellakseen vankan intervention edellä mainittujen ongelmien ratkaisemiseksi hakijat suorittivat laajan systemaattisen kirjallisuuden tarkastelun, objektiivisen PA-mittauksen validoinnin ja kvalitatiiviset haastattelut nivelreumapotilaiden ja reumatologian terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, ohjaten Medical Research Councilin monimutkaisten interventioiden puitteita. Nyt ehdotetaan pilottiinterventiota, joka perustuu tähän työhön, jotta voidaan määrittää fysioterapeutin johtaman BC-intervention toteutettavuus PA:n edistämiseksi nivelreumapotilailla, joilla on alhainen PA-taso.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää fysioterapeutin johtaman BC-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys PA:n edistämiseksi nivelreumaa sairastavilla ihmisillä, jotka eivät ole riittävän fyysisesti aktiivisia verrattuna verrokkiryhmään, jotka saavat PA-selosteen.

Eettinen hyväksyntä: hyväksyntää haetaan ennen tutkimuksen alkamispäivää Health Service Executive Researchin eettiseltä komitealta University Hospitals Limerick.

Kokeen suunnittelu: yhden keskuksen satunnaistettu pilottitutkimus, joka sisältää kvalitatiivisia haastatteluja hyväksyttävyyden tutkimiseksi, interventiota verrataan kontrolliin.

Menetelmät: Osallistujat, interventiot ja tulokset Tutkimusympäristö - Akateeminen opetussairaalaryhmä Keskilänsi-Irlannissa

Interventiot Interventioryhmä (ryhmä A) saa 8 viikon yksilöllisen, räätälöidyn käyttäytymismuutosintervention PA:n edistämiseksi ja PA:n tiedotteen fysioterapeutin kanssa, jossa on koulutusta käyttäytymisen muutostekniikoista ja motivoivasta haastattelusta. Käyttäen erilaisia ​​käyttäytymisen muutos- ja itsesäätelytekniikoita (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta) osallistujat ohjataan kohti PA-huoltoa 8 viikon lopussa. Lisäksi osallistujat ohjataan PA-luokkiin, tiloihin ja paikallisyhteisön resursseihin.

Kontrolliryhmä (B-ryhmä) saa saman tietovihkon vain PA:sta. Molemmat ryhmät jatkavat rutiininomaista tilaansa hoitoa koko tutkimusjakson ajan.

Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat:

1. Rekrytointiaste - tutkimukseen värvättyjen osallistujien osuus potentiaalisten osallistujien kokonaismäärästä
2. Säilytysprosentti – niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat perusmittaukset ja viikolla 8

Otoskoko Tavoitteena on 40 osallistujaa, 20 osallistujaa sekä kontrolli- että interventioryhmissä. Tämän otoskoon odotetaan tarjoavan riittävästi tietoa ensisijaisten tulosten saavuttamiseksi. Laajan mittakaavan RCT:n lopullinen otoskoko määritetään tämän kokeen tuloksista.

Tietojen analysointi Kuvaavia tilastoja käytetään määrittämään rekrytointi- ja säilyttämisasteet sekä mittaamaan tulosmittausten muutosta lähtötilanteesta T1:een ja T2:een. Litteroitujen haastattelujen analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä