La aplicación de la laparoscopia de fluorescencia en el tratamiento del adenocarcinoma de la unión esofagogástrica
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ji Lin
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Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Todos los casos deben ser diagnosticados como adenocarcinoma de la unión esofagogástrica por histología. El tumor está dentro de 1 cm por encima o 2 cm por debajo del cardias anatómico. El estadio clínico es T1-3, Nx, M0 para el cáncer gástrico que puede someterse a la cirugía laparoscópica.
2. Escala 0-2 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3. La función cardíaca, pulmonar, hepática y renal puede tolerar la operación 4. Los pacientes y sus familias pueden entender y estar dispuestos a participar en este estudio clínico y firmar consentir.
Criterio de exclusión:
1. antecedentes de enfermedad maligna de estómago 2. diagnóstico reciente de otros tumores malignos (excepto carcinoma papilar de la glándula tiroides y carcinoma de células basales de la piel) 3. pacientes con obstrucción, perforación, sangrado que requieren cirugía de emergencia 4. antecedentes de cirugía (que dificulta la realización de procedimientos laparoscópicos), enfermedad sistémica grave como diabetes, enfermedad pulmonar crónica grave, cirrosis, otras enfermedades malignas 5. carcinomas múltiples de estómago combinados 6. con antecedentes de enfermedad mental grave 7. mujeres embarazadas o lactantes 8. Los investigadores creen que los pacientes no son aptos para participar en los investigadores con otros casos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo F
El grupo F recibió inyección submucosa endoscópica de verde de indocianina (ICG) 2 horas antes de la operación, seguida de gastrectomía radical laparoscópica fluorescente.
Todos los especímenes se agruparon para la recolección de ganglios linfáticos y se unificó el manejo posoperatorio de acuerdo con la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
Todos los datos clínicos y patológicos básicos fueron analizados estadísticamente
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La gastrectomía para el grupo F sería practicada por laparoscopia de fluorescencia.
Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por el equipo de cirugía, que está dirigido por el profesor Wang Quan.
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Comparador activo: Grupo L
El grupo L recibió gastrectomía radical laparoscópica tradicional.
Todos los especímenes se agruparon para la recolección de ganglios linfáticos y se unificó el manejo posoperatorio de acuerdo con la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
Todos los datos clínicos y patológicos básicos fueron analizados estadísticamente
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La gastrectomía para el grupo L se realizará por laparoscopia. Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por el equipo de cirugía, que está dirigido por el profesor Wang Quan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de ganglios linfáticos disecados
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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Incluye el número total de ganglios linfáticos disecados y cada grupo de ganglios linfáticos
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en el perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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un mes después de la cirugía
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el tiempo de operación
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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El nombre descriptivo de la unidad sería minuto (min).
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en el perioperatorio
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la pérdida de sangre durante la operación
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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El nombre descriptivo de la unidad sería mililitro (ml).
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en el perioperatorio
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Recuperación posoperatoria del peristaltismo intestinal
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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El nombre descriptivo de la unidad sería hora (h).
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en el perioperatorio
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La estancia hospitalaria postoperatoria media
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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El nombre descriptivo de la unidad sería día (d).
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en el perioperatorio
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Supervivencia libre de enfermedad a 3 años
Periodo de tiempo: tres años después de la operación]
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tres años después de la operación]
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casos convertidos a cirugía abierta
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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en el perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- 130020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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