Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av fluorescens laparoskopi vid behandling av adenokarcinom i Esophagogastric Junction

15 april 2020 uppdaterad av: Dong Yang
Den fluorescerande laparoskopiska tekniken skulle tillämpas på radikal resektion av magcancer i korsningen mellan matstrupe och mage, och jämfört med den traditionella laparoskopiska radikalresektionen av magcancer för att hitta en bättre kirurgisk metod för patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Ji Lin
      • Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Alla fall ska diagnostiseras som adenokarcinom i esophagogastric junctionncer genom histologi. Tumören är inom 1 cm över eller 2 cm under den anatomiska cardia. Det kliniska stadiet är T1-3, Nx, M0 för magcancer som kan genomgå laparoskopisk kirurgi.

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2 3. Hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion kan tolerera operation 4. Patienter och deras familjer kan förstå och vara villiga att delta i denna kliniska studie och att underteckna informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

1. anamnes på elakartad magsjukdom 2. nyligen diagnostiserad andra maligna tumörer (förutom papillärkarcinom i sköldkörteln och basalcellscancer i huden) 3. patienter med obstruktion, perforering, blödning som kräver akut kirurgi 4. en historia av buken operation (som gör det svårt att utföra laparoskopiska ingrepp), allvarlig systemisk sjukdom som diabetes, svår kronisk lungsjukdom, cirros, andra maligna sjukdomar 5. kombinerade multipelcancer i magen 6. med en historia av allvarlig psykisk sjukdom 7. gravida eller ammande kvinnor 8. Forskarna anser att patienterna är olämpliga att delta i forskarna med andra fall.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp F
Grupp F fick en endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt (ICG) 2 timmar före operation, följt av fluorescerande laparoskopisk radikal gastrektomi. Alla prover grupperades för lymfkörtelinsamling, och den postoperativa hanteringen förenades enligt förbättrad återhämtning efter operation (ERAS). Alla grundläggande kliniska och patologiska data analyserades statistiskt
Procedur: fluorescerande laparoskopisk radikal gastrektomi
Gastrectomy för grupp F skulle genomgås av fluorescens laparoskopi. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras av operationsteamet, som leds av professor Wang Quan.
Aktiv komparator: Grupp L
Grupp L fick traditionell laparoskopisk radikal gastrectomy. Alla prover grupperades för lymfkörtelinsamling, och den postoperativa hanteringen förenades enligt förbättrad återhämtning efter operation (ERAS). Alla grundläggande kliniska och patologiska data analyserades statistiskt
Procedur: traditionell laparoskopisk radikal gastrectomy
Gastrectomy för grupp L skulle genomgås av laparoscopy.Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras av operationsteamet, som leds av professor Wang Quan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet dissekerade lymfkörtlarna
Tidsram: under den perioperativa perioden
Det inkluderar det totala antalet dissekerade lymfkörtlarna och varje grupp av lymfkörtlar
under den perioperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av komplikationer
Tidsram: en månad efter operationen
en månad efter operationen
operationstiden
Tidsram: under den perioperativa perioden
Det beskrivande namnet på enheten skulle vara minut (min).
under den perioperativa perioden
blodförlusten under operationen
Tidsram: under den perioperativa perioden
Det beskrivande namnet på enheten skulle vara milliliter (ml).
under den perioperativa perioden
Postoperativ återhämtning av tarmperistaltiken
Tidsram: under den perioperativa perioden
Det beskrivande namnet på enheten skulle vara timme (h).
under den perioperativa perioden
Den genomsnittliga postoperativa sjukhusvistelsen
Tidsram: under den perioperativa perioden
Det beskrivande namnet på enheten skulle vara dag (d).
under den perioperativa perioden
3-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: tre år efter operation]
tre år efter operation]
fall omvandlas till öppen operation
Tidsram: under den perioperativa perioden
under den perioperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong Yang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenocarcinom i Esophagogastric Junction

Kliniska prövningar på fluorescerande laparoskopisk radikal gastrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera