Применение флуоресцентной лапароскопии в лечении аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ji Lin
-
Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Во всех случаях гистологически следует диагностировать аденокарциному пищеводно-желудочного перехода. Опухоль находится в пределах 1 см выше или 2 см ниже анатомической кардии. Клиническая стадия - T1-3, Nx, M0 для рака желудка, при котором возможна лапароскопическая операция.
2. Шкала Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2 3. Сердце, легкие, печень и почки функционируют нормально, переносят операцию 4. Пациенты и их семьи понимают и готовы участвовать в этом клиническом исследовании и информировать согласие.
Критерий исключения:
1. Злокачественное заболевание желудка в анамнезе 2. Недавняя диагностика других злокачественных опухолей (кроме папиллярного рака щитовидной железы и базально-клеточного рака кожи) 3. Больные с непроходимостью, перфорацией, кровотечением, требующие экстренной операции операции (которые затрудняют выполнение лапароскопических процедур), тяжелые системные заболевания, такие как сахарный диабет, тяжелые хронические заболевания легких, цирроз печени, другие злокачественные заболевания 5. комбинированный множественный рак желудка 6. с тяжелыми психическими заболеваниями в анамнезе 7. беременные или кормящие женщины 8. Исследователи считают, что пациенты не подходят для участия в исследованиях с другими случаями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа F
Группа F получила эндоскопическую подслизистую инъекцию индоцианина зеленого (ICG) за 2 часа до операции с последующей флуоресцентной лапароскопической радикальной гастрэктомией.
Все образцы были сгруппированы для сбора лимфатических узлов, а послеоперационное ведение было унифицировано в соответствии с ускоренным восстановлением после операции (ERAS).
Все основные клинические и патологические данные были статистически проанализированы.
|
Гастрэктомия для группы F будет выполнена с помощью флуоресцентной лапароскопии.
Все хирургические процедуры будут выполняться хирургической бригадой под руководством профессора Ван Цюаня.
|
|
Активный компаратор: Группа Л
Группа L получила традиционную лапароскопическую радикальную гастрэктомию.
Все образцы были сгруппированы для сбора лимфатических узлов, а послеоперационное ведение было унифицировано в соответствии с ускоренным восстановлением после операции (ERAS).
Все основные клинические и патологические данные были статистически проанализированы.
|
Гастрэктомия для группы L будет выполнена с помощью лапароскопии. Все хирургические процедуры будут выполняться хирургической бригадой под руководством профессора Ван Цюаня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество вскрытых лимфатических узлов
Временное ограничение: в периоперационном периоде
|
Включает общее количество выделенных лимфатических узлов и каждую группу лимфатических узлов.
|
в периоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: через месяц после операции
|
через месяц после операции
|
|
|
время операции
Временное ограничение: в периоперационном периоде
|
Описательное имя единицы будет минута (мин).
|
в периоперационном периоде
|
|
кровопотеря во время операции
Временное ограничение: в периоперационном периоде
|
Описательное название единицы будет миллилитр (мл).
|
в периоперационном периоде
|
|
Послеоперационное восстановление перистальтики кишечника
Временное ограничение: в периоперационном периоде
|
Описательное название единицы измерения – час (ч).
|
в периоперационном периоде
|
|
Средняя послеоперационная госпитализация
Временное ограничение: в периоперационном периоде
|
Описательное название единицы будет день (d).
|
в периоперационном периоде
|
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: через три года после операции]
|
через три года после операции]
|
|
|
случаи перешли на открытую операцию
Временное ограничение: в периоперационном периоде
|
в периоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Аденокарцинома
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 130020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .