Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoresenssilaparoskoopin soveltaminen esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooman hoidossa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dong Yang
Fluoresoivaa laparoskooppista tekniikkaa sovellettaisiin mahasyövän radikaaliin resektioon ruokatorven ja mahalaukun liitoskohdassa, ja sitä verrattaisiin perinteiseen laparoskooppiseen mahasyövän radikaaliresektioon paremman kirurgisen menetelmän löytämiseksi potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ji Lin
      • Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Kaikki tapaukset tulee diagnosoida esophagogastrisen risteyksen adenokarsinoomana histologialla. Kasvain on 1 cm anatomisen sydämen yläpuolella tai 2 cm alapuolella. Kliininen vaihe on T1-3, Nx, M0 mahasyövän kohdalla, jolle voidaan tehdä laparoskooppinen leikkaus.

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) asteikko 0-2 3. Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta sietää leikkausta 4. Potilaat ja heidän perheensä pystyvät ymmärtämään ja olemaan halukkaita osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietonsa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. aiempi mahalaukun pahanlaatuinen sairaus 2. äskettäin diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta kilpirauhasen papillaarista karsinoomaa ja ihon tyvisolusyöpää) 3. potilaat, joilla on tukos, perforaatio, verenvuoto, jotka vaativat kiireellistä leikkausta 4. vatsaontelosyöpä leikkaus (joka vaikeuttaa laparoskooppisten toimenpiteiden suorittamista), vakavat systeemiset sairaudet, kuten diabetes, vaikea krooninen keuhkosairaus, kirroosi, muut pahanlaatuiset sairaudet 5. vatsan yhdistelmäsyöpä 6. joilla on ollut vakava mielisairaus 7. raskaana olevat tai imettävät naiset 8. Tutkijat uskovat, että potilaat eivät ole sopivia osallistumaan tutkijoihin muiden tapausten kanssa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä F
Ryhmä F sai endoskooppisen submukosaalisen indosyaniinivihreän (ICG) injektion 2 tuntia ennen leikkausta, mitä seurasi fluoresoiva laparoskooppinen radikaali gastrektomia. Kaikki näytteet ryhmiteltiin imusolmukkeiden keräämistä varten, ja leikkauksen jälkeinen hoito yhtenäistettiin tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) mukaan. Kaikki kliiniset ja patologiset perustiedot analysoitiin tilastollisesti
Menettely: fluoresoiva laparoskooppinen radikaali gastrektomia
Ryhmän F mahaleikkaus tehdään fluoresenssilaparoskopialla. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa kirurgiaryhmä, jota johtaa professori Wang Quan.
Active Comparator: Ryhmä L
Ryhmä L sai perinteisen laparoskooppisen radikaalin gastrektomia. Kaikki näytteet ryhmiteltiin imusolmukkeiden keräämistä varten, ja leikkauksen jälkeinen hoito yhtenäistettiin tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) mukaan. Kaikki kliiniset ja patologiset perustiedot analysoitiin tilastollisesti
Menettely: perinteinen laparoskooppinen radikaali gastrektomia
Ryhmän L mahalaukun poisto tehdään laparoskopialla. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
Se sisältää leikattujen imusolmukkeiden kokonaismäärän ja jokaisen imusolmukeryhmän
perioperatiivisella kaudella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
kuukauden kuluttua leikkauksesta
toiminta-aika
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
Yksikön kuvaava nimi olisi minuutit (min).
perioperatiivisella kaudella
verenhukka leikkauksen aikana
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
Yksikön kuvaava nimi olisi millilitra (ml).
perioperatiivisella kaudella
Suoliston peristaltiikan toipuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
Yksikön kuvaava nimi olisi tunti (h).
perioperatiivisella kaudella
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
Yksikön kuvaava nimi olisi päivä (d).
perioperatiivisella kaudella
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: kolme vuotta leikkauksen jälkeen]
kolme vuotta leikkauksen jälkeen]
tapaukset muutettu avoimeksi leikkaukseksi
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
perioperatiivisella kaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong Yang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset fluoresoiva laparoskooppinen radikaali gastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa