Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av fluorescens laparoskopi i behandling av adenokarsinom i det esophagogastriske krysset

15. april 2020 oppdatert av: Dong Yang
Den fluorescerende laparoskopiske teknikken vil bli brukt på radikal reseksjon av magekreft i krysset mellom spiserør og mage, og sammenlignet med tradisjonell laparoskopisk radikal reseksjon av magekreft for å finne en bedre kirurgisk metode for pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Ji Lin
      • Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Alle tilfeller bør diagnostiseres som adenokarsinom i esophagogastric junctionncer ved histologi. Svulsten er innenfor 1 cm over eller 2 cm under anatomisk kardia. Det kliniske stadiet er T1-3, Nx, M0 for magekreft som kan gjennomgå laparoskopisk kirurgi.

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2 3. Hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjon kan tolerere operasjon 4. Pasienter og deres familier er i stand til å forstå og være villige til å delta i denne kliniske studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. historie med ondartet magesykdom 2. nylig diagnostisert andre ondartede svulster (bortsett fra papillært karsinom i skjoldbruskkjertelen og basalcellekarsinom i huden) 3. pasienter med obstruksjon, perforering, blødning som krever akutt kirurgi 4. en historie med abdominal kirurgi (som gjør det vanskelig å utføre laparoskopiske prosedyrer), alvorlig systemisk sykdom som diabetes, alvorlig kronisk lungesykdom, skrumplever, andre ondartede sykdommer 5. kombinerte multippel karsinomer 6. med en historie med alvorlig psykisk sykdom 7. gravide eller ammende kvinner 8. Forskerne mener at pasientene er uegnet til å delta i forskerne med andre saker.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe F
Gruppe F mottok endoskopisk submukosal injeksjon av indocyaningrønt (ICG) 2 timer før operasjon, etterfulgt av fluorescerende laparoskopisk radikal gastrektomi. Alle prøver ble gruppert for lymfeknuteinnsamling, og den postoperative behandlingen ble samlet i henhold til forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS). Alle grunnleggende kliniske og patologiske data ble statistisk analysert
Fremgangsmåte: fluorescerende laparoskopisk radikal gastrektomi
Gastrectomy for gruppe F ville bli gjennomgått ved fluorescens laparoskopi. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av kirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan.
Aktiv komparator: Gruppe L
Gruppe L fikk tradisjonell laparoskopisk radikal gastrektomi. Alle prøver ble gruppert for lymfeknuteinnsamling, og den postoperative behandlingen ble samlet i henhold til forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS). Alle grunnleggende kliniske og patologiske data ble statistisk analysert
Fremgangsmåte: tradisjonell laparoskopisk radikal gastrektomi
Gastrectomy for gruppe L vil bli gjennomgått ved laparoscopy.Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av kirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dissekerte lymfeknuter
Tidsramme: i den perioperative perioden
Den inkluderer det totale antallet dissekerte lymfeknuter og hver gruppe lymfeknuter
i den perioperative perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: en måned etter operasjonen
en måned etter operasjonen
operasjonstiden
Tidsramme: i den perioperative perioden
Det beskrivende navnet på enheten vil være minutt (min).
i den perioperative perioden
blodtapet under operasjonen
Tidsramme: i den perioperative perioden
Det beskrivende navnet på enheten vil være milliliter (ml).
i den perioperative perioden
Postoperativ utvinning av intestinal peristaltikk
Tidsramme: i den perioperative perioden
Det beskrivende navnet på enheten vil være time (h).
i den perioperative perioden
Gjennomsnittlig postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: i den perioperative perioden
Det beskrivende navnet på enheten vil være dag (d).
i den perioperative perioden
3 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: tre år etter operasjonen]
tre år etter operasjonen]
tilfeller konvertert til åpen kirurgi
Tidsramme: i den perioperative perioden
i den perioperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dong Yang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i Esophagogastric Junction

Kliniske studier på fluorescerende laparoskopisk radikal gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere