Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van fluorescentielaparoscopie bij de behandeling van adenocarcinoom van de slokdarm-gastrische overgang

15 april 2020 bijgewerkt door: Dong Yang
De fluorescerende laparoscopische techniek zou worden toegepast op de radicale resectie van maagkanker op de kruising van slokdarm en maag, en vergeleken met de traditionele laparoscopische radicale resectie van maagkanker om een ​​betere chirurgische methode voor patiënten te vinden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Ji Lin
      • Ch'ang-ch'un, Ji Lin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Alle gevallen moeten histologisch worden gediagnosticeerd als adenocarcinoom van de slokdarm-gastrische overgang. De tumor bevindt zich binnen 1 cm boven of 2 cm onder de anatomische cardia. Het klinische stadium is T1-3, Nx, M0 voor maagkanker die de laparoscopische operatie kan ondergaan.

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) schaal 0-2 3. Hart-, long-, lever- en nierfunctie tolereren operatie 4. Patiënten en hun families zijn in staat deze klinische studie te begrijpen en bereid te zijn om deel te nemen toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. voorgeschiedenis van maligne maagziekte 2. recente diagnose van andere kwaadaardige tumoren (behalve papillair carcinoom van de schildklier en basaalcelcarcinoom van de huid) 3. patiënten met obstructie, perforatie, bloeding waarvoor een spoedoperatie nodig is 4. een voorgeschiedenis van abdominale operatie (waardoor het moeilijk wordt om laparoscopische procedures uit te voeren), ernstige systemische ziekte zoals diabetes, ernstige chronische longziekte, cirrose, andere kwaadaardige ziekten 5. gecombineerde multipele maagcarcinomen 6. met een voorgeschiedenis van ernstige geestesziekte 7. zwangere of zogende vrouwen 8. De onderzoekers vinden dat de patiënten niet geschikt zijn om mee te doen aan de onderzoekers met andere casussen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep F
Groep F kreeg 2 uur voor de operatie endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen (ICG), gevolgd door fluorescerende laparoscopische radicale gastrectomie. Alle monsters werden gegroepeerd voor het verzamelen van lymfeklieren en de postoperatieve behandeling was uniform volgens verbeterd herstel na chirurgie (ERAS). Alle fundamentele klinische en pathologische gegevens werden statistisch geanalyseerd
Procedure: fluorescerende laparoscopische radicale gastrectomie
De gastrectomie voor groep F zou worden ondergaan door de fluorescentielaparoscopie. Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door het operatieteam, dat wordt geleid door professor Wang Quan.
Actieve vergelijker: Groep L
Groep L onderging traditionele laparoscopische radicale gastrectomie. Alle monsters werden gegroepeerd voor het verzamelen van lymfeklieren en de postoperatieve behandeling was uniform volgens verbeterd herstel na chirurgie (ERAS). Alle fundamentele klinische en pathologische gegevens werden statistisch geanalyseerd
Procedure: traditionele laparoscopische radicale gastrectomie
De gastrectomie voor groep L zou worden ondergaan door de laparoscopie. Alle chirurgische ingrepen zullen worden uitgevoerd door het operatieteam, dat wordt geleid door professor Wang Quan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal ontlede lymfeklieren
Tijdsspanne: in de perioperatieve periode
Het omvat het totale aantal ontlede lymfeklieren en elke groep lymfeklieren
in de perioperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van complicaties
Tijdsspanne: een maand na de operatie
een maand na de operatie
de operatietijd
Tijdsspanne: in de perioperatieve periode
De beschrijvende naam van de eenheid zou minuut (min) zijn.
in de perioperatieve periode
het bloedverlies tijdens de operatie
Tijdsspanne: in de perioperatieve periode
De beschrijvende naam van de eenheid zou milliliter (ml) zijn.
in de perioperatieve periode
Postoperatief herstel van darmperistaltiek
Tijdsspanne: in de perioperatieve periode
De beschrijvende naam van de eenheid zou uur (u) zijn.
in de perioperatieve periode
Het gemiddelde postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: in de perioperatieve periode
De beschrijvende naam van de eenheid zou dag (d) zijn.
in de perioperatieve periode
3 jaar ziektevrije overleving
Tijdsspanne: drie jaar na operatie]
drie jaar na operatie]
gevallen omgezet in open chirurgie
Tijdsspanne: in de perioperatieve periode
in de perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong Yang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenocarcinoom van de slokdarm-gastrische overgang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren