A fluoreszcens laparoszkópia alkalmazása az oesophagogastric junction adenocarcinoma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ji Lin
-
Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Kína, 130021
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Minden esetben az oesophagogastric junctionncer adenocarcinomájaként kell diagnosztizálni a szövettani vizsgálatot. A daganat 1 cm-rel az anatómiai cardia felett vagy 2 cm-rel alatta található. A gyomorrák klinikai stádiuma T1-3, Nx, M0, amely laparoszkópos műtéten eshet át.
2. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) skála 0-2 3. A szív, a tüdő, a máj és a vese működése elviseli a műtétet 4. A betegek és családtagjaik képesek megérteni és hajlandóak részt venni ebben a klinikai vizsgálatban, valamint aláírni a tájékoztatást beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
1. rosszindulatú gyomorbetegség a kórelőzményben 2. más rosszindulatú daganatok közelmúltbeli diagnózisa (kivéve a papilláris pajzsmirigy karcinómát és a bőr bazálissejtes karcinómáját) 3. sürgősségi műtétet igénylő elzáródásban, perforációban, vérzésben szenvedő betegek 4. hasi anamnézisben szenvedő betegek műtét (amely megnehezíti a laparoszkópos beavatkozások elvégzését), súlyos szisztémás betegségek, például cukorbetegség, súlyos krónikus tüdőbetegség, cirrhosis, egyéb rosszindulatú betegségek 5. kombinált gyomorrák multiplex 6. súlyos mentális betegség kórtörténetében 7. terhes vagy szoptató nők 8. A kutatók úgy vélik, hogy a betegek nem alkalmasak arra, hogy más esetekkel vegyenek részt a kutatók munkájában.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F csoport
Az F csoport endoszkópos submucosalis indocyanine green (ICG) injekciót kapott a műtét előtt 2 órával, majd fluoreszcens laparoszkópos radikális gastrectomiát.
Az összes mintát csoportosították a nyirokcsomók gyűjtése céljából, és a posztoperatív kezelést egységesítették a fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) szerint.
Minden alapvető klinikai és patológiai adatot statisztikailag elemeztünk
|
Az F csoport gastrectomiáját fluoreszcens laparoszkópiával végezzük.
Minden sebészeti beavatkozást a Wang Quan professzor által vezetett sebészeti csapat végzi.
|
|
Aktív összehasonlító: L csoport
Az L csoport hagyományos laparoszkópos radikális gastrectomiát kapott.
Az összes mintát csoportosították a nyirokcsomók gyűjtése céljából, és a posztoperatív kezelést egységesítették a fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) szerint.
Minden alapvető klinikai és patológiai adatot statisztikailag elemeztünk
|
Az L csoport gastrectomiáját laparoszkópiával hajtják végre. Minden sebészeti beavatkozást a Wang Quan professzor által vezetett sebészcsapat hajt végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kimetszett nyirokcsomók száma
Időkeret: a perioperatív időszakban
|
Tartalmazza a kimetszett nyirokcsomók teljes számát és a nyirokcsomók minden csoportját
|
a perioperatív időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szövődmények előfordulása
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
egy hónappal a műtét után
|
|
|
a működési idő
Időkeret: a perioperatív időszakban
|
Az egység leíró neve perc (min).
|
a perioperatív időszakban
|
|
vérveszteség a műtét során
Időkeret: a perioperatív időszakban
|
Az egység leíró neve milliliter (ml).
|
a perioperatív időszakban
|
|
A bélperisztaltika műtét utáni helyreállítása
Időkeret: a perioperatív időszakban
|
Az egység leíró neve óra (h).
|
a perioperatív időszakban
|
|
Az átlagos posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: a perioperatív időszakban
|
Az egység leíró neve nap (d) lenne.
|
a perioperatív időszakban
|
|
3 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: három évvel a műtét után]
|
három évvel a műtét után]
|
|
|
esetek nyílt műtétté alakultak át
Időkeret: a perioperatív időszakban
|
a perioperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Adenokarcinóma
- Nyelőcső neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az oesophagogastric Junction adenokarcinóma
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.