Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af fluorescens laparoskopi til behandling af adenokarcinom i den esophagogastriske forbindelse

15. april 2020 opdateret af: Dong Yang
Den fluorescerende laparoskopiske teknik vil blive anvendt til radikal resektion af mavekræft i krydset mellem spiserør og mave, og sammenlignet med den traditionelle laparoskopiske radikal resektion af mavekræft for at finde en bedre kirurgisk metode til patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ji Lin
      • Ch'ang-ch'un, Ji Lin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Alle tilfælde skal diagnosticeres som adenocarcinom i esophagogastric junctionncer ved histologi. Tumoren er inden for 1 cm over eller 2 cm under den anatomiske cardia. Det kliniske stadie er T1-3, Nx, M0 for mavekræft, som kan gennemgå den laparoskopiske kirurgi.

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2 3. Hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion kan tåle operation 4. Patienter og deres familier er i stand til at forstå og være villige til at deltage i denne kliniske undersøgelse og til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. anamnese med ondartet mavesygdom 2. nylig diagnosticering af andre maligne tumorer (undtagen papillært karcinom i skjoldbruskkirtlen og basalcellekarcinom i huden) 3. patienter med obstruktion, perforation, blødning, der kræver akut kirurgi 4. anamnese med abdominal operation (som gør det vanskeligt at udføre laparoskopiske procedurer), alvorlig systemisk sygdom såsom diabetes, svær kronisk lungesygdom, skrumpelever, andre maligne sygdomme 5. kombinerede mave-multiple carcinomer 6. med en historie med alvorlig psykisk sygdom 7. gravide eller ammende kvinder 8. Forskerne mener, at patienterne er uegnede til at deltage i forskerne med andre cases.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe F
Gruppe F modtog endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn (ICG) 2 timer før operationen, efterfulgt af fluorescerende laparoskopisk radikal gastrectomi. Alle prøver blev grupperet til lymfeknudeindsamling, og den postoperative behandling blev ensartet i henhold til forbedret restitution efter operation (ERAS). Alle grundlæggende kliniske og patologiske data blev statistisk analyseret
Procedure: fluorescerende laparoskopisk radikal gastrektomi
Gastrectomy for gruppe F ville blive gennemgået ved fluorescens laparoskopi. Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af operationsteamet, som ledes af professor Wang Quan.
Aktiv komparator: Gruppe L
Gruppe L modtog traditionel laparoskopisk radikal gastrektomi. Alle prøver blev grupperet til lymfeknudeindsamling, og den postoperative behandling blev ensartet i henhold til forbedret restitution efter operation (ERAS). Alle grundlæggende kliniske og patologiske data blev statistisk analyseret
Procedure: traditionel laparoskopisk radikal gastrektomi
Gastrectomy for gruppe L ville blive gennemgået ved laparoscopy.Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af operationsteamet, som ledes af professor Wang Quan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af dissekerede lymfeknuder
Tidsramme: i den perioperative periode
Det omfatter det samlede antal af dissekerede lymfeknuder og hver gruppe af lymfeknuder
i den perioperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: en måned efter operationen
en måned efter operationen
operationstiden
Tidsramme: i den perioperative periode
Enhedens beskrivende navn ville være minut (min).
i den perioperative periode
blodtabet under operationen
Tidsramme: i den perioperative periode
Enhedens beskrivende navn ville være milliliter (ml).
i den perioperative periode
Postoperativ genopretning af tarmperistaltikken
Tidsramme: i den perioperative periode
Enhedens beskrivende navn ville være time (h).
i den perioperative periode
Den gennemsnitlige postoperative hospitalsophold
Tidsramme: i den perioperative periode
Enhedens beskrivende navn ville være dag (d).
i den perioperative periode
3-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: tre år efter operationen]
tre år efter operationen]
tilfælde konverteret til åben operation
Tidsramme: i den perioperative periode
i den perioperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i det esophagogastriske kryds

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner