VPP con exfoliación de la membrana limitante interna para DME sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Paciente capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
3. Se establece el diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2).
4. El paciente tiene retinopatía diabética no proliferativa y no ha recibido tratamiento previo para la retinopatía diabética en el ojo del estudio. (Es posible que los pacientes NO hayan recibido ningún tipo de tratamiento para la retinopatía diabética en el ojo del estudio).
5. La mejor puntuación de letra de agudeza visual corregida es 20/32 o peor, y 20/400 o mejor en el momento de la aleatorización en el ojo del estudio.
6. En el examen clínico, el engrosamiento retiniano definitivo debido al edema macular diabético que involucra el centro de la mácula está presente en el ojo del estudio.

7. El grosor del subcampo central en el OCT de dominio espectral es superior a 300 micrones en el momento de la aleatorización en el ojo del estudio.

   (El investigador debe verificar la precisión de la exploración OCT asegurándose de que esté centrada y de la calidad adecuada).

8. El ojo del estudio no tiene antecedentes de cirugía intraocular en los cuatro meses anteriores. De lo contrario, se permitirá la cirugía de cataratas previa sin complicaciones si el ojo del estudio tiene más de cuatro meses fuera en el momento de la aleatorización.

Criterio de exclusión:

1. Se debe excluir la retinopatía diabética proliferativa de cualquier tipo, incluida la neovascularización del disco/retina/iris, la presencia de cualquier grado de hemorragia vítrea y el desprendimiento de retina por tracción.
2. Se deben excluir los pacientes que recibieron tratamiento en el segmento posterior por alguna afección retiniana. Dichos tratamientos incluyen inyecciones intravítreas de cualquier tipo, láseres retinales de cualquier tipo e inyecciones subtenonianas.
3. El ojo de estudio tiene antecedentes de vitrectomía anterior o pars plana por cualquier motivo debe ser excluido.
4. El paciente tiene antecedentes de tratamiento anti-VEGF sistémico o tratamiento con corticosteroides sistémicos en los 12 meses anteriores.
5. Se considera que el edema macular del paciente se debe a una causa distinta del edema macular diabético.
6. Existe una afección ocular tal que, en opinión del investigador, la pérdida de agudeza visual no mejoraría con la resolución del edema macular (p. ej., atrofia foveal, anomalías de la pigmentación, exudados duros subfoveales densos, una afección no retiniana como cicatrización de la córnea o nervio óptico avanzado). ventosas por glaucoma, etc.).
7. Catarata sustancial que, en opinión del investigador, probablemente disminuya la agudeza visual en tres o más líneas por sus propios méritos (aparte del edema macular).