Cefixima para el tratamiento alternativo de la sífilis

La sífilis es un problema importante en todo el mundo que causa 5,6 millones de nuevos casos de sífilis en todo el mundo, de los cuales más de 900 000 son mujeres embarazadas. También es responsable de infecciones congénitas que causan pérdida fetal o muerte fetal o, en un bebé nacido vivo, muerte neonatal, prematuridad y bajo peso al nacer. La penicilina es el tratamiento utilizado actualmente. Sin embargo, la falta de penicilina y de alternativas al tratamiento a menudo dificultan los esfuerzos de tratamiento y prevención.

La cefixima es una cefalosporina de tercera generación administrada por vía oral aprobada por la FDA que actualmente se usa para el tratamiento de una amplia gama de infecciones, incluidas las infecciones del tracto urinario. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de la cefixima oral como tratamiento alternativo para la infección por sífilis.

Se reclutarán cien pacientes adultos (≥18 años) con infección por sífilis. Los participantes elegibles tendrán infección por sífilis confirmada por laboratorio con un ensayo de aglutinación de partículas de Treponema pallidum (TPPA) positivo y un título RPR (Rapid Plasma Reagin) ≥ 1/8. Los participantes serán asignados al azar (1:1) para recibir el tratamiento estándar de penicilina o cefixima.

Durante el estudio, los participantes visitarán la clínica 5 veces; en la visita inicial, se registrará la información demográfica, clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio para la sífilis y se iniciará el tratamiento. Dependiendo del grupo de estudio, el plan de tratamiento será Cefixima 400 mg por vía oral, dos veces al día durante diez días consecutivos o una dosis de Penicilina intramuscular. Los pacientes deberán visitar la clínica dos semanas después del inicio del tratamiento para verificar los efectos adversos. Las visitas de seguimiento se realizarán a los 3, 6 y 12 meses después del inicio del tratamiento. En cada visita, se preguntará a los participantes sobre los síntomas actuales, la historia sexual de intervalo, el uso concomitante de antibióticos y las posibles reacciones adversas. A los sujetos también se les tomará una muestra de sangre por venopunción para la prueba de sífilis (RPR). Los sujetos que tengan una disminución de 4 veces (desde el RPR de entrada al estudio) en los títulos de RPR desde el inicio a los 6 meses se considerarán una respuesta positiva al tratamiento.