Imagen Activación Inmune en VIH por PET-MR

Criterios de inclusión:

1. Edad >18 años
2. Capacidad para leer y comprender el documento de consentimiento informado por escrito

3. Infección por VIH, e Inició un régimen de TAR combinado, o nunca ha recibido TAR, o ha recibido TAR en el pasado, pero no lo ha estado tomando durante al menos 1 mes antes de la inscripción.

   (Cabe señalar que, según las pautas del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), el equipo del protocolo recomendará encarecidamente que todos los participantes VIH+ inicien el TAR que aún no lo hayan hecho, tanto por su propia salud como para prevenir la transmisión de la infección por el VIH).

4. Evaluaciones de laboratorio obtenidas dentro de los 60 días anteriores a la entrada. i. Recuento de plaquetas ≥100.000/mm3 ii. RAN >1500/mm3 iii. Aspartato aminotransferasa (AST) <2 x LSN iv. Alanina aminotransferasa (ALT) <2 x ULN v. Recuento de células T CD4+ >100 células/mm3 para personas infectadas por el VIH vi. Aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) ≥60 mL/min según lo estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault: Para hombres, (140 - edad en años) x (peso corporal en kg) ÷ (creatinina sérica en mg/dL x 72) = CrCl (ml/min)*

   • Para mujeres, multiplique el resultado por 0.85 = CrCl (mL/min)

Criterio de exclusión:

1. Los criterios de exclusión incluirán cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluido el marcapasos permanente, dispositivo/prótesis metálica implantable, clip para aneurisma, perforación no extraíble o claustrofobia grave.
2. Cualquier condición médica que pudiera comprometer la adquisición de imágenes, en opinión del investigador.
3. Individuos que han recibido terapia inmunomodificadora sistémica dentro de los 60 días de la inscripción en el estudio (excluyendo la vacuna de ADN del VIH).
4. Participantes que están embarazadas (las participantes femeninas en edad fértil se someterán a pruebas antes de la inyección del agente de imágenes en la visita de ingreso/visita inicial; la prueba positiva las excluirá de una mayor participación en el estudio)
5. Participantes que están amamantando
6. Mujeres participantes con potencial reproductivo (definidas como mujeres que no han sido posmenopáusicas durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, que han tenido menstruaciones en los 24 meses anteriores), o mujeres que no se han sometido a esterilización quirúrgica, específicamente histerectomía y/o ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral) debe tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa con una sensibilidad de al menos 25 mIU/mL realizada en la visita de ingreso/inicial, y nuevamente dentro de las 24 horas anteriores a la imagen PET. Las mujeres con potencial reproductivo necesitarán estar en 2 formas de control de la natalidad (excluyendo los métodos de extracción o de sincronización).
7. Participantes que hayan tenido un alotrasplante previo de células madre o de órganos sólidos
8. Cribado recuento absoluto de neutrófilos <1500 células/mm3, recuento de plaquetas <100 000 células/mm3, hemoglobina <8 mg/dl, aclaramiento de creatinina estimado <60 ml/minuto, aspartato aminotransferasa >2 x ULN, alanina aminotransferasa >2 x ULN.
9. Enfermedad grave que requiere hospitalización o antibióticos de los padres en los 3 meses anteriores
10. Infección oportunista actual relacionada con el VIH, como neumonía por pneumocystis, infección microbacteriana diseminada, enfermedad criptocócica invasiva, esofagitis por Candida (candidiasis oral limitadamente aceptable) y toxoplasmosis cerebral
11. Síndrome de mielodisplasia previamente diagnosticado. o antecedentes de enfermedad linfoproliferativa antes del ingreso al estudio
12. Historial de insuficiencia cardíaca congestiva según lo definido por la documentación del médico en el registro médico en cualquier momento antes de la selección que requirió medicación para la insuficiencia cardíaca o que requirió tratamiento médico dentro de 1 año antes del ingreso al estudio
13. Infección activa por el virus de la hepatitis C (VHC). Se permitirán antecedentes de infección por VHC tratada con respuesta virológica sostenida.
14. Enfermedades autoinmunes sistémicas activas.
15. Vacunación clínica de rutina dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio