Ativação Imunológica por Imagem no HIV por PET-MR

Critério de inclusão:

1. Idade >18 anos
2. Capacidade de ler e entender o documento de consentimento informado por escrito

3. Infecção por HIV e Iniciou um regime de TARV combinado, ou nunca recebeu TARV, ou recebeu TARV no passado, mas não o tomou por pelo menos 1 mês antes da inscrição.

   (É importante observar que, de acordo com as diretrizes do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS), a equipe do protocolo recomendará enfaticamente que todos os participantes HIV+ iniciem o TARV que ainda não o fizeram, tanto para sua própria saúde quanto para prevenir a transmissão da infecção pelo HIV.)

4. Avaliações laboratoriais obtidas até 60 dias antes da entrada. eu. Contagem de plaquetas ≥100.000/mm3 ii. ANC >1500/mm3 iii. Aspartato aminotransferase (AST) <2 x LSN iv. Alanina aminotransferase (ALT) <2 x LSN v. Contagem de células T CD4+ >100 células/mm3 para indivíduos infectados pelo HIV vi. Depuração de creatinina calculada (CrCl) ≥60 mL/min, conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault: Para homens, (140 - idade em anos) x (peso corporal em kg) ÷ (creatinina sérica em mg/dL x 72) = CrCl (mL/min)*

   • Para mulheres, multiplique o resultado por 0,85 = CrCl (mL/min)

Critério de exclusão:

1. Os critérios de exclusão incluirão qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo marca-passo permanente, dispositivo metálico/protético implantável, clipe de aneurisma, piercing não removível ou claustrofobia grave
2. Qualquer condição médica que comprometa a aquisição da imagem, na opinião do investigador
3. Indivíduos que receberam terapia imunomodificadora sistêmica dentro de 60 dias após a inscrição no estudo (excluindo a vacina de DNA do HIV).
4. Participantes grávidas (participantes do sexo feminino em idade fértil serão testadas antes da injeção do agente de imagem na visita inicial/consulta inicial - o teste positivo excluirá a participação no estudo)
5. Participantes que estão amamentando
6. Participantes do sexo feminino com potencial reprodutivo (definidas como mulheres que não estiveram na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, que tiveram menstruação nos 24 meses anteriores) ou mulheres que não foram submetidas à esterilização cirúrgica, especificamente histerectomia e/ou ooforectomia bilateral ou salpingectomia bilateral) deve ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo com uma sensibilidade de pelo menos 25 mIU/mL realizado na entrada/visita inicial e novamente dentro de 24 horas antes da imagem PET. As mulheres com potencial reprodutivo precisarão tomar 2 formas de controle de natalidade (excluindo métodos de retirada ou de tempo).
7. Participantes que tiveram células-tronco alogênicas anteriores ou transplante de órgãos sólidos
8. Triagem contagem absoluta de neutrófilos <1.500 células/mm3, contagem de plaquetas <100.000 células/mm3, hemoglobina <8 mg/dL, depuração de creatinina estimada <60 mL/minuto, aspartato aminotransferase >2 x LSN, alanina aminotransferase >2 x LSN.
9. Doença grave que requer hospitalização ou antibióticos parentais nos últimos 3 meses
10. Infecção oportunista atual relacionada ao HIV, como pneumonia por pneumocystis, infecção microbacteriana disseminada, doença criptocócica invasiva, esofagite por Candida (candidíase limitada aceitável) e toxoplasmose cerebral
11. Síndrome de mielodisplasia previamente diagnosticada. ou história de doença linfoproliferativa antes da entrada no estudo
12. Histórico de insuficiência cardíaca congestiva, conforme definido pela documentação do médico no prontuário médico a qualquer momento antes da triagem que exigia medicação para insuficiência cardíaca ou que exigia tratamento médico dentro de 1 ano antes da entrada no estudo
13. Infecção ativa pelo vírus da hepatite C (HCV). História prévia de infecção por VHC tratada com resposta virológica sustentada será permitida.
14. Doenças autoimunes sistêmicas ativas.
15. Vacinação clínica de rotina dentro de 14 dias após a entrada no estudo