PET-MRによるHIVの免疫活性化のイメージング

包含基準:

1. 年齢 > 18 歳
2. -書面によるインフォームドコンセント文書を読んで理解する能力

3. HIV 感染、併用 ART レジメンを開始した、または ART を受けたことがない、または過去に ART を受けたが、登録前の少なくとも 1 か月は服用していない。

   (注意すべき点として、保健社会福祉省 (DHHS) のガイドラインに従って、プロトコル チームは、すべての HIV+ 参加者がまだ ART を開始していない場合は、自身の健康と HIV 感染の伝染を防ぐために、ART を開始することを強く推奨します。)

4. 入国前60日以内に得られた検査室評価。 私。血小板数≧100,000/mm3 ii． ＡＮＣ＞１５００／ｍｍ３ ｉｉｉ． アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<2 x ULN iv。 アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）＜２×ＵＬＮ対ＣＤ４＋Ｔ細胞数＞１００細胞／ｍｍ３のＨＩＶ感染者 ｖｉ． 計算されたクレアチニンクリアランス (CrCl) ≥60 mL/min (Cockcroft-Gault の式で推定): 男性の場合、(140 - 年齢) x (体重 (kg)) ÷ (血清クレアチニン (mg/dL) x 72) = CrCl (mL/分)*

   • 女性の場合、結果に 0.85 を掛ける = CrCl (mL/min)

除外基準:

1. -除外基準には、永久ペースメーカー、埋め込み型金属デバイス/補綴物、動脈瘤クリップ、取り外し不可能なピアス、または重度の閉所恐怖症を含む、MRIの禁忌が含まれます
2. -調査官の意見では、画像取得を損なう病状
3. -研究登録から60日以内に全身性免疫修飾療法を受けた個人（HIV DNAワクチンを除く）。
4. -妊娠している参加者（出産年齢の女性参加者は、エントリー訪問/最初の訪問で造影剤の注射前に検査されます-陽性検査は、研究へのさらなる参加から除外されます）
5. 授乳中の参加者
6. -生殖能力のある女性参加者（少なくとも24か月連続して閉経していない女性として定義されます（つまり、過去24か月以内に月経があった女性）、または外科的不妊手術、特に子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術または両側卵管摘出術) は、エントリー/初回来院時、および PET イメージング前の 24 時間以内に、少なくとも 25 mIU/mL の感度で尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖能力のある女性は、2 種類の避妊を行う必要があります (避妊法またはタイミング法を除く)。
7. -以前に同種幹細胞または固形臓器移植を受けた参加者
8. スクリーニング 好中球絶対数 <1,500 細胞/mm3、血小板数 <100,000 細胞/mm3、ヘモグロビン < 8 mg/dL、推定クレアチニンクリアランス <60 mL/分、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ >2 x ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ >2 x ULN。
9. -過去3か月以内に入院または親の抗生物質を必要とする深刻な病気
10. -ニューモシスチス肺炎、播種性微生物感染症、侵襲性クリプトコッカス感染症、カンジダ性食道炎などの現在のHIV関連日和見感染症（限られた口腔カンジダ症は許容されます）および脳トキソプラズマ症
11. -以前に診断された骨髄異形成症候群。 または研究登録前のリンパ増殖性疾患の病歴
12. -スクリーニング前の任意の時点での医療記録の医師の文書によって定義されたうっ血性心不全の病歴 心不全のための投薬が必要だった、または研究登録前の1年以内の医学的管理が必要だった
13. アクティブな C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染。 -持続的なウイルス学的反応を伴う治療済みHCV感染の以前の病歴は許可されます。
14. アクティブな全身性自己免疫疾患。
15. -研究登録から14日以内の定期的な臨床ワクチン接種